Vagushermostimulaatio osoittaa ennennäkemättömän toipumisasteen selkäydinvammoista

Vagushermostimulaatio osoittaa ennennäkemättömän toipumisasteen selkäydinvammoista

Uudessa kliinisessä tutkimuksessa Texasin yliopiston Texas Biomedical Device Centerin (TXBDC) tutkijat osoittivat ennennäkemättömän toipumisasteen selkäydinvammoista.

Tässä arvostetussa lehdessä julkaistussa tutkimuksessaLuontoToukokuun 21. päivänä ihmiset, joilla oli epätäydellisiä selkäydinvammoja, saivat turvallisesti yhdistelmän niskan hermon stimulaatiota ja progressiivista, yksilöllistä kuntoutusta. Tämä lähestymistapa, jota kutsutaan suljetun silmukan emättimen hermostimulaatioksi (CLV), johti merkittäviin parannuksiin käsivarren ja käden toiminnassa näillä henkilöillä.

Ennennäkemättömät tulokset saavat UT-Dallasin tutkijat siirtymään eteenpäin keskeisessä tutkimuksessa – viimeinen este kohti mahdollista FDA:n hyväksyntää vagushermostimulaatiolle, jolla hoidetaan selkäydinvamman aiheuttamaa ylemmän loukkauksen heikkenemistä.

Tämä lähestymistapa perustuu UT Dallasin tutkijoiden yli vuosikymmenen neurotieteen ja biotekniikan ponnisteluihin. Hoidossa käytetään sähköimpulsseja, jotka lähetetään aivoihin pienellä kaulaan istutetulla laitteella, joka on ajoitettu tapahtumaan kuntoutusharjoitusten aikana. UT Dallasin tutkijoiden aiemmat työt ovat osoittaneet, että vagushermon stimulointi fysioterapian aikana ohjaa uudelleen aivohalvauksen vaurioittamia aivoalueita ja voi parantaa palautumista.

Tohtori Michael Kilgard, Margaret Footede Jonssonin neurotieteen professori Behavioral and Brain Sciences Schoolissa ja vastaava kirjoittaja, selitti, että selkäydinvaurioiden hoito CLV:llä eroaa aiemmissa tutkimuksissa vastaavista tiloista.

Aivohalvauksessa yksin terapiaa suorittavat ihmiset voivat parantua, ja CLV-kertoimien lisääminen voi parantaa tätä. Tämä tutkimus on erilainen: pelkkä selkäydinvammojen terapia ei auttanut osallistujiamme ollenkaan. "

Dr. Michael Kilgard, Margaret Founde Jonsson, neurotieteen professori käyttäytymis- ja aivotieteiden koulussa

Tutkimukseen osallistui 19 osallistujaa, joilla oli krooninen, epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvamma. Jokainen henkilö suoritti 12 viikkoa terapiaa ja pelasi yksinkertaisia ​​videopelejä laukaistakseen tiettyjä yläraajan liikkeitä. Implantti aktivoituu onnistuneilla liikkeillä, mikä hyödyttää merkittävästi käsivarren ja käden voimaa.

"Näiden toimintojen avulla potilaat voivat palauttaa voiman, nopeuden, liikeradan ja käden toiminnan. Ne yksinkertaistavat jokapäiväistä elämää", sanoi tohtori Robert Rennaker, neurotieteen professori ja Texas Instruments Distinguished Chair in Bioengineering, joka suunnitteli implantoidun CLV-laitteen miniatyyreja käyttäen.

Tutkimus toimi sekä vaiheen 1 että vaiheen 2 kliinisenä kokeena, ja se sisälsi satunnaistetun lumelääkekontrollin ensimmäisessä vaiheessa, jossa yhdeksän 19 osallistujasta sai valestimulaatiota aktiivisen hoidon sijaan ensimmäisen 18 hoitokerran aikana ja sai sitten CLV:tä viimeisen 18 hoitokerran aikana.

Osallistujat olivat iältään 21–65 vuotta ja 1–45 vuotta vamman jälkeen. Kumpikaan näistä tekijöistä tai heikkenemisen vakavuus henkilöillä, joilla käsi liikkui, ei vaikuttanut hoitovasteeseen.

"Tämä lähestymistapa tuottaa tuloksia riippumatta näistä tekijöistä, jotka usein aiheuttavat merkittäviä eroja muiden hoitomuotojen onnistumisprosentteissa", sanoi tutkimuksen toinen kirjoittaja tohtori Jane Wigginton, TXBDC:n lääkäri ja ylilääkäri, UTD:n kliinisen ja translaation tutkimuskeskuksen toinen johtaja ja lääketieteen tutkimusjohtaja Center for Brainithealthissa.

"Lääketieteellisestä näkökulmasta se on merkittävää", sanoi Wigginton, joka suunnitteli kliinisiä vuorovaikutuksia ja potilaiden suojaa tutkimukseen.

TXBDC on työskennellyt useiden CLV-sairauksien hoidossa yli 13 vuoden ajan. Tämän seurauksena FDA on hyväksynyt vagushermostimulaation hoitamaan yläraajojen liikkeitä aivohalvauspotilailla.

Wigginton sanoi, että viimeisimmät havainnot ovat erityisen jännittäviä, koska ne auttavat ihmisiä, joille ei ole olemassa ratkaisua.

"Tämän tutkimuksen ihmiset ovat nyt saaneet kyvyn tehdä asioita, jotka ovat heille merkityksellisiä ja vaikuttavat heidän elämäänsä."

Rennakerin suunnitteleman implantoitavan CLV-laitteen uusin sukupolvi on noin 50 kertaa pienempi kuin kolme vuotta sitten. Se ei estä potilaita saamasta magneettikuvauksia, CT-skannauksia tai ultraääniä.

Keskeinen vaiheen 3 tutkimus sisältää 70 osallistujaa useissa yhdysvaltalaisissa selkäydinvammoihin erikoistuneissa laitoksissa.

Toinen kirjoittaja Dr. Seth Hays, biotekniikan apulaisprofessori ja kollega Eugene McDermott Erik Jonssonin tekniikan ja tietojenkäsittelytieteen korkeakoulusta, johti CLV-projektia, joka juontaa juurensa sen varhaisiin tutkimuksiin.

"Ennen tätä tutkimusta yksikään selkäydinvamman saanut henkilö ei ollut koskaan saanut CLV:tä", hän sanoi. "Tämä on ensimmäinen todiste siitä, että voittoa voidaan tehdä. Nyt päätämme, kuinka tämä tehdään tehokkaimmalla tavalla."

Hays varoitti, että ei ole itsestään selvää, että hoito tulee potilaiden saataville seuraavan tutkimuksen jälkeen.

"Meillä on vielä pitkä tie kuljettavana. Monista syistä - taloudellisista, sääntelyyn liittyvistä tai tieteellisistä - tämä voi silti kuolla viiniköynnöksessä", hän sanoi. "Mutta olemme asettuneet menestymään."

Tutkimusryhmä korosti työhön osallistuvien kymmenien ihmisten – sekä potilaiden että TXBDC:n yhteistyökumppaneiden Baylor University Medical Centerin, Baylor Scott & White Research Instituten ja Baylor Scott & White Institute for Rehabilitationin – merkitystä.

"Tämä oli ahkerin, altruistisin ryhmä ammattilaisia, ja se oli uskomattoman vaikuttava", Wigginton sanoi.

Rennaker huomautti, että jopa poliklinikkakirurgia on monimutkaista liikuntarajoitteisille ihmisille, ja hän lisäsi: "Nämä potilaat sanoivat: "Laitteen asentaminen minuun - se on suuri sitoumus. He ansaitsevat kunnian tien tasoittamisesta muille."

Muita UTD:hen liittyviä kirjoittajia olivat Joseph Epperson BS'20, PhD'24, TXBDC Research Associate; Kognition ja neurotieteen tohtoriopiskelija Emmanuel Adehunoluwa MS’23; Amy Porter Mba’20, TXBDC:n toimintajohtaja; Hollle Carey Gallaway Mba’23, TXBDC:n biolääketieteen tutkimusinsinööri; ja David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgardilla on taloudellinen osakkuus MicroTransponder Inc:ssä, joka markkinoi emätinhermostimulaatiohoitoa aivohalvauksen hoitoon. Rennaker on Xnerven perustaja ja toimitusjohtaja, joka kehitti tässä tutkimuksessa käytetyn laitteen.

Tutkimus rahoitettiin apurahalla (N6001-17-2-4011) puolustusministeriön puolustusministeriön virastolta Defense Advanced Research Projects Agencyltä (DARPA) ja Wings for Life Accelerated Translational Programme -ohjelmalta.

Lähteet: