Vaguso nervo stimuliacija rodo precedento neturintį nugaros smegenų traumų atsigavimo greitį

Vaguso nervo stimuliacija rodo precedento neturintį nugaros smegenų traumų atsigavimo greitį

Naujame klinikiniame tyrime Teksaso universiteto Teksaso biomedicininių prietaisų centro (TXBDC) mokslininkai parodė precedento neturintį nugaros smegenų traumų atsigavimo greitį.

Šiame tyrime, paskelbtame prestižiniame žurnaleGamtaGegužės 21 d., žmonės, patyrę nepilnus nugaros smegenų pažeidimus, saugiai gavo kaklo nervo stimuliavimo derinį su progresuojančia individualizuota reabilitacija. Šis metodas, vadinamas uždaro ciklo klajoklio nervo stimuliacija (CLV), žymiai pagerino šių asmenų rankų ir plaštakos funkciją.

Precedento neturintys rezultatai verčia UT-Dallas mokslininkus pradėti pagrindinį tyrimą – paskutinę kliūtį siekiant galimo Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo dėl klajoklio nervo stimuliacijos, skirtos gydyti viršutinio įžeidimo sutrikimą dėl nugaros smegenų pažeidimo.

Šis požiūris pagrįstas daugiau nei dešimtmetį UT Dalaso mokslininkų neurologijos ir bioinžinerijos pastangomis. Terapija naudoja elektrinius impulsus, siunčiamus į smegenis per mažytį prietaisą, implantuotą į kaklą ir suplanuotą reabilitacijos pratimų metu. Ankstesnis UT Dalaso mokslininkų darbas parodė, kad klajoklio nervo stimuliavimas fizinės terapijos metu sujungia smegenų sritis, pažeistas insulto, ir gali pagerinti atsigavimą.

Dr. Michaelas Kilgardas, Margaret Footede Jonsson Neurologijos profesorius Elgesio ir smegenų mokslų mokykloje ir atitinkamas autorius, paaiškino, kad nugaros smegenų sužalojimų gydymas CLV skiriasi nuo ankstesniuose tyrimuose nustatytų sąlygų.

Sergant insultu, žmonės, gydomi vieni, gali pagerėti, o pridėjus CLV dauginimąsi, tai gali pagerėti. Šis tyrimas kitoks: vien tik nugaros smegenų traumų terapija mūsų dalyviams nepadėjo. “

Dr. Michaelas Kilgardas, Margaret Founde Jonsson Neurologijos profesorė Elgesio ir smegenų mokslų mokykloje

Tyrime dalyvavo 19 dalyvių, sergančių lėtiniu, nepilnu gimdos kaklelio nugaros smegenų pažeidimu. Kiekvienas asmuo baigė 12 savaičių terapiją ir žaidė paprastus vaizdo žaidimus, kad paskatintų specifinius viršutinių galūnių judesius. Implantas suaktyvinamas sėkmingai judesiais, todėl rankos ir plaštakos stiprėja.

"Ši veikla leidžia pacientams atgauti jėgą, greitį, judesių diapazoną ir rankų funkciją. Jie supaprastina kasdienį gyvenimą", - sakė dr. Robertas Rennakeris, neurologijos profesorius ir Teksaso instrumentų išskirtinis bioinžinerijos vadovas, sukūręs implantuotą CLV įrenginį naudodamas miniatiūras.

Tyrimas buvo ir 1, ir 2 fazės klinikinis tyrimas, o pirmasis etapas apėmė atsitiktinių imčių placebo kontrolę, kai devyni iš 19 dalyvių per pirmąsias 18 terapijos seansų gavo fiktyvų stimuliavimą, o ne aktyvų gydymą, o po to gavo CLV per paskutinius 18 seansų.

Dalyviai buvo nuo 21 iki 65 metų amžiaus ir buvo nuo 1 iki 45 metų po traumos. Nei vienas iš šių veiksnių, nei rankų judėjimo sutrikimo sunkumas neturėjo įtakos atsako į gydymą laipsniui.

„Šis metodas duoda rezultatų neatsižvelgiant į šiuos veiksnius, kurie dažnai lemia reikšmingus kitų gydymo tipų sėkmės rodiklių skirtumus“, - sakė tyrimo bendraautorė dr. Jane Wigginton, TXBDC gydytoja ir vyriausioji medicinos pareigūnė, UTD klinikinių ir transliacinių tyrimų centro direktorė ir Smegenų sveikatos centro medicinos mokslų tyrimų direktorė.

"Žvelgiant iš medicinos perspektyvos, tai nuostabu", - sakė Wiggintonas, kuris planavo klinikinę sąveiką ir pacientų apsaugą tyrimui.

TXBDC dirbo gydydamas įvairias ligas su CLV per 13 metų tyrimų. Dėl to FDA patvirtino klajoklio nervo stimuliaciją, skirtą gydyti viršutinių galūnių judėjimą pacientams, sergantiems insultu.

Wiggintonas teigė, kad naujausi išvados yra ypač įdomios, nes padeda žmonėms, kuriems nėra jokio sprendimo.

„Šiame tyrime dalyvavę žmonės dabar įgijo gebėjimą daryti dalykus, kurie jiems yra reikšmingi ir turi įtakos jų gyvenimui.

Naujausios kartos implantuojamas CLV įrenginys, kurį sukūrė Rennaker, yra maždaug 50 kartų mažesnis nei jo versija prieš trejus metus. Tai netrukdo pacientams atlikti MRT, kompiuterinės tomografijos ar ultragarso.

Pagrindiniame 3 fazės tyrime dalyvavo 70 dalyvių iš kelių JAV institucijų, kurios specializuojasi nugaros smegenų traumų srityje.

Bendraautoris Dr. Sethas Haysas, bioinžinerijos docentas ir kolega Eugene'as McDermottas iš Eriko Jonssono inžinerijos ir kompiuterių mokslų mokyklos vadovavo CLV projektui, kuris datuojamas ankstyviausiomis studijomis.

„Iki šio tyrimo nė vienas asmuo, patyręs nugaros smegenų pažeidimą, niekada nebuvo gavęs CLV“, - sakė jis. "Tai pirmasis įrodymas, kad galima gauti pelno. Dabar nuspręsime, kaip tai padaryti efektyviausiu būdu."

Haysas perspėjo, kad nėra išankstinė išvada, jog gydymas pacientams bus prieinamas po kito tyrimo.

"Mums dar reikia daug nuveikti. Dėl daugelio priežasčių – finansinių, reguliavimo ar mokslinių – tai vis tiek gali mirti ant vynmedžio", – sakė jis. „Tačiau mes nusiteikėme taip, kad būtume sėkmingi“.

Tyrimo grupė pabrėžė dešimčių darbe dalyvaujančių žmonių – tiek pacientų, tiek TXBDC partnerių Baylor universiteto medicinos centre, Baylor Scott & White tyrimų institute ir Baylor Scott & White reabilitacijos institute – svarbą.

„Tai buvo sunkiausiai dirbanti, altruistiškiausia profesionalų grupė, kuri turėjo neįtikėtiną poveikį“, – sakė Wiggintonas.

Pastebėdamas, kad net ambulatorinė chirurgija yra sudėtinga žmonėms, turintiems judėjimo negalią, Rennakeris pridūrė: „Šie pacientai sakė: „Sukurti prietaisą manyje – tai didelis įsipareigojimas. Jie nusipelno nuopelnų už tai, kad atvėrė kelią kitiems“.

Kiti su UTD susiję bendraautoriai buvo Josephas Eppersonas BS'20, PhD'24, TXBDC mokslo darbuotojas; Pažinimo ir neuromokslų doktorantas Emmanuelis Adehunoluwa MS’23; Amy Porter Mba’20, TXBDC operacijų direktorė; Hollle Carey Gallaway Mba’23, TXBDC tyrimų biomedicinos inžinierius; ir David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgardas turi finansinių interesų įmonėje MicroTransponder Inc., kuri prekiauja makšties nervo stimuliavimo terapija insultui gydyti. Rennaker yra Xnerve, kuri sukūrė šiame tyrime naudojamą įrenginį, įkūrėjas ir generalinis direktorius.

Tyrimas buvo finansuojamas iš Gynybos pažangių tyrimų projektų agentūros (DARPA), Gynybos departamento agentūros, ir Wings for Life Accelerated Translational Program dotacijos (N6001-17-2-4011).

Šaltiniai: