Stymulacja nerwu błędnego wykazuje trwałe korzyści w leczeniu depresji opornej na leczenie

Stymulacja nerwu błędnego wykazuje trwałe korzyści w leczeniu depresji opornej na leczenie

Dane z dwóch lat pokazują, że dodanie VNS do standardowej opieki może skutkować trwałymi objawami, funkcjonowaniem i jakością życia w jednej z najtrudniejszych do leczenia populacji z depresją.

Badanie: Trwałość korzyści ze stymulacji nerwu błędnego w przypadku dużej depresji opornej na leczenie: raport z badania RECOVER. Źródło zdjęcia: BigBlueStudio/Shutterstock.com

W niedawno opublikowanym badaniu wInternational Journal of NeuropsychopharmacologyNaukowcy scharakteryzowali funkcjonowanie, objawy depresji i jakość życia (QoL) w ciągu dwóch lat stymulacji nerwu błędnego (VNS) u osób z ciężką, przewlekłą depresją oporną na leczenie (TRD).

Wysoka oporność na leczenie ogranicza długoterminowe skutki depresji

U większości osób z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi poprawa stanu następuje po jednej do trzech próbach leczenia przeciwdepresyjnego, ale nie zdarza się to u 18–33% pacjentów. U osób z trudną do leczenia depresją (TRD) ryzyko hospitalizacji, nawrotów, niepełnosprawności i prób samobójczych jest większe niż u osób, które reagują na leczenie.

TRD stwarza dwa podstawowe wyzwania: osiągnięcie i utrzymanie korzyści, szczególnie u pacjentów z długim czasem trwania choroby i wieloma nieudanymi próbami leczenia.

Prawdopodobieństwo poprawy objawowej maleje wraz ze wzrostem oporności na leczenie. Podobnie prawdopodobieństwo, że korzyść będzie trwała, maleje wraz ze wzrostem oporności na leczenie.

W przypadku TRD ocena trwałości początkowych korzyści ma kluczowe znaczenie dla oceny klinicznego wpływu leczenia u pacjentów, u których istnieje większe prawdopodobieństwo jego utraty z powodu choroby przewlekłej i wcześniejszego braku odpowiedzi.

Badanie RECOVER śledzi długoterminowe wyniki trwającego VNS

W niniejszym badaniu badacze ocenili wyniki kliniczne po VNS u osób z TRD. W pierwszej fazie randomizowanego badania RECOVER z potrójną ślepą próbą oceniano bezpieczeństwo i skuteczność dodatkowej terapii VNS przez 12 miesięcy u pacjentów z TRD i przypisywano im dodatkową aktywną lub pozorowaną terapię VNS wraz ze zwykłą opieką (TAU).

Po 12-miesięcznej fazie zaślepionej wszyscy uczestnicy oprócz TAU otrzymywali aktywny VNS metodą otwartej próby. Analiza koncentruje się na wynikach trwającego leczenia bez warunku kontrolnego.

Obecna analiza obejmowała uczestników przydzielonych losowo do aktywnego VNS przez pierwsze 12 miesięcy. Nasilenie objawów depresji oceniano za pomocą ocenianego przez klinicystę i samodzielnie zgłaszanego Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) oraz Skali Oceny Depresji Montgomery, Åsberg (MADRS).

Dla każdej skali odpowiedź częściową (PR) lub odpowiedź zdefiniowano jako spadek odpowiednio o ≥30% lub ≥50% w stosunku do wartości wyjściowych. Wynik ≤5 w skali QIDS i ≤9 w skali MADRS wskazywał na remisję.

W przypadku tych skal znacząca korzyść (MB) była równoznaczna z PR, a znacząca korzyść (SB) była równoznaczna z odpowiedzią. Do oceny ogólnego stanu psychicznego wykorzystano skalę Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I), gdzie wyniki ≤3, ≤2 i 1 oznaczały odpowiednio MB, SB i remisję.

Do oceny jakości życia wykorzystano podzbiór Kwestionariusza Przyjemności i Satysfakcji QoL, który dał minimalną klinicznie istotną różnicę (MCID) w postaci wzrostu o 11,89% w stosunku do wartości wyjściowych, co wskazuje MB.

Wpływ depresji na codzienną aktywność oceniano za pomocą pozycji 6 Kwestionariusza Upośledzenia Produktywności Pracy i Aktywności, gdzie MB zdefiniowano jako redukcję o dwa lub więcej punktów.

Wszystkie pomiary połączono w jedną, złożoną metrykę o wartości 0,3 w oparciu o liczbę domen zawierających jeden MB. Złożony wynik 0 oznacza brak znaczących korzyści (NB), 1 oznacza MB, a 2 lub 3 oznacza SB. Wskaźniki każdej miary wyniku określono po 12, 18 i 24 miesiącach po randomizacji.

Trwałość korzyści oszacowano jako odsetek uczestników z ≥MB po 12 miesiącach, którzy przynajmniej utrzymali ten stan przez 18 i 24 miesiące. Natomiast odsetek uczestników z MB lub SB po 12 miesiącach, ale z NB w późniejszych punktach czasowych odzwierciedlał utratę korzyści. Co więcej, odsetek uczestników z SB po 12 miesiącach, ale z NB w późniejszych punktach czasowych sugerował nawrót. Korzyści oceniano także u pacjentów z NB po 12 miesiącach.

U większości pacjentów znacząca korzyść utrzymywała się przez dwa lata

W badaniu wzięło udział 214 uczestników, których średnia wieku wynosiła 55,2 lat. Większość uczestników stanowiły kobiety (68%) i osoby bezrobotne (72%). Badana populacja spędziła 52,6% swojego życia na chorobie depresyjnej, po niepowodzeniu wielu wcześniejszych terapii przeciwdepresyjnych i interwencyjnych, miała bardzo niską jakość życia i była upośledzona funkcjonalnie.

Po 12 miesiącach 80% próby osiągnęło co najmniej MB w trzyelementowym złożonym mierniku. Po 18 i 24 miesiącach odpowiednio 83,6% i 82,4% próby osiągnęło poziom co najmniej MB.

Spośród uczestników, którzy osiągnęli remisję po 12 miesiącach, około 59% do 66% utrzymało remisję po 18 miesiącach, a około 48% do 70% utrzymało remisję po 24 miesiącach. We wszystkich miarach wyniku, około 17% uczestników doświadczyło utraty korzyści po 18 miesiącach i 19% po 24 miesiącach.

Częstość nawrotów wynosiła 6,7% po 18 miesiącach i 7,8% po 24 miesiącach. Ponadto wielu uczestników z NB osiągnęło co najmniej MB w późniejszych punktach czasowych po 12 miesiącach, przy czym około jedna trzecia osiągnęła poprawę po 18 miesiącach i prawie 38% po 24 miesiącach.

VNS wykazuje trwałe korzyści w przypadku depresji wysoce opornej na leczenie

Podsumowując, znaczny odsetek osób z TRD leczonych TAU i VNS osiągnął korzyści w zakresie objawów, funkcjonowania i jakości życia po 12 miesiącach. Około 80% uczestników, którzy osiągnęli co najmniej MB po 12 miesiącach, utrzymało co najmniej MB w ciągu kolejnych 12 miesięcy, kontynuując dodatkowo VNS.

Podzbiór uczestników (około 38%), którzy nie osiągnęli MB po 12 miesiącach, osiągnął ten status po 24 miesiącach. Wskaźniki utraty wydajności były niskie, a nawroty były rzadkie.

Autorzy zauważają, że trwałych i pojawiających się korzyści nie udało się wytłumaczyć zmianami w stosowanych jednocześnie lekach ani narażeniem na inne metody leczenia interwencyjnego, co potwierdza trwałość wyników związanych z VNS w populacji o wyjątkowo wysokiej oporności na leczenie i przewlekłości choroby.

Pobierz teraz swoją kopię PDF!

Źródła: