Vagusnärvi stimulatsioon näitab seljaaju vigastuste enneolematut taastumismäära

Vagusnärvi stimulatsioon näitab seljaaju vigastuste enneolematut taastumismäära

Uues kliinilises uuringus näitasid Dallase Texase ülikooli Texase biomeditsiiniseadmete keskuse (TXBDC) teadlased enneolematut taastumiskiirust seljaaju vigastustest.

Selles prestiižses ajakirjas avaldatud uuringusLoodus21. mail said seljaaju mittetäieliku vigastusega inimesed turvaliselt kaela närvi stimulatsiooni kombinatsiooni progresseeruva individuaalse taastusraviga. See lähenemine, mida nimetatakse suletud ahela vagusnärvi stimulatsiooniks (CLV), parandas oluliselt nende inimeste käte ja käte funktsiooni.

Enneolematud tulemused panevad UT-Dallase teadlasi edasi liikuma pöördelise katsega – viimane takistus Toidu- ja Ravimiameti (FDA) võimaliku heakskiidu saavutamisel vagusnärvi stimulatsioonile, et ravida seljaaju vigastusest tingitud ülemise kahjustuse kahjustusi.

See lähenemisviis põhineb TÜ Dallase teadlaste üle kümne aasta neuroteaduse ja bioinseneri jõupingutustel. Teraapias kasutatakse elektrilisi impulsse, mis saadetakse ajju väikese kaela implanteeritud seadme kaudu ja mis on ajastatud taastusravi ajal. TÜ Dallase teadlaste varasem töö on näidanud, et vaguse närvi stimuleerimine füsioteraapia ajal viib insuldi kahjustatud ajupiirkonnad ümber ja võib kaasa tuua parema taastumise.

Dr Michael Kilgard, käitumis- ja ajuteaduste kooli neuroteaduste professor Margaret Footede Jonsson ja vastav autor selgitas, et seljaaju vigastuste ravi CLV-ga erineb varasemates uuringutes kokkulangenud seisunditest.

Insuldi korral võivad inimesed, kes saavad üksi ravi, paraneda ja CLV korrutuste lisamine võib seda parandada. See uuring on erinev: ainult seljaaju vigastuste ravi ei aidanud meie osalejaid üldse. “

Dr Michael Kilgard, Margaret Founder Jonsson, käitumis- ja ajuteaduste kooli neuroteaduste professor

Uuring hõlmas 19 kroonilise, mittetäieliku emakakaela seljaaju vigastusega osalejat. Iga inimene läbis 12 nädalat teraapiat ja mängis lihtsaid videomänge, et käivitada konkreetsed ülemiste jäsemete liigutused. Implantaat aktiveerus edukate liigutuste korral, mille tulemuseks on märkimisväärne kasu käte ja käte tugevusele.

"Need tegevused võimaldavad patsientidel taastada jõudu, kiirust, liikumisulatust ja käefunktsioone. Need lihtsustavad igapäevaelu," ütles dr Robert Rennaker, neuroteaduste professor ja Texas Instruments Distinguished Chair in Bioengineering, kes kavandas implanteeritud CLV seadme miniatuure kasutades.

Uuring toimis nii 1. kui ka 2. faasi kliinilise uuringuna ja hõlmas esimeses faasis randomiseeritud platseebokontrolli, kus üheksa 19 osalejast said esimese 18 raviseansi ajal pigem fiktiivset stimulatsiooni kui aktiivset ravi ja seejärel said viimase 18 seansi ajal CLV-d.

Osalejad olid vanuses 21–65 aastat ja olid pärast vigastust 1–45 aastat. Kumbki neist teguritest ega käeliigutusega isikute kahjustuse raskusaste ei mõjutanud ravivastuse astet.

"See lähenemine annab tulemusi sõltumata nendest teguritest, mis sageli põhjustavad olulisi erinevusi teist tüüpi ravi edukuse määras," ütles uuringu kaasautor dr Jane Wigginton, TXBDC arst ja peaarst, UTD kliiniliste ja translatiivsete uuringute keskuse kaasdirektor ning ajutervise keskuse meditsiiniteaduse uurimisdirektor.

"Meditsiinilisest vaatenurgast on see tähelepanuväärne," ütles Wigginton, kes kavandas uuringu kliinilisi koostoimeid ja patsientide kaitset.

TXBDC on 13-aastase uurimistöö jooksul töötanud mitmesuguste CLV-ga seotud haiguste ravimisel. Selle tulemusena on FDA heaks kiitnud vaguse närvi stimulatsiooni, et ravida insuldihaigete ülajäsemete liikumist.

Wigginton ütles, et viimased leiud on eriti põnevad, kuna need aitavad inimesi, kelle jaoks puudub lahendus.

"Selles uuringus osalenud inimesed on nüüdseks saanud võime teha asju, mis on nende jaoks tähenduslikud ja mõjutavad nende elu."

Rennakeri disainitud siirdatava CLV-seadme uusim põlvkond on ligikaudu 50 korda väiksem kui kolme aasta tagune versioon. See ei takista patsientidel MRI-d, CT-skaneeringuid ega ultraheliuuringuid.

Keskne 3. faasi uuring hõlmab 70 osalejat mitmes USA asutuses, mis on spetsialiseerunud seljaaju vigastustele.

Kaasautor dr Seth Hays, bioinseneri dotsent ja kolleeg Eugene McDermott Erik Jonssoni tehnika- ja arvutiteaduste koolist juhtis CLV projekti, mis pärineb selle varasematest uuringutest.

"Enne seda uuringut ei olnud ükski seljaaju vigastusega inimene kunagi CLV-d saanud," ütles ta. "See on esimene tõend selle kohta, et kasumit on võimalik teenida. Nüüd otsustame, kuidas seda kõige tõhusamal viisil teha."

Hays hoiatas, et see ei ole iseenesestmõistetav, et ravi tehakse patsientidele kättesaadavaks pärast järgmist uuringut.

"Meil on veel pikk tee käia. Paljudel põhjustel – nii rahalistel, regulatiivsetel kui ka teaduslikel – võib see viinapuule siiski surra," ütles ta. "Kuid oleme seadnud end edukaks."

Uurimisrühm rõhutas kümnete tööga seotud inimeste – nii patsientide kui ka TXBDC partnerite Baylori ülikooli meditsiinikeskuses, Baylor Scotti ja White’i uurimisinstituudis ning Baylor Scotti ja White’i taastusraviinstituudis – tähtsust.

"See oli kõige töökam ja altruistlikum professionaalide rühm ja see oli uskumatult mõjukas," ütles Wigginton.

Märkides, et isegi ambulatoorne kirurgia on liikumispuudega inimeste jaoks keeruline, lisas Rennaker: "Need patsiendid ütlesid: "Seadme seadistamine minus – see on suur kohustus. Nad väärivad tunnustust teistele tee sillutamise eest."

Teised UTD-ga seotud kaasautorid olid Joseph Epperson BS’20, PhD’24, TXBDC teadustöötaja; Tunnetuse ja neuroteaduste doktorant Emmanuel Adehunoluwa MS’23; Amy Porter Mba’20, TXBDC operatsioonide direktor; Hollle Carey Gallaway Mba’23, TXBDC biomeditsiini insener; ja David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgardil on finantshuvi ettevõttes MicroTransponder Inc., mis turustab insuldi vagaalnärvi stimulatsiooniteraapiat. Rennaker on Xnerve asutaja ja tegevjuht, kes töötas välja selles uuringus kasutatud seadme.

Uurimist rahastati kaitseministeeriumi kaitseministeeriumi kõrgtehnoloogiliste uurimisprojektide agentuuri (DARPA) ja Wings for Life Accelerated Translational Program'i toetusest (N6001-17-2-4011).

Allikad: