Stimularea nervului vag arată beneficii de durată în depresia rezistentă la tratament

Stimularea nervului vag arată beneficii de durată în depresia rezistentă la tratament

Datele de doi ani arată că adăugarea VNS la îngrijirea standard poate avea ca rezultat simptome de durată, funcții și calitate a vieții într-una dintre cele mai greu de tratat populații cu depresie.

Studiu: Durabilitatea beneficiului stimulării nervului vag în depresia majoră puternic rezistentă la tratament: un raport de studiu RECOVER. Credit foto: BigBlueStudio/Shutterstock.com

Într-un studiu publicat recent înJurnalul Internațional de NeuropsihofarmacologieCercetătorii au caracterizat funcția, simptomele depresive și calitatea vieții (QoL) pe parcursul a doi ani de stimulare a nervului vag (VNS) la persoanele cu depresie severă, cronică rezistentă la tratament (TRD).

Rezistența ridicată la tratament limitează consecințele pe termen lung ale depresiei

Majoritatea persoanelor cu tulburare depresivă majoră se îmbunătățesc după una până la trei încercări de tratament antidepresiv, dar acest lucru nu se întâmplă la 18% până la 33% dintre pacienți. Persoanele cu depresie dificil de tratat, sau TRD, au mai multe șanse de a experimenta spitalizări, recăderi, dizabilități și încercări de sinucidere decât cei care răspund la tratament.

TRD prezintă două provocări fundamentale: obținerea și menținerea beneficiului, în special la pacienții cu boala de lungă durată și încercări multiple de tratament eșuate.

Probabilitatea de ameliorare simptomatică scade pe măsură ce rezistența la terapie crește. De asemenea, probabilitatea ca beneficiul să dureze scade pe măsură ce rezistența la tratament crește.

Pentru TRD, evaluarea durabilității beneficiului inițial este esențială pentru evaluarea impactului clinic al tratamentului la pacienții care au șanse mai mari să-l piardă din cauza bolii cronice și a lipsei de răspuns prealabil.

Studiul RECOVER urmărește rezultatele pe termen lung în timpul VNS în curs

În studiul de față, cercetătorii au evaluat rezultatele clinice după VNS la persoanele cu TRD. Prima fază a studiului triplu-orb, randomizat RECOVER a evaluat siguranța și eficacitatea terapiei suplimentare cu VNS timp de 12 luni la pacienții cu TRD și le-a atribuit fie o terapie suplimentară activă, fie o terapie simulată, împreună cu îngrijirea obișnuită (TAU).

După faza orb de 12 luni, toți participanții au primit VNS activ deschis, în plus față de TAU. Analiza se concentrează pe rezultatele în timpul tratamentului în curs fără o condiție de control.

Analiza actuală a inclus participanți randomizați la VNS activ în primele 12 luni. Severitatea simptomelor depresive a fost evaluată utilizând Inventarul rapid al simptomatologiei depresive (QIDS) evaluat de clinician și auto-raportat și Scala de evaluare a depresiei Montgomery, Åsberg (MADRS).

Pentru fiecare scală, un răspuns parțial (PR) sau un răspuns a fost definit ca scădere ≥30% sau, respectiv, ≥50% față de valoarea inițială. Un scor ≤5 pe scala QIDS și ≤9 pe scara MADRS a indicat remisie.

Pentru aceste scale, beneficiul semnificativ (MB) a fost sinonim cu PR și beneficiul semnificativ (SB) a fost sinonim cu răspuns. Scala Clinical Global Impression, Improvement (CGI-I) a fost utilizată pentru a evalua starea psihiatrică generală, cu scoruri de ≤3, ≤2 și 1 indicând MB, SB și, respectiv, remisiune.

Un subset al Chestionarului de plăcere și satisfacție QoL a fost utilizat pentru a evalua calitatea vieții și a dat diferența minimă importantă clinic (MCID) de o creștere de 11,89% față de valoarea inițială, indicând MB.

Impactul depresiei asupra activităților zilnice a fost evaluat utilizând itemul 6 din Chestionarul privind productivitatea muncii și deteriorarea activității, MB definită ca o reducere de două sau mai multe puncte.

Toate măsurătorile au fost combinate într-o singură măsurătoare compozită cu o valoare de 0,3 pe baza numărului de domenii care conțin un MB. Un scor compus de 0 a indicat niciun beneficiu semnificativ (NB), 1 a indicat un MB și 2 sau 3 au indicat SB. Ratele fiecărei măsurători de rezultat au fost determinate la 12, 18 și 24 de luni după randomizare.

Durabilitatea beneficiului a fost estimată ca proporție de participanți cu ≥MB la 12 luni care și-au menținut cel puțin acest statut la 18 și 24 de luni. În schimb, proporția de participanți cu MB sau SB la 12 luni, dar NB în momente ulterioare a reflectat pierderea beneficiului. În plus, proporția de participanți cu SB la 12 luni, dar NB la momente ulterioare a sugerat recidivă. Beneficiul a fost de asemenea evaluat la pacienții cu NB la 12 luni.

La majoritatea pacienților, beneficiul semnificativ a fost menținut pe parcursul a doi ani

La studiu au participat 214 participanți cu o vârstă medie de 55,2 ani. Majoritatea participanților au fost femei (68%) și șomeri (72%). Populația studiată și-a petrecut 52,6% din viață cu o boală depresivă, nu a reușit mai multe tratamente antidepresive și intervenționale anterioare, a avut o calitate foarte slabă a vieții și a fost afectată funcțional.

La 12 luni, 80% din eșantion a obținut cel puțin MB pe măsura compozită cu trei itemi. La 18 și 24 de luni, 83,6% și, respectiv, 82,4% din eșantion au obținut cel puțin MB.

Dintre participanții care au fost în remisie la 12 luni, aproximativ 59% până la 66% au menținut remisiunea la 18 luni și aproximativ 48% până la 70% au menținut remisiunea la 24 de luni. Din toate măsurile de rezultat, aproximativ 17% dintre participanți au experimentat pierderea beneficiilor la 18 luni și 19% la 24 de luni.

Rata de recădere a fost de 6,7% la 18 luni și de 7,8% la 24 de luni. În plus, mulți participanți cu NB au obținut cel puțin MB în momente ulterioare la 12 luni, aproximativ o treime obținând îmbunătățiri la 18 luni și aproape 38% la 24 de luni.

VNS prezintă beneficii durabile în depresia foarte rezistentă la tratament

Luați împreună, o proporție semnificativă de indivizi cu TRD tratați cu TAU și VNS au obținut beneficii în ceea ce privește simptomele, măsurile funcționale și ale calității vieții la 12 luni. Aproximativ 80% dintre participanții care au obținut cel puțin MB la 12 luni au menținut cel puțin MB în următoarele 12 luni, continuând VNS suplimentar.

Un subgrup de participanți (aproximativ 38%) care nu au atins MB la 12 luni au atins acest statut la 24 de luni. Ratele de pierdere a performanței au fost scăzute și recidivele au fost rare.

Autorii notează că beneficiile susținute și emergente nu au fost explicate prin modificări ale medicamentelor concomitente sau prin expunerea la alte tratamente intervenționale, susținând durabilitatea rezultatelor asociate VNS într-o populație cu rezistență la tratament excepțional de mare și cronicitate a bolii.

Descărcați copia dvs. PDF acum!

Surse: