Il test rapido della carica virale dell’HIV mostra effetti contrastanti sulla ricerca di cure mediche

Il test rapido della carica virale dell’HIV mostra effetti contrastanti sulla ricerca di cure mediche

Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e altre fonti, circa 1,2 milioni di persone negli Stati Uniti vivono con l’HIV e altri 1,2-2,2 milioni sono a più alto rischio di infezione e potrebbero beneficiare della misura preventiva chiamata profilassi pre-esposizione all’HIV (PrEP).

Il test della carica virale dell’HIV – una misurazione di laboratorio della quantità di HIV nel sangue di una persona – viene utilizzato per diagnosticare l’infezione da HIV in stadio iniziale, monitorare l’efficacia della terapia antiretrovirale (ART) per mantenere il virus a livelli non rilevabili e valutare se il virus ha sviluppato resistenza all’ART.

Tuttavia, una domanda sul test della carica virale è rimasta senza risposta: conoscere il risultato del test della carica virale dell’HIV aumenta i tassi di collegamento alla cura per l’assunzione di ART per infezione attiva o PrEP quando non è presente alcuna infezione ma è presente un rischio elevato?

In uno studio pubblicato oggi suApertura della rete JAMAI ricercatori della Johns Hopkins Medicine e del CDC riferiscono che la risposta potrebbe essere no.

Abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato con 195 adulti, comprese persone che vivono con l’HIV ma che non assumono ART e persone che sono state identificate come fattori di rischio [come partner sessuali multipli, valutazione per infezioni sessualmente trasmissibili o uso di droghe per iniezione] per l’acquisizione dell’HIV. Abbiamo assegnato in modo casuale 98 persone al gruppo di intervento che hanno ricevuto il test della carica virale dell'HIV il giorno successivo e il test dell'HIV per le cure standard [SOC] e 97 persone nel gruppo di controllo che hanno ricevuto solo il test dell'HIV SOC. Li abbiamo poi monitorati per 12 settimane per vedere se hanno cercato assistenza durante quel periodo e, in caso affermativo, esattamente quando ciò è accaduto”.

Matthew Hamill, MBCh.B., Ph.D., MPH, ricercatore principale, professore associato di medicina, Scuola di Medicina della Johns Hopkins University

Hamill afferma che “linkage to care” si riferisce a una persona che cerca aiuto per una malattia diagnosticata o che inizia una terapia preventiva. "Ad esempio, se un fumatore partecipa a un programma per smettere di fumare o una donna incinta inizia a vedere un ostetrico per cure prenatali, questo è considerato collegamento", spiega.

La maggior parte dei partecipanti allo studio aveva tra i 27 e i 47 anni, con un’età media di 36 anni. Il 39% erano donne, il 57,4% neri, il 26,2% bianchi e il 16,4% appartenevano ad altri gruppi etnici. La maggior parte dei partecipanti (63,1%) è stata reclutata da un pronto soccorso a Baltimora, nel Maryland, tra agosto 2021 e gennaio 2023, mentre il resto (26,7%) è stato iscritto tramite una campagna sui social media e altri mezzi.

Il tempo medio impiegato dai partecipanti per ricevere i risultati del test è stato di sei ore per i test standard (solo rilevamento dell’antigene/anticorpo dell’HIV) e di 26 ore per il test della carica virale (quantificazione del numero di particelle di HIV nel campione di sangue).

"In totale, 93 dei 195 partecipanti totali, ovvero il 48%, hanno partecipato alla visita di follow-up di 12 settimane con uno dei membri del nostro team e 69, ovvero il 35%, erano impegnati in cure in quel momento", afferma l'autore principale dello studio Yuka Manabe, MD, professore di medicina presso la Johns Hopkins University School of Medicine e direttore del Center for Innovative Diagnostics for Infectious Diseases. "Nel complesso, abbiamo scoperto che non vi era alcuna differenza nei tassi di trattamento tra i gruppi, suggerendo che conoscere i risultati di un test della carica virale non migliora significativamente la frequenza con cui le persone cercano un trattamento o un trattamento di prevenzione per l'HIV."

Tuttavia, Manabe afferma che un sottogruppo di coloro che hanno ricevuto un test della carica virale – i partecipanti che vivono con l’HIV – hanno effettivamente avuto tassi di collegamento alla cura più elevati, anche se ci è voluto un giorno per ottenere i risultati.

Hamill e Manabe sospettano che i tassi complessivi di collegamento alla cura sarebbero più alti se le persone ricevessero i risultati della carica virale prima di un giorno dopo il test.

“Questa è una delle cose che vogliamo esplorare nei futuri studi clinici: un feedback più immediato sui numeri dei virus spinge le persone a iniziare subito il trattamento o la prevenzione?” dice Hamill. "Vogliamo anche scoprire se è utile offrire un trattamento PrEP immediatamente dopo che il test dimostra che una persona è HIV negativa. Probabilmente è più efficace che dire: 'Torna tra una settimana quando saranno disponibili i risultati di laboratorio.'"

Oltre a Hamill e Manabe, i membri del gruppo di ricerca della Johns Hopkins University School of Medicine includono il primo autore M. Harris Bayan, Tanique Bennett, Alec Boudreau, Zoe Demko, Susan Eshleman, Yu-Hsiang Hsieh, Nyah Johnson, Agha Mizra, Elizabeth Nielsen, Nisha Ramdeep, Benji Riggan, Richard Rothman, Travis Smalls e Thelio Sewell. I membri del team CDC includono Pollyanna Chavez, Kevin Delaney, Nathalie Gonzalez-Jimenez e Robin MacGowan.

Il finanziamento federale per lo studio è fornito dalla sovvenzione CDC U01PS005204-01-00.

Hamill era un relatore pagato per Roche Diagnostics, un'azienda che ha fornito un prodotto utilizzato in questo studio.

Fonti: