A vagus ideg stimulációja példátlan gyógyulási arányt mutat a gerincvelő-sérülések esetében

A vagus ideg stimulációja példátlan gyógyulási arányt mutat a gerincvelő-sérülések esetében

A dallasi Texasi Egyetem Texas Biomedical Device Center (TXBDC) kutatói egy új klinikai tanulmányban példátlan mértékű gyógyulást mutattak ki gerincvelő-sérülések miatt.

Ebben a tanulmányban megjelent a tekintélyes folyóiratbanTermészetMájus 21-én a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedők biztonságosan megkapták a nyaki ideg stimulálásának kombinációját progresszív, személyre szabott rehabilitációval. Ez a zárt hurkú vagus idegstimulációnak (CLV) nevezett megközelítés jelentős javulást eredményezett ezeknél az egyéneknél a kar és a kéz működésében.

A példátlan eredmények arra késztetik az UT-Dallas tudósait, hogy egy kulcsfontosságú kísérletet hajtsanak végre – ez az utolsó akadály a Food and Drug Administration (FDA) által a gerincvelő-sérülés miatt fellépő felső sértettség kezelésére szolgáló vagus idegstimuláció lehetséges jóváhagyása felé.

Ez a megközelítés az UT Dallas kutatóinak több mint egy évtizedes idegtudományi és biomérnöki erőfeszítésein alapul. A terápia elektromos impulzusokat használ, amelyeket a nyakba ültetett apró eszközzel küldenek az agyba, és időzítik a rehabilitációs gyakorlatok során. Az UT Dallas kutatóinak korábbi munkái kimutatták, hogy a vagus ideg stimulálása a fizikoterápia során átvezeti a stroke által károsodott agyterületeket, és javítja a felépülést.

Dr. Michael Kilgard, Margaret Footede Jonsson, a Viselkedés- és Agytudományi Iskola idegtudományi professzora és a megfelelő szerző kifejtette, hogy a gerincvelő-sérülések CLV-vel történő kezelése eltér a korábbi tanulmányokban szereplő állapotoktól.

Sztrók esetén az egyedül terápiát végző emberek javulhatnak, és a CLV-sokszorozás hozzáadásával ez a javulás érhető el. Ez a vizsgálat más: a gerincvelő-sérülések terápiája önmagában egyáltalán nem segített résztvevőinknek. "

Dr. Michael Kilgard, Margaret Founder Jonsson idegtudományi professzor a Viselkedés- és Agytudományok Iskolában

A vizsgálatban 19 résztvevő vett részt, akik krónikus, nem teljes nyaki gerincvelő-sérülésben szenvedtek. Mindenki 12 hetes terápiát végzett, és egyszerű videojátékokat játszott, hogy bizonyos felső végtagmozgásokat váltson ki. Az implantátum sikeres mozdulatokra aktiválódott, ami jelentős előnyökkel jár a kar és a kéz erejében.

"Ezek a tevékenységek lehetővé teszik a betegek számára, hogy visszanyerjék az erőt, a sebességet, a mozgástartományt és a kézműködést. Leegyszerűsítik a mindennapi életet" - mondta Dr. Robert Rennaker, az idegtudomány professzora és a Texas Instruments Distinguished Chair in Bioengineering, aki a beültetett CLV-eszközt miniatűrök felhasználásával tervezte.

A tanulmány 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatként is szolgált, és az első fázisban randomizált placebokontrollt tartalmazott, amelyben a 19 résztvevő közül kilencen az első 18 terápiás alkalom során nem aktív kezelést, hanem színlelt stimulációt, majd az utolsó 18 kezelés során CLV-t kapott.

A résztvevők életkora 21 és 65 év között volt, és 1 és 45 év közöttiek voltak a sérülés után. Sem ezek a tényezők, sem a kézmozgással rendelkező alanyok károsodásának súlyossága nem befolyásolta a kezelésre adott válasz mértékét.

"Ez a megközelítés ezektől a tényezőktől függetlenül hoz eredményt, amelyek gyakran jelentős különbségeket okoznak más típusú kezelések sikerarányában" - mondta Dr. Jane Wigginton, a tanulmány társszerzője, a TXBDC orvosa és főorvosa, az UTD Klinikai és Transzlációs Kutatóközpontjának társigazgatója, valamint a Center for Brainithealth orvostudományi kutatási igazgatója.

"Orvosi szempontból ez figyelemre méltó" - mondta Wigginton, aki a klinikai interakciókat és a betegek védelmét tervezte a tanulmányhoz.

A TXBDC 13 éves kutatás során számos CLV-betegség kezelésén dolgozott. Ennek eredményeként az FDA jóváhagyta a vagus ideg stimulációját a felső végtag mozgásának kezelésére stroke-os betegeknél.

Wigginton szerint a legfrissebb eredmények azért különösen izgalmasak, mert olyan embereken segítenek, akik számára nincs létező megoldás.

"A tanulmányban részt vevő emberek képesek voltak arra, hogy olyan dolgokat tegyenek, amelyek jelentősek számukra és hatással vannak az életükre."

A Rennaker által tervezett beültethető CLV-készülék legújabb generációja körülbelül 50-szer kisebb, mint a három évvel ezelőtti verzió. Nem akadályozza meg a betegeket abban, hogy MRI-t, CT-vizsgálatot vagy ultrahangot kapjanak.

Egy kulcsfontosságú, 3. fázisú tanulmányban 70 résztvevő vett részt több, gerincvelő-sérülésekre szakosodott amerikai intézményben.

A társszerző, Dr. Seth Hays, a biomérnöki docens és kollégája, Eugene McDermott az Erik Jonsson Mérnöki és Számítástechnikai Iskolában vezette a CLV projektet, amely a legkorábbi tanulmányaira nyúlik vissza.

"E vizsgálat előtt gerincvelő-sérülésben szenvedő személy soha nem kapott CLV-t" - mondta. "Ez az első bizonyíték arra, hogy nyereséget lehet termelni. Most meg fogjuk határozni, hogyan tegyük ezt a leghatékonyabb módon."

Hays felhívta a figyelmet arra, hogy nem előre eldöntött következtetés, hogy a terápia a következő vizsgálat után elérhető lesz a betegek számára.

"Még hosszú utat kell megtennünk. Számos ok miatt – pénzügyi, szabályozási vagy tudományos - ez még mindig elhalhat a szőlőben" – mondta. „De úgy pozícionáltuk magunkat, hogy sikeresek legyünk.”

A kutatócsoport hangsúlyozta a munkában részt vevő több tucat ember fontosságát – mind a betegek, mind a TXBDC partnerei a Baylor University Medical Centerben, a Baylor Scott & White Research Institute-ban és a Baylor Scott & White Institute for Rehabilitationben.

"Ez volt a szakemberek legkeményebben dolgozó, legaltruisztikusabb csoportja, és hihetetlenül hatásos volt" - mondta Wigginton.

Megjegyezve, hogy még a járóbeteg-műtét is bonyolult a mozgássérültek számára, Rennaker hozzátette: "Ezek a betegek azt mondták: "Beállítom magamban az eszközt - ez nagy elkötelezettség. Elismerést érdemelnek azért, mert utat nyitottak másoknak."

Az UTD-vel kapcsolatban további társszerzők közé tartozott Joseph Epperson BS’20, PhD’24, TXBDC Research Associate; Kogníció és idegtudomány doktorandusz Emmanuel Adehunoluwa MS’23; Amy Porter Mba’20, a TXBDC műveleti igazgatója; Hollle Carey Gallaway Mba’23, TXBDC kutatási orvosbiológiai mérnök; és David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgardnak pénzügyi érdekeltségei vannak a MicroTransponder Inc.-ben, amely szélütés kezelésére szolgáló vagus ideg stimulációs terápiát forgalmaz. Rennaker az Xnerve alapítója és vezérigazgatója, amely a jelen tanulmányban használt eszközt fejlesztette ki.

A kutatást a Védelmi Fejlett Kutatási Projektek Ügynöksége (DARPA), a Védelmi Minisztérium egyik ügynöksége és a Wings for Life Accelerated Translational Program (N6001-17-2-4011) pályázata finanszírozta.

Források: