يُظهر تحفيز العصب المبهم معدلات شفاء غير مسبوقة لإصابات النخاع الشوكي

يُظهر تحفيز العصب المبهم معدلات شفاء غير مسبوقة لإصابات النخاع الشوكي

في دراسة سريرية جديدة، أظهر الباحثون في مركز تكساس للأجهزة الطبية الحيوية (TXBDC) بجامعة تكساس في دالاس معدلات شفاء غير مسبوقة لإصابات النخاع الشوكي.

وفي هذه الدراسة المنشورة في مجلة مرموقةطبيعةفي 21 مايو، تلقى الأشخاص الذين يعانون من إصابات غير كاملة في النخاع الشوكي بأمان مجموعة من تحفيز العصب في الرقبة مع إعادة التأهيل الفردي التدريجي. أدى هذا النهج، الذي يسمى تحفيز العصب المبهم ذو الحلقة المغلقة (CLV)، إلى تحسينات كبيرة في وظيفة الذراع واليد لدى هؤلاء الأفراد.

النتائج غير المسبوقة تضع علماء جامعة تكساس في دالاس على المضي قدمًا في تجربة محورية - العقبة الأخيرة أمام موافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة (FDA) على تحفيز العصب المبهم لعلاج ضعف الإهانة العلوية بسبب إصابة الحبل الشوكي.

يعتمد هذا النهج على أكثر من عقد من الجهود في مجال علم الأعصاب والهندسة الحيوية التي بذلها باحثون من جامعة تكساس في دالاس. يستخدم العلاج نبضات كهربائية يتم إرسالها إلى الدماغ عبر جهاز صغير مزروع في الرقبة ويتم توقيته أثناء تمارين إعادة التأهيل. أظهر العمل السابق الذي أجراه باحثون من جامعة تكساس في دالاس أن تحفيز العصب المبهم أثناء العلاج الطبيعي يعيد توصيل مناطق الدماغ المتضررة بسبب السكتة الدماغية ويمكن أن يؤدي إلى تحسين التعافي.

وأوضح الدكتور مايكل كيلجارد، أستاذ مارغريت فوتيدي جونسون لعلم الأعصاب في كلية العلوم السلوكية والدماغية والمؤلف المقابل، أن علاج إصابات النخاع الشوكي بالـ CLV يختلف عن الحالات المتطابقة في الدراسات السابقة.

في حالة السكتة الدماغية، يمكن للأشخاص الذين يتلقون العلاج بمفردهم أن يتحسنوا ويمكن أن يؤدي إضافة مضاعفات CLV إلى تحقيق هذا التحسن. هذه الدراسة مختلفة: العلاج وحده لإصابات النخاع الشوكي لم يساعد المشاركين على الإطلاق. "

الدكتور مايكل كيلجارد، أستاذ مارغريت فوند جونسون لعلم الأعصاب في كلية العلوم السلوكية والدماغية

شملت الدراسة 19 مشاركاً يعانون من إصابة مزمنة وغير كاملة في الحبل الشوكي العنقي. أكمل كل شخص 12 أسبوعًا من العلاج ولعب ألعاب فيديو بسيطة لتحفيز حركات محددة في الأطراف العلوية. يتم تنشيط الزرعة عند الحركات الناجحة، مما يؤدي إلى فوائد كبيرة لقوة الذراع واليد.

وقال الدكتور روبرت ريناكر، أستاذ علم الأعصاب ورئيس تكساس إنسترومنتس المتميز في الهندسة الحيوية، والذي صمم جهاز CLV المزروع باستخدام المنمنمات: "تسمح هذه الأنشطة للمرضى باستعادة القوة والسرعة ونطاق الحركة ووظيفة اليد. إنها تبسط الحياة اليومية".

كانت الدراسة بمثابة تجربة سريرية في المرحلتين الأولى والثانية وتضمنت التحكم الوهمي العشوائي في المرحلة الأولى، حيث تلقى تسعة من المشاركين التسعة عشر تحفيزًا زائفًا بدلاً من العلاج النشط خلال جلسات العلاج الثمانية عشر الأولى ثم تلقوا CLV خلال الجلسات الثمانية عشر الأخيرة.

تراوحت أعمار المشاركين من 21 إلى 65 عامًا وكانت أعمارهم من 1 إلى 45 عامًا بعد الإصابة. ولم يؤثر أي من هذه العوامل ولا شدة الضعف لدى الأشخاص ذوي حركة اليد على درجة الاستجابة للعلاج.

"هذا النهج ينتج نتائج بغض النظر عن هذه العوامل، والتي غالبًا ما تسبب اختلافات كبيرة في معدلات نجاح أنواع العلاج الأخرى،" قالت الدكتورة جين ويجينتون، المؤلفة المشاركة في الدراسة، الطبيبة والمديرة الطبية في TXBDC، والمديرة المشاركة لمركز الأبحاث السريرية والتحويلية بجامعة UTD، ومديرة أبحاث العلوم الطبية في مركز Brainithealth.

وقال ويجينتون، الذي خطط للتفاعلات السريرية وحماية المرضى من أجل الدراسة: "من منظور طبي، إنه أمر رائع".

عملت TXBDC على علاج مجموعة متنوعة من الأمراض باستخدام CLV على مدار 13 عامًا من البحث. ونتيجة لذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تحفيز العصب المبهم لعلاج حركة الأطراف العلوية لدى مرضى السكتة الدماغية.

وقال ويجينتون إن النتائج الأخيرة مثيرة بشكل خاص لأنها تساعد الأشخاص الذين لا يوجد حل حالي لهم.

"لقد اكتسب الأشخاص في هذه الدراسة الآن القدرة على القيام بأشياء ذات معنى بالنسبة لهم ومؤثرة في حياتهم."

إن أحدث جيل من جهاز CLV القابل للزرع والذي صممه ريناكر أصغر بحوالي 50 مرة من نسخته قبل ثلاث سنوات. ولا يمنع المرضى من تلقي التصوير بالرنين المغناطيسي أو الأشعة المقطعية أو الموجات فوق الصوتية.

تتضمن دراسة المرحلة الثالثة المحورية 70 مشاركًا في العديد من المؤسسات الأمريكية المتخصصة في إصابات النخاع الشوكي.

قاد المؤلف المشارك الدكتور سيث هايز، الأستاذ المشارك في الهندسة الحيوية وزميله يوجين ماكديرموت في كلية إريك جونسون للهندسة وعلوم الكمبيوتر، مشروع CLV، الذي يعود تاريخه إلى أقدم دراساته.

وقال: "قبل هذه الدراسة، لم يكن أي شخص يعاني من إصابة في النخاع الشوكي قد تلقى العلاج بالـ CLV على الإطلاق". "هذا هو الدليل الأول على إمكانية تحقيق الأرباح. والآن سنحدد كيفية القيام بذلك بالطريقة الأكثر فعالية."

وحذر هايز من أنه ليس من المؤكد أن العلاج سيكون متاحًا للمرضى بعد الدراسة التالية.

وقال: "لا يزال أمامنا طريق طويل لنقطعه. لأسباب عديدة - مالية أو تنظيمية أو علمية - لا يزال من الممكن أن يموت هذا الأمر". "لكننا وضعنا أنفسنا لتحقيق النجاح."

وشدد فريق البحث على أهمية العشرات من الأشخاص المشاركين في العمل - كل من المرضى وشركاء TXBDC في المركز الطبي بجامعة بايلور، ومعهد بايلور سكوت آند وايت للأبحاث ومعهد بايلور سكوت آند وايت لإعادة التأهيل.

قال ويجينتون: "لقد كانت هذه المجموعة من المهنيين الأكثر اجتهادًا وإيثارًا، وكان لها تأثير لا يصدق".

وفي إشارة إلى أنه حتى جراحة العيادات الخارجية معقدة بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من إعاقات حركية، أضاف ريناكر: "قال هؤلاء المرضى: تركيب الجهاز بداخلي هو التزام كبير. إنهم يستحقون الثناء لتمهيد الطريق للآخرين".

ومن بين المؤلفين المشاركين الآخرين المنتسبين إلى UTD جوزيف إيبرسون BS'20، PhD'24، TXBDC Research Associate؛ طالب الدكتوراه في الإدراك وعلم الأعصاب إيمانويل أديهونولوا MS'23؛ وإيمي بورتر مبا'20، مديرة العمليات في TXBDC؛ وهولي كاري جالواي Mba'23، مهندس أبحاث الطب الحيوي في TXBDC؛ وديفيد برويت Ms'14، دكتوراه'16.

لدى Kilgard مصلحة مالية في شركة MicroTransponder Inc.، التي تقوم بتسويق علاج تحفيز العصب المبهم للسكتة الدماغية. ريناكر هو المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Xnerve، التي طورت الجهاز المستخدم في هذه الدراسة.

تم تمويل البحث بمنحة (N6001-17-2-4011) من وكالة مشاريع الأبحاث الدفاعية المتقدمة (DARPA)، وهي وكالة تابعة لوزارة الدفاع، وبرنامج Wings for Life المعجل للترجمة.

مصادر: