Szybkie badanie wiremii HIV wykazuje mieszane skutki w przypadku poszukiwania pomocy medycznej

Szybkie badanie wiremii HIV wykazuje mieszane skutki w przypadku poszukiwania pomocy medycznej

Według Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) i innych źródeł, około 1,2 miliona osób w Stanach Zjednoczonych żyje z wirusem HIV, a kolejne 1,2 do 2,2 miliona jest w grupie najwyższego ryzyka infekcji i mogłoby odnieść korzyść ze środka zapobiegawczego zwanego profilaktyką przedekspozycyjną HIV (PrEP).

Test obciążenia wirusem HIV – laboratoryjny pomiar ilości wirusa HIV we krwi danej osoby – służy do diagnozowania wczesnego stadium zakażenia wirusem HIV, monitorowania skuteczności terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu utrzymania wirusa na niewykrywalnym poziomie oraz oceny, czy wirus rozwinął oporność na ART.

Jednakże jedno pytanie dotyczące badania miana wirusa pozostało bez odpowiedzi: czy znajomość wyniku testu miana wirusa HIV zwiększa odsetek osób uzależnionych od opieki w przypadku stosowania ART w przypadku aktywnej infekcji lub PrEP, gdy nie występuje infekcja, ale występuje wysokie ryzyko?

W badaniu opublikowanym dzisiaj wOtwarto sieć JAMANaukowcy z Johns Hopkins Medicine i CDC podają, że odpowiedź może brzmieć „nie”.

Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne z udziałem 195 osób dorosłych – w tym osób żyjących z wirusem HIV, ale nieprzyjmujących terapii ART oraz osób, które zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka [takie jak wielu partnerów seksualnych, ocena pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową lub zażywanie narkotyków w iniekcjach] zarażenia wirusem HIV. Losowo przydzielono 98 osób do grupy interwencyjnej, które następnego dnia otrzymały badanie wiremii HIV i badanie na obecność wirusa HIV w ramach standardowej opieki [SOC] oraz 97 osób w grupie kontrolnej, które otrzymały wyłącznie badanie na obecność wirusa HIV SOC. Następnie monitorowaliśmy ich przez 12 tygodni, aby sprawdzić, czy w tym czasie szukali opieki, a jeśli tak, to kiedy dokładnie to nastąpiło”.

Matthew Hamill, MBCh.B., Ph.D., MPH, główny badacz, profesor nadzwyczajny medycyny, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa

Hamill twierdzi, że „związanie z opieką” odnosi się do osoby szukającej pomocy w związku ze zdiagnozowaną chorobą lub rozpoczynającej terapię profilaktyczną. „Na przykład jeśli palacz uczestniczy w programie rzucania palenia lub kobieta w ciąży rozpoczyna wizyty u położnika w celu opieki prenatalnej, uznaje się to za powiązanie” – wyjaśnia.

Większość uczestników badania była w wieku od 27 do 47 lat, a średnia wieku wynosiła 36 lat. 39% stanowiły kobiety, 57,4% rasy czarnej, 26,2% rasy białej, a 16,4% należało do innych grup etnicznych. Większość uczestników (63,1%) została zatrudniona na oddziale ratunkowym w Baltimore w stanie Maryland w okresie od sierpnia 2021 r. do stycznia 2023 r., a pozostali (26,7%) wzięli udział w badaniu za pośrednictwem kampanii w mediach społecznościowych lub w inny sposób.

Średni czas otrzymania przez uczestników wyników testu wyniósł sześć godzin w przypadku standardowych testów (wyłącznie wykrywanie antygenu/przeciwciał wirusa HIV) i 26 godzin w przypadku badania wiremii (określającego liczbę cząstek wirusa HIV w próbce krwi).

„W sumie 93 ze 195 uczestników, czyli 48%, wzięło udział w 12-tygodniowej wizycie kontrolnej z jednym z członków naszego zespołu, a 69, czyli 35%, było wówczas zaangażowanych w opiekę zdrowotną” – mówi główna autorka badania Yuka Manabe, lekarz medycyny, profesor medycyny w Szkole Medycznej Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa i dyrektor Centrum Innowacyjnej Diagnostyki Chorób Zakaźnych. „Ogólnie rzecz biorąc, odkryliśmy, że nie było różnic we wskaźnikach leczenia pomiędzy grupami, co sugeruje, że znajomość wyników testu wiremii nie poprawia znacząco częstotliwości zgłaszania się osób na leczenie lub profilaktykę HIV”.

Manabe twierdzi jednak, że podzbiór osób, które przeszły test na wiremię – czyli uczestnicy żyjący z wirusem HIV – w rzeczywistości miał wyższy wskaźnik powiązania z opieką, nawet jeśli uzyskanie wyników zajmowało jeden dzień.

Hamill i Manabe podejrzewają, że ogólny wskaźnik powiązania z opieką byłby wyższy, gdyby ludzie otrzymali wyniki wiremii wcześniej niż dzień po badaniu.

„To jedna z rzeczy, które chcemy zbadać w przyszłych badaniach klinicznych: czy bardziej natychmiastowe informacje zwrotne na temat liczby wirusów skłonią ludzi do natychmiastowego rozpoczęcia leczenia lub profilaktyki?” mówi Hamill. „Chcemy także dowiedzieć się, czy pomocne jest zaoferowanie leczenia PrEP natychmiast po tym, jak badanie wykaże, że dana osoba jest nosicielem wirusa HIV. Jest to prawdopodobnie skuteczniejsze niż powiedzenie: «Wróć za tydzień, kiedy pojawią się wyniki badań laboratoryjnych»”.

Oprócz Hamilla i Manabe w skład zespołu badawczego Johns Hopkins University School of Medicine wchodzą pierwszy autor: M. Harris Bayan, Tanique Bennett, Alec Boudreau, Zoe Demko, Susan Eshleman, Yu-Hsiang Hsieh, Nyah Johnson, Agha Mizra, Elizabeth Nielsen, Nisha Ramdeep, Benji Riggan, Richard Rothman, Travis Smalls i Thelio Sewell. Członkowie zespołu CDC to Pollyanna Chavez, Kevin Delaney, Nathalie Gonzalez-Jimenez i Robin MacGowan.

Federalne fundusze na badanie zapewnia grant CDC U01PS005204-01-00.

Hamill był płatnym mówcą dla firmy Roche Diagnostics, która dostarczyła produkt wykorzystany w tym badaniu.

Źródła: