La estimulación del nervio vago demuestra tasas de recuperación sin precedentes para las lesiones de la médula espinal

La estimulación del nervio vago demuestra tasas de recuperación sin precedentes para las lesiones de la médula espinal

En un nuevo estudio clínico, investigadores del Centro de Dispositivos Biomédicos de Texas (TXBDC) de la Universidad de Texas en Dallas demostraron tasas de recuperación sin precedentes de las lesiones de la médula espinal.

En este estudio publicado en la prestigiosa revistaNaturalezaEl 21 de mayo, las personas con lesiones incompletas de la médula espinal recibieron de forma segura una combinación de estimulación de un nervio en el cuello con rehabilitación progresiva e individualizada. Este enfoque, llamado estimulación del nervio vago de circuito cerrado (CLV), resultó en mejoras significativas en la función del brazo y la mano en estos individuos.

Los resultados sin precedentes posicionan a los científicos de UT-Dallas para seguir adelante con un ensayo fundamental: el último obstáculo hacia la posible aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la estimulación del nervio vago para tratar el deterioro de la lesión superior debido a una lesión de la médula espinal.

Este enfoque se basa en más de una década de esfuerzos en neurociencia y bioingeniería realizados por investigadores de UT Dallas. La terapia utiliza impulsos eléctricos enviados al cerebro a través de un pequeño dispositivo implantado en el cuello y programados para ocurrir durante los ejercicios de rehabilitación. Trabajos anteriores realizados por investigadores de UT Dallas han demostrado que la estimulación del nervio vago durante la fisioterapia reconecta áreas del cerebro dañadas por un accidente cerebrovascular y puede conducir a una mejor recuperación.

El Dr. Michael Kilgard, profesor de Neurociencia Margaret Footede Jonsson en la Facultad de Ciencias del Comportamiento y del Cerebro y autor correspondiente, explicó que el tratamiento de las lesiones de la médula espinal con CLV difiere de las condiciones coincidentes en estudios anteriores.

En el caso del accidente cerebrovascular, las personas que hacen terapia solas pueden mejorar y sumar multiplicaciones del CLV puede lograr esta mejora. Este estudio es diferente: la terapia por sí sola para las lesiones de la médula espinal no ayudó en absoluto a nuestros participantes. “

Dr. Michael Kilgard, Profesor Margaret Founde Jonsson de Neurociencia en la Facultad de Ciencias del Comportamiento y del Cerebro

El estudio incluyó a 19 participantes con lesión crónica e incompleta de la médula espinal cervical. Cada persona completó 12 semanas de terapia y jugó videojuegos sencillos para desencadenar movimientos específicos de las extremidades superiores. El implante se activaba con movimientos exitosos, lo que resultaba en beneficios significativos para la fuerza del brazo y la mano.

"Estas actividades permiten a los pacientes recuperar fuerza, velocidad, rango de movimiento y función de la mano. Simplifican la vida diaria", afirmó el Dr. Robert Rennaker, profesor de neurociencia y catedrático distinguido de bioingeniería de Texas Instruments, quien diseñó el dispositivo CLV implantado utilizando miniaturas.

El estudio sirvió como ensayo clínico de Fase 1 y Fase 2 e incluyó un control aleatorio con placebo en la primera fase, en la que nueve de los 19 participantes recibieron estimulación simulada en lugar de tratamiento activo durante las primeras 18 sesiones de terapia y luego recibieron CLV durante las 18 sesiones finales.

Los participantes tenían edades comprendidas entre 21 y 65 años y tenían entre 1 y 45 años después de la lesión. Ninguno de estos factores ni la gravedad del deterioro en los sujetos con movimiento de la mano influyeron en el grado de respuesta al tratamiento.

"Este enfoque produce resultados independientemente de estos factores, que a menudo causan diferencias significativas en las tasas de éxito de otros tipos de tratamiento", dijo la coautora del estudio, la Dra. Jane Wigginton, médica y directora médica de TXBDC, codirectora del Centro de Investigación Clínica y Traslacional de UTD y directora de Investigación de Ciencias Médicas en el Centro de Brainithealth.

"Desde una perspectiva médica, es notable", dijo Wigginton, quien planificó las interacciones clínicas y la protección del paciente para el estudio.

TXBDC ha trabajado para tratar una variedad de enfermedades con CLV durante 13 años de investigación. Como resultado, la FDA aprobó la estimulación del nervio vago para tratar el movimiento de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.

Wigginton dijo que los últimos hallazgos son particularmente interesantes porque ayudan a personas para quienes no existe una solución.

"Las personas en este estudio ahora han adquirido la capacidad de hacer cosas que son significativas para ellos e impactantes en sus vidas".

La última generación del dispositivo CLV implantable diseñado por Rennaker es aproximadamente 50 veces más pequeña que su versión de hace tres años. No impide que los pacientes se sometan a resonancias magnéticas, tomografías computarizadas o ecografías.

Un estudio fundamental de fase 3 incluye 70 participantes en múltiples instituciones estadounidenses especializadas en lesiones de la médula espinal.

El coautor Dr. Seth Hays, profesor asociado de bioingeniería y colega Eugene McDermott en la Escuela de Ingeniería e Informática Erik Jonsson, dirigió el proyecto CLV, que se remonta a sus primeros estudios.

"Antes de este estudio, ninguna persona con lesión de la médula espinal había recibido CLV", dijo. "Esta es la primera evidencia de que se pueden obtener ganancias. Ahora determinaremos cómo hacerlo de la manera más efectiva".

Hays advirtió que no es una conclusión inevitable que la terapia estará disponible para los pacientes después del próximo estudio.

"Todavía tenemos un largo camino por recorrer. Por muchas razones -financieras, regulatorias o científicas- esto todavía podría morir en el futuro", afirmó. "Pero nos hemos posicionado para tener éxito".

El equipo de investigación enfatizó la importancia de las docenas de personas involucradas en el trabajo, tanto los pacientes como los socios de TXBDC en el Centro Médico de la Universidad de Baylor, el Instituto de Investigación Baylor Scott & White y el Instituto de Rehabilitación Baylor Scott & White.

"Este era el grupo de profesionales más trabajador y altruista, y fue increíblemente impactante", dijo Wigginton.

Al señalar que incluso la cirugía ambulatoria es compleja para las personas con problemas de movilidad, Rennaker añadió: "Estos pacientes dijeron: 'Configurar el dispositivo en mí es un gran compromiso. Merecen crédito por allanar el camino para otros'.

Otros coautores afiliados a UTD incluyeron a Joseph Epperson BS'20, PhD'24, investigador asociado de TXBDC; El estudiante de doctorado en cognición y neurociencia Emmanuel Adehunoluwa MS’23; Amy Porter Mba'20, Directora de Operaciones de TXBDC; Hollle Carey Gallaway Mba'23, ingeniera biomédica de investigación de TXBDC; y David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgard tiene un interés financiero en MicroTransponder Inc., que comercializa la terapia de estimulación del nervio vago para los accidentes cerebrovasculares. Rennaker es el fundador y director ejecutivo de Xnerve, que desarrolló el dispositivo utilizado en este estudio.

La investigación fue financiada por una subvención (N6001-17-2-4011) de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA), una agencia del Departamento de Defensa, y el Programa Traslacional Acelerado Wings for Life.

Fuentes: