Snabb testning av HIV-viral belastning visar blandade effekter på att söka medicinsk vård

Snabb testning av HIV-viral belastning visar blandade effekter på att söka medicinsk vård

Enligt U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och andra källor, lever cirka 1,2 miljoner människor i USA med hiv och ytterligare 1,2 till 2,2 miljoner löper störst risk för infektion och kan dra nytta av den förebyggande åtgärden som kallas HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP).

HIV-virusbelastningstestet – ett laboratoriebaserat mått på mängden HIV i en persons blod – används för att diagnostisera HIV-infektion i ett tidigt skede, övervaka effektiviteten av antiretroviral terapi (ART) för att hålla viruset på oupptäckbara nivåer och bedöma om viruset har utvecklat resistens mot ART.

En fråga om virusbelastningstestning förblev dock obesvarad: Ökar kunskapen om HIV-virusbelastningstestresultatet kopplingen till vårdfrekvensen för upptag av ART för aktiv infektion eller PrEP när ingen infektion är närvarande men hög risk finns?

I en studie publicerad idag iJAMA-nätverket har öppnatsForskare från Johns Hopkins Medicine och CDC rapporterar att svaret kan vara nej.

Vi genomförde en randomiserad klinisk prövning med 195 vuxna – inklusive personer som lever med hiv men inte tar ART och personer som har identifierats som riskfaktorer [som flera sexuella partners, utvärdering för sexuellt överförbara infektioner eller injektionsmissbruk] för att få hiv. Vi tilldelade slumpmässigt 98 personer till interventionsgruppen som fick nästa dag HIV-viral load-testning och standardvård [SOC] HIV-testning och 97 personer i kontrollgruppen som endast fick SOC HIV-testning. Vi övervakade dem sedan i 12 veckor för att se om de sökte vård under den tiden, och i så fall exakt när det hände.”

Matthew Hamill, MBCh.B., Ph.D., MPH, huvudforskare, docent i medicin, Johns Hopkins University School of Medicine

Hamill säger att "koppling till vård" syftar på en person som söker hjälp för en diagnostiserad sjukdom eller påbörjar förebyggande terapi. "Till exempel, om en rökare deltar i ett rökavvänjningsprogram eller en gravid kvinna börjar träffa en förlossningsläkare för mödravård, anses det som ett samband", förklarar han.

Majoriteten av studiedeltagarna var mellan 27 och 47 år gamla, med en medelålder på 36 år. 39 % var kvinnor, 57,4 % var svarta, 26,2 % var vita och 16,4 % var från andra etniska grupper. Majoriteten av deltagarna (63,1 %) rekryterades från en akutmottagning i Baltimore, Maryland mellan augusti 2021 och januari 2023, medan resten (26,7 %) anmäldes genom en social mediakampanj och på andra sätt.

Den genomsnittliga tiden för deltagarna att få sina testresultat var sex timmar för standardtestning (endast HIV-antigen/antikroppsdetektering) och 26 timmar för virusbelastningstestning (kvantifiering av antalet HIV-partiklar i blodprovet).

"Totalt deltog 93 av de totalt 195 deltagarna, eller 48%, på det 12 veckor långa uppföljningsbesöket med en av våra teammedlemmar och 69, eller 35%, var engagerade i vården vid den tiden", säger huvudförfattaren till studien Yuka Manabe, MD, professor i medicin vid Johns Hopkins University School of Medicine och chef för Center for Infectious Diagnostics Center for Infectious Diseases. "Sammantaget fann vi att det inte fanns någon skillnad i behandlingsfrekvens mellan grupperna, vilket tyder på att att veta resultaten av ett virusbelastningstest inte signifikant förbättrar frekvensen med vilken människor söker behandling eller förebyggande behandling för HIV."

Men Manabe säger att en delmängd av dem som fick ett virusbelastningstest - deltagarna som lever med HIV - faktiskt hade högre koppling till vårdhastigheter, även om det tog en dag att få resultaten.

Hamill och Manabe misstänker att den totala kopplingen till vården skulle vara högre om människor fick sina virusbelastningsresultat tidigare än en dag efter testning.

"Det är en av de saker vi vill utforska i framtida kliniska prövningar: Får mer omedelbar feedback på virusantal människor att börja behandling eller förebyggande direkt?" säger Hamill. "Vi vill också ta reda på om det är användbart att erbjuda PrEP-behandling direkt efter att tester visar att en person är hiv-negativ. Det är förmodligen mer effektivt än att säga: "Kom tillbaka om en vecka när dina labbresultat är tillbaka."

Förutom Hamill och Manabe är medlemmar av Johns Hopkins University School of Medicines forskargrupp bland annat första författaren M. Harris Bayan, Tanique Bennett, Alec Boudreau, Zoe Demko, Susan Eshleman, Yu-Hsiang Hsieh, Nyah Johnson, Agha Mizra, Elizabeth Nielsen, Nisha Ramdeep, Benji Riggan, Richard Smalls och The Sewell, The Sewell. CDC-teammedlemmar inkluderar Pollyanna Chavez, Kevin Delaney, Nathalie Gonzalez-Jimenez och Robin MacGowan.

Federal finansiering för studien tillhandahålls av CDC-anslaget U01PS005204-01-00.

Hamill var en betald talare för Roche Diagnostics, ett företag som tillhandahållit en produkt som används i denna studie.

Källor: