A estimulação do nervo vago mostra benefícios duradouros na depressão resistente ao tratamento

A estimulação do nervo vago mostra benefícios duradouros na depressão resistente ao tratamento

Dados de dois anos mostram que a adição de VNS ao tratamento padrão pode resultar em sintomas duradouros, função e qualidade de vida em uma das populações de depressão mais difíceis de tratar.

Estudo: Durabilidade do benefício da estimulação do nervo vago na depressão maior marcadamente resistente ao tratamento: um relatório do estudo RECOVER. Crédito da foto: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Num estudo recentemente publicado noRevista Internacional de NeuropsicofarmacologiaOs pesquisadores caracterizaram a função, os sintomas depressivos e a qualidade de vida (QV) ao longo de dois anos de estimulação do nervo vago (VNS) em indivíduos com depressão grave e crônica resistente ao tratamento (TRD).

A alta resistência ao tratamento limita as consequências a longo prazo da depressão

A maioria das pessoas com transtorno depressivo maior melhora após uma a três tentativas de tratamento antidepressivo, mas isso não acontece em 18% a 33% dos pacientes. Indivíduos com depressão difícil de tratar, ou TRD, têm maior probabilidade de sofrer hospitalizações, recaídas, incapacidades e tentativas de suicídio do que aqueles que respondem ao tratamento.

A TRD apresenta dois desafios fundamentais: alcançar e manter benefícios, particularmente em pacientes com longa duração da doença e múltiplas tentativas de tratamento fracassadas.

A probabilidade de melhora sintomática diminui à medida que aumenta a resistência à terapia. Da mesma forma, a probabilidade de o benefício durar diminui à medida que aumenta a resistência ao tratamento.

Para o TRD, avaliar a durabilidade do benefício inicial é fundamental para avaliar o impacto clínico do tratamento em pacientes com maior probabilidade de perdê-lo devido a doenças crônicas e falta de resposta anterior.

O estudo RECOVER acompanha os resultados a longo prazo durante a VNS em curso

No presente estudo, os pesquisadores avaliaram os resultados clínicos após ENV em indivíduos com DRT. A primeira fase do estudo triplo-cego e randomizado RECOVER avaliou a segurança e a eficácia da terapia VNS adicional por 12 meses em pacientes com TRD e atribuiu-lhes terapia VNS adicional ativa ou simulada junto com os cuidados habituais (TAU).

Após a fase cega de 12 meses, todos os participantes receberam VNS ativa de rótulo aberto, além de TAU. A análise centra-se nos resultados durante o tratamento contínuo sem uma condição de controle.

A análise atual incluiu participantes randomizados para VNS ativa durante os primeiros 12 meses. A gravidade dos sintomas depressivos foi avaliada usando o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS) avaliado pelo médico e autorrelatado e a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery, Åsberg (MADRS).

Para cada escala, uma resposta parcial (RP) ou uma resposta foi definida como uma diminuição ≥30% ou ≥50% em relação ao valor basal, respectivamente. Uma pontuação ≤5 na escala QIDS e ≤9 na escala MADRS indicou remissão.

Para estas escalas, benefício significativo (MB) era sinônimo de RP e benefício significativo (SB) era sinônimo de resposta. A escala Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) foi utilizada para avaliar o estado psiquiátrico geral, com pontuações ≤3, ≤2 e 1 indicando MB, SB e remissão, respectivamente.

Um subconjunto do Questionário de Prazer e Satisfação de QV foi usado para avaliar a qualidade de vida e produziu a diferença clinicamente importante mínima (DMCI) de um aumento de 11,89% em relação ao valor basal, indicando MB.

O impacto da depressão nas atividades diárias foi avaliado por meio do item 6 do Questionário de Produtividade no Trabalho e Comprometimento de Atividades, sendo MB definido como redução de dois ou mais pontos.

Todas as medidas foram combinadas em uma única métrica composta com um valor de 0,3 com base no número de domínios contendo um MB. Uma pontuação composta de 0 indicou nenhum benefício significativo (NB), 1 indicou MB e 2 ou 3 indicou SB. As taxas de cada medida de desfecho foram determinadas aos 12, 18 e 24 meses após a randomização.

A durabilidade do benefício foi estimada como a proporção de participantes com ≥ MB aos 12 meses que pelo menos mantiveram esse status aos 18 e 24 meses. Em contraste, a proporção de participantes com MB ou SB aos 12 meses, mas NB em momentos posteriores, refletiu perda de benefício. Além disso, a proporção de participantes com BS aos 12 meses, mas NB em momentos posteriores, sugeriu recaída. O benefício também foi avaliado em pacientes com NB aos 12 meses.

Na maioria dos pacientes, o benefício significativo foi mantido ao longo de dois anos

Participaram do estudo 214 participantes com idade média de 55,2 anos. A maioria dos participantes era do sexo feminino (68%) e desempregada (72%). A população do estudo passou 52,6% de suas vidas com uma doença depressiva, havia falhado em vários tratamentos antidepressivos e intervencionistas anteriores, tinha uma qualidade de vida muito ruim e estava funcionalmente prejudicada.

Aos 12 meses, 80% da amostra alcançou pelo menos MB na medida composta de três itens. Aos 18 e 24 meses, 83,6% e 82,4% da amostra atingiram pelo menos MB, respectivamente.

Dos participantes que estavam em remissão aos 12 meses, aproximadamente 59% a 66% mantiveram a remissão aos 18 meses e aproximadamente 48% a 70% mantiveram a remissão aos 24 meses. Em todas as medidas de resultados, aproximadamente 17% dos participantes experimentaram perda de benefícios aos 18 meses e 19% aos 24 meses.

A taxa de recidiva foi de 6,7% aos 18 meses e 7,8% aos 24 meses. Além disso, muitos participantes com NB alcançaram pelo menos MB em momentos posteriores aos 12 meses, com aproximadamente um terço conseguindo melhoria aos 18 meses e quase 38% aos 24 meses.

VNS mostra benefício duradouro na depressão altamente resistente ao tratamento

Em conjunto, uma proporção significativa de indivíduos com DRT tratados com TAU e VNS obteve benefícios nas medidas de sintomas, funcionais e de qualidade de vida aos 12 meses. Aproximadamente 80% dos participantes que alcançaram pelo menos MB em 12 meses mantiveram pelo menos MB nos 12 meses seguintes, enquanto continuavam com VNS adicional.

Um subconjunto de participantes (aproximadamente 38%) que não atingiram MB aos 12 meses alcançaram esse status aos 24 meses. As taxas de perda de desempenho foram baixas e as recaídas foram raras.

Os autores observam que os benefícios sustentados e emergentes não foram explicados por mudanças nas medicações concomitantes ou pela exposição a outros tratamentos intervencionistas, apoiando a durabilidade dos resultados associados à ENV em uma população com resistência ao tratamento e cronicidade da doença excepcionalmente altas.

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Fontes: