Stimulácia vagusového nervu vykazuje trvalý prínos pri depresii rezistentnej na liečbu

Stimulácia vagusového nervu vykazuje trvalý prínos pri depresii rezistentnej na liečbu

Dvojročné údaje ukazujú, že pridanie VNS k štandardnej starostlivosti môže viesť k trvalým symptómom, funkcii a kvalite života v jednej z najťažšie liečiteľných populácií depresie.

Štúdia: Trvanlivosť prínosu stimulácie vagusového nervu pri veľkej depresii výrazne rezistentnej na liečbu: správa o štúdii RECOVER. Fotografický kredit: BigBlueStudio/Shutterstock.com

V nedávno publikovanej štúdii vInternational Journal of NeuropsychopharmacologyVýskumníci charakterizovali funkciu, depresívne symptómy a kvalitu života (QoL) počas dvoch rokov stimulácie vagusového nervu (VNS) u jedincov s ťažkou chronickou depresiou rezistentnou na liečbu (TRD).

Vysoká odolnosť voči liečbe obmedzuje dlhodobé následky depresie

Väčšina ľudí s ťažkou depresívnou poruchou sa zlepší po jednom až troch pokusoch o liečbu antidepresívami, ale nestane sa to u 18 % až 33 % pacientov. Jedinci s ťažko liečiteľnou depresiou alebo TRD majú väčšiu pravdepodobnosť hospitalizácie, recidívy, postihnutia a pokusov o samovraždu ako tí, ktorí reagujú na liečbu.

TRD predstavuje dve základné výzvy: dosiahnutie a udržanie prínosu, najmä u pacientov s dlhým trvaním ochorenia a viacerými neúspešnými pokusmi o liečbu.

Pravdepodobnosť symptomatického zlepšenia klesá so zvyšujúcou sa rezistenciou na liečbu. Podobne pravdepodobnosť, že prínos pretrvá, klesá so zvyšujúcou sa rezistenciou na liečbu.

Pre TRD je posúdenie trvanlivosti počiatočného prínosu rozhodujúce pre posúdenie klinického vplyvu liečby u pacientov, u ktorých je väčšia pravdepodobnosť, že ju stratia v dôsledku chronického ochorenia a predchádzajúcej nereagovania.

Štúdia RECOVER sleduje dlhodobé výsledky počas prebiehajúcej VNS

V tejto štúdii výskumníci hodnotili klinické výsledky po VNS u jedincov s TRD. Prvá fáza trojito zaslepenej randomizovanej štúdie RECOVER hodnotila bezpečnosť a účinnosť ďalšej terapie VNS počas 12 mesiacov u pacientov s TRD a priradila im buď ďalšiu aktívnu alebo falošnú terapiu VNS spolu s obvyklou starostlivosťou (TAU).

Po 12-mesačnej zaslepenej fáze dostali všetci účastníci okrem TAU otvorené aktívne VNS. Analýza sa zameriava na výsledky počas prebiehajúcej liečby bez kontrolného stavu.

Súčasná analýza zahŕňala účastníkov randomizovaných do aktívnych VNS počas prvých 12 mesiacov. Závažnosť symptómov depresie bola hodnotená pomocou klinikom hodnoteného a hláseného Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) a Montgomeryho, Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

Pre každú škálu bola čiastočná odpoveď (PR) alebo odpoveď definovaná ako zníženie o ≥ 30 % alebo ≥ 50 % oproti východiskovej hodnote. Skóre ≤ 5 na stupnici QIDS a ≤ 9 na stupnici MADRS indikovalo remisiu.

Pre tieto škály bol zmysluplný prínos (MB) synonymom PR a významný prínos (SB) bol synonymom odozvy. Na hodnotenie celkového psychiatrického stavu sa použila škála klinického globálneho dojmu, zlepšenia (CGI-I), pričom skóre ≤3, ≤2 a 1 indikovalo MB, SB a remisiu.

Na hodnotenie kvality života sa použila podskupina dotazníka spokojnosti a radosti z kvality života a poskytla minimálny klinicky významný rozdiel (MCID) zvýšenia o 11,89 % oproti východiskovej hodnote, čo naznačuje MB.

Vplyv depresie na denné aktivity bol hodnotený pomocou položky 6 Dotazníka pracovnej produktivity a zhoršenia aktivity, pričom MB bola definovaná ako zníženie o dva alebo viac bodov.

Všetky merania sa spojili do jednej zloženej metriky s hodnotou 0,3 na základe počtu domén obsahujúcich jeden MB. Zložené skóre 0 indikovalo žiadny významný prínos (NB), 1 indikovalo MB a 2 alebo 3 indikovalo SB. Miery každého výsledného merania boli stanovené 12, 18 a 24 mesiacov po randomizácii.

Trvanie prínosu sa odhadovalo ako podiel účastníkov s ≥ MB v 12. mesiaci, ktorí si aspoň udržali tento stav v 18. a 24. mesiaci. Naopak, podiel účastníkov s MB alebo SB v 12. mesiaci, ale NB v neskorších časových bodoch odrážal stratu prospechu. Okrem toho podiel účastníkov s SB po 12 mesiacoch, ale NB v neskorších časových bodoch, naznačoval relaps. Prínos sa hodnotil aj u pacientov s NB po 12 mesiacoch.

U väčšiny pacientov sa významný prínos udržal počas dvoch rokov

Štúdie sa zúčastnilo 214 účastníkov s priemerným vekom 55,2 roka. Väčšina účastníkov boli ženy (68 %) a nezamestnaní (72 %). Študijná populácia strávila 52,6 % svojho života s depresívnym ochorením, zlyhala viacnásobná predchádzajúca antidepresívna a intervenčná liečba, mala veľmi zlú kvalitu života a bola funkčne narušená.

Po 12 mesiacoch dosiahlo 80 % vzorky aspoň MB na trojpoložkovom zloženom meraní. V 18. a 24. mesiaci dosiahlo aspoň MB 83,6 % a 82,4 % vzorky.

Z účastníkov, ktorí boli v remisii po 12 mesiacoch, si približne 59 % až 66 % udržalo remisiu po 18 mesiacoch a približne 48 % až 70 % si udržalo remisiu po 24 mesiacoch. Vo všetkých ukazovateľoch výsledkov približne 17 % účastníkov zaznamenalo stratu prínosu po 18 mesiacoch a 19 % po 24 mesiacoch.

Miera relapsov bola 6,7 ​​% po 18 mesiacoch a 7,8 % po 24 mesiacoch. Okrem toho mnohí účastníci s NB dosiahli aspoň MB v neskorších časových bodoch po 12 mesiacoch, pričom približne tretina dosiahla zlepšenie po 18 mesiacoch a takmer 38 % po 24 mesiacoch.

VNS vykazuje trvalý prínos pri depresii vysoko rezistentnej na liečbu

Celkovo možno povedať, že významná časť jedincov s TRD liečených TAU a VNS dosiahla prínos z hľadiska symptómov, funkčnosti a kvality života po 12 mesiacoch. Približne 80 % účastníkov, ktorí dosiahli aspoň MB za 12 mesiacov, si udržalo aspoň MB v nasledujúcich 12 mesiacoch, pričom pokračovali v ďalších VNS.

Podskupina účastníkov (približne 38 %), ktorí nedosiahli MB po 12 mesiacoch, dosiahla tento stav po 24 mesiacoch. Miera straty výkonu bola nízka a relapsy boli zriedkavé.

Autori poznamenávajú, že trvalé a objavujúce sa prínosy neboli vysvetlené zmenami v súbežnej medikácii alebo vystavením inej intervenčnej liečbe, čo podporuje trvanlivosť výsledkov spojených s VNS v populácii s výnimočne vysokou rezistenciou na liečbu a chronickou chorobou.

Stiahnite si svoju kópiu PDF teraz!

Zdroje: