La stimulation du nerf vague démontre des taux de récupération sans précédent pour les lésions de la moelle épinière

La stimulation du nerf vague démontre des taux de récupération sans précédent pour les lésions de la moelle épinière

Dans une nouvelle étude clinique, des chercheurs du Texas Biomedical Device Center (TXBDC) de l’Université du Texas à Dallas ont démontré des taux de guérison sans précédent pour les lésions de la moelle épinière.

Dans cette étude publiée dans la prestigieuse revueNatureLe 21 mai, des personnes souffrant de lésions incomplètes de la moelle épinière ont reçu en toute sécurité une combinaison de stimulation d'un nerf du cou et de rééducation progressive et individualisée. Cette approche, appelée stimulation du nerf vague en boucle fermée (CLV), a entraîné des améliorations significatives de la fonction des bras et des mains chez ces personnes.

Les résultats sans précédent positionnent les scientifiques de l'UT-Dallas pour aller de l'avant avec un essai pivot - le dernier obstacle vers l'approbation potentielle de la Food and Drug Administration (FDA) de la stimulation du nerf vague pour traiter la déficience de l'insulte supérieure due à une lésion de la moelle épinière.

Cette approche est basée sur plus d’une décennie d’efforts en neurosciences et en bio-ingénierie menés par les chercheurs de l’UT Dallas. La thérapie utilise des impulsions électriques envoyées au cerveau via un petit appareil implanté dans le cou et programmées pour se produire pendant les exercices de rééducation. Des travaux antérieurs menés par des chercheurs de l'UT Dallas ont montré que la stimulation du nerf vague pendant la physiothérapie recâble les zones du cerveau endommagées par un accident vasculaire cérébral et peut améliorer la récupération.

Le Dr Michael Kilgard, professeur Margaret Footede Jonsson de neurosciences à l'École des sciences du comportement et du cerveau et auteur correspondant, a expliqué que le traitement des lésions de la moelle épinière par CLV diffère des conditions correspondant aux études précédentes.

En cas d'AVC, les personnes qui suivent une thérapie seule peuvent aller mieux et l'ajout de multiplications CLV peut apporter cette amélioration. Cette étude est différente : la thérapie seule pour les lésions de la moelle épinière n’a pas du tout aidé nos participants. "

Dr Michael Kilgard, professeur Margaret Founde Jonsson de neurosciences à l'École des sciences du comportement et du cerveau

L’étude a inclus 19 participants souffrant d’une lésion chronique et incomplète de la moelle épinière cervicale. Chaque personne a suivi 12 semaines de thérapie et a joué à des jeux vidéo simples pour déclencher des mouvements spécifiques des membres supérieurs. L'implant s'active lors de mouvements réussis, ce qui entraîne des avantages significatifs pour la force des bras et des mains.

"Ces activités permettent aux patients de retrouver force, vitesse, amplitude de mouvement et fonction de la main. Elles simplifient la vie quotidienne", a déclaré le Dr Robert Rennaker, professeur de neurosciences et titulaire de la chaire distinguée de Texas Instruments en bioingénierie, qui a conçu le dispositif CLV implanté à l'aide de miniatures.

L'étude a servi à la fois d'essai clinique de phase 1 et de phase 2 et comprenait un contrôle placebo randomisé dans la première phase, au cours de laquelle neuf des 19 participants ont reçu une stimulation simulée plutôt qu'un traitement actif au cours des 18 premières séances de thérapie, puis ont reçu du CLV au cours des 18 dernières séances.

Les participants étaient âgés de 21 à 65 ans et étaient âgés de 1 à 45 ans après la blessure. Ni l'un ni l'autre de ces facteurs ni la gravité de la déficience chez les sujets ayant des mouvements de main n'ont influencé le degré de réponse au traitement.

« Cette approche produit des résultats indépendamment de ces facteurs, qui entraînent souvent des différences significatives dans les taux de réussite d'autres types de traitement », a déclaré la co-auteure de l'étude, le Dr Jane Wigginton, médecin et médecin-chef du TXBDC, codirectrice du centre de recherche clinique et translationnelle de l'UTD et directrice de la recherche en sciences médicales au Center for Brainithealth.

"D'un point de vue médical, c'est remarquable", a déclaré Wigginton, qui a planifié les interactions cliniques et la protection des patients pour l'étude.

TXBDC a travaillé pour traiter une variété de maladies avec le CLV au cours de 13 années de recherche. En conséquence, la FDA a approuvé la stimulation du nerf vague pour traiter les mouvements des membres supérieurs chez les patients victimes d’un AVC.

Wigginton a déclaré que les dernières découvertes sont particulièrement intéressantes car elles aident les personnes pour lesquelles il n'existe aucune solution existante.

« Les personnes participant à cette étude ont désormais acquis la capacité de faire des choses qui ont du sens pour elles et qui ont un impact sur leur vie. »

La dernière génération du dispositif implantable CLV conçu par Rennaker est environ 50 fois plus petite que sa version d'il y a trois ans. Cela n’empêche pas les patients de passer des IRM, des tomodensitogrammes ou des échographies.

Une étude pivot de phase 3 inclut 70 participants dans plusieurs institutions américaines spécialisées dans les lésions de la moelle épinière.

Le co-auteur, le Dr Seth Hays, professeur agrégé de bio-ingénierie et collègue Eugene McDermott à l'École d'ingénierie et d'informatique Erik Jonsson, a dirigé le projet CLV, qui remonte à ses premières études.

"Avant cette étude, aucune personne souffrant d'une lésion médullaire n'avait jamais reçu de CLV", a-t-il déclaré. "C'est la première preuve que des bénéfices peuvent être réalisés. Nous allons maintenant déterminer comment y parvenir de la manière la plus efficace."

Hays a prévenu qu'il n'est pas acquis d'avance que le traitement sera mis à la disposition des patients après la prochaine étude.

"Nous avons encore un long chemin à parcourir. Pour de nombreuses raisons - financières, réglementaires ou scientifiques - cela pourrait encore mourir", a-t-il déclaré. "Mais nous nous sommes positionnés pour réussir."

L'équipe de recherche a souligné l'importance des dizaines de personnes impliquées dans le travail - à la fois les patients et les partenaires du TXBDC au Baylor University Medical Center, au Baylor Scott & White Research Institute et au Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation.

« Il s’agissait du groupe de professionnels le plus travailleur et le plus altruiste, et cela a eu un impact incroyable », a déclaré Wigginton.

Notant que même la chirurgie ambulatoire est complexe pour les personnes à mobilité réduite, Rennaker a ajouté : « Ces patients ont dit : 'Installer l'appareil en moi - c'est un grand engagement. Ils méritent d'être félicités pour avoir ouvert la voie aux autres.'

Parmi les autres co-auteurs affiliés à l’UTD figuraient Joseph Epperson BS’20, PhD’24, associé de recherche TXBDC ; Emmanuel Adehunoluwa, doctorant en cognition et neurosciences MS’23 ; Amy Porter Mba'20, directrice des opérations de TXBDC ; Hollle Carey Gallaway Mba'23, ingénieur biomédical de recherche TXBDC ; et David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgard détient une participation financière dans MicroTransponder Inc., qui commercialise une thérapie par stimulation du nerf vagal pour les accidents vasculaires cérébraux. Rennaker est le fondateur et PDG de Xnerve, qui a développé le dispositif utilisé dans cette étude.

La recherche a été financée par une subvention (N6001-17-2-4011) de la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA), une agence du ministère de la Défense, et du programme translationnel accéléré Wings for Life.

Sources :