迷走神经刺激对难治性抑郁症显示出持久的益处

迷走神经刺激对难治性抑郁症显示出持久的益处

两年的数据表明，在标准治疗中加入 VNS 可以为最难治疗的抑郁症人群之一带来持久的症状、功能和生活质量。

研究：迷走神经刺激对明显难治性重度抑郁症的益处的持久性：恢复研究报告。图片来源：BigBlueStudio/Shutterstock.com

在最近发表的一项研究中国际神经精神药理学杂志研究人员对患有严重慢性难治性抑郁症 (TRD) 的患者进行两年迷走神经刺激 (VNS) 后的功能、抑郁症状和生活质量 (QoL) 进行了表征。

对治疗的高抵抗力限制了抑郁症的长期后果

大多数重度抑郁症患者在尝试一到三次抗抑郁治疗后病情都会有所改善，但 18% 到 33% 的患者并没有出现这种情况。患有难治性抑郁症（TRD）的人比那些对治疗有反应的人更有可能住院、复发、残疾和自杀企图。

TRD 提出了两个基本挑战：实现和维持获益，特别是对于病程较长且多次尝试治疗失败的患者。

随着治疗抵抗力的增加，症状改善的可能性也会降低。同样，随着治疗抵抗力的增加，持续获益的可能性也会降低。

对于 TRD 而言，评估初始获益的持久性对于评估治疗对因慢性病和先前无反应而更有可能失去治疗的患者的临床影响至关重要。

RECOVER 研究追踪正在进行的 VNS 期间的长期结果

在本研究中，研究人员评估了 TRD 患者 VNS 后的临床结果。三盲、随机 RECOVER 试验的第一阶段评估了 TRD 患者额外 VNS 治疗 12 个月的安全性和有效性，并为他们分配额外的主动或假 VNS 治疗以及常规护理 (TAU)。

12 个月的盲法阶段后，除了 TAU 之外，所有参与者都接受了开放标签主动 VNS。该分析重点关注在没有控制条件的情况下持续治疗期间的结果。

当前的分析包括在前 12 个月内随机接受主动 VNS 治疗的参与者。使用临床医生评定和自我报告的抑郁症状快速清单（QIDS）和蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评估抑郁症状的严重程度。

对于每个量表，部分缓解 (PR) 或缓解分别定义为较基线下降 ≥30% 或 ≥50%。 QIDS 量表得分≤5 分和MADRS 量表得分≤9 表示缓解。

对于这些量表，有意义的效益 (MB) 与 PR 同义，显着效益 (SB) 与反应同义。采用临床整体印象、改善（CGI-I）量表评估一般精神状态，分数≤3、≤2和1分别表示MB、SB和缓解。

QoL 享受和满意度问卷的一个子集用于评估生活质量，得出的最小临床重要差异 (MCID) 较基线增加 11.89%，表明 MB。

抑郁症对日常活动的影响使用工作生产力和活动损害问卷第 6 项进行评估，MB 定义为减少两分或更多分。

所有测量结果均合并为一个综合指标，其值为 0.3（基于包含 1 MB 的域的数量）。综合得分 0 表示无显着益处 (NB)，1 表示 MB，2 或 3 表示 SB。每个结果测量的比率在随机分组后 12、18 和 24 个月时确定。

获益的持久性估计为 12 个月时≥MB 且至少在 18 个月和 24 个月时保持该状态的参与者比例。相比之下，在 12 个月时患有 MB 或 SB 但在以后的时间点患有 NB 的参与者比例反映了利益的损失。此外，在 12 个月时出现 SB 但在以后的时间点出现 NB 的参与者比例表明复发。还在 12 个月时对 NB 患者的益处进行了评估。

对于大多数患者来说，显着的获益可以维持两年以上

214 名参与者参与了这项研究，平均年龄为 55.2 岁。大多数参与者是女性（68%）和失业者（72%）。研究人群52.6%的一生都患有抑郁症，之前多次抗抑郁和介入治疗均失败，生活质量非常差，并且功能受损。

12 个月时，80% 的样本在三项综合测量中至少达到 MB。在 18 个月和 24 个月时，分别有 83.6% 和 82.4% 的样本达到了至少 MB。

在 12 个月时缓解的参与者中，约 59% 至 66% 在 18 个月时维持缓解，约 48% 至 70% 在 24 个月时维持缓解。在所有结果指标中，大约 17% 的参与者在 18 个月时经历了福利损失，19% 的参与者在 24 个月时经历了福利损失。

18个月时的复发率为6.7%，24个月时的复发率为7.8%。此外，许多患有 NB 的参与者在 12 个月后的时间点至少达到了 MB，其中大约三分之一在 18 个月时实现了改善，近 38% 在 24 个月时实现了改善。

VNS 对高度难治性抑郁症显示出持久的益处

总而言之，接受 TAU 和 VNS 治疗的 TRD 患者中，很大一部分在 12 个月时在症状、功能和生活质量方面取得了获益。大约 80% 在 12 个月内达到至少 MB 的参与者在接下来的 12 个月内保持至少 MB，同时继续额外的 VNS。

一部分在 12 个月时未达到 MB 的参与者（约 38%）在 24 个月时达到了这一状态。表现下降率很低，并且很少复发。

作者指出，持续的和新出现的益处并不是通过伴随药物的变化或接受其他介入治疗来解释的，这支持了在具有极高治疗抵抗力和疾病慢性性的人群中 VNS 相关结果的持久性。

立即下载 PDF 副本！

资料来源：