A estimulação do nervo vago demonstra taxas de recuperação sem precedentes para lesões na medula espinhal

A estimulação do nervo vago demonstra taxas de recuperação sem precedentes para lesões na medula espinhal

Em um novo estudo clínico, pesquisadores do Texas Biomedical Device Center (TXBDC) da Universidade do Texas em Dallas demonstraram taxas de recuperação sem precedentes para lesões na medula espinhal.

Neste estudo publicado na prestigiada revistaNaturezaEm 21 de maio, pessoas com lesões incompletas da medula espinhal receberam com segurança uma combinação de estimulação de um nervo no pescoço com reabilitação progressiva e individualizada. Essa abordagem, chamada estimulação do nervo vago em circuito fechado (CLV), resultou em melhorias significativas na função do braço e da mão nesses indivíduos.

Os resultados sem precedentes posicionam os cientistas da UT-Dallas para avançar com um ensaio fundamental – o obstáculo final para a aprovação potencial da Food and Drug Administration (FDA) da estimulação do nervo vago para tratar comprometimento do insulto superior devido a lesão na medula espinhal.

Esta abordagem é baseada em mais de uma década de esforços de neurociência e bioengenharia realizados por pesquisadores da UT Dallas. A terapia utiliza impulsos elétricos enviados ao cérebro por meio de um minúsculo dispositivo implantado no pescoço e programado para ocorrer durante os exercícios de reabilitação. Trabalhos anteriores de pesquisadores da UT Dallas mostraram que a estimulação do nervo vago durante a fisioterapia reconecta áreas do cérebro danificadas por acidente vascular cerebral e pode levar a uma melhor recuperação.

Michael Kilgard, professor de neurociência Margaret Footede Jonsson na Escola de Ciências Comportamentais e do Cérebro e autor correspondente, explicou que o tratamento de lesões da medula espinhal com CLV difere das condições encontradas em estudos anteriores.

No AVC, as pessoas que fazem terapia sozinhas podem melhorar e adicionar multiplicações de CLV pode fazer essa melhoria. Este estudo é diferente: a terapia isolada para lesões da medula espinhal não ajudou em nada os nossos participantes. “

Michael Kilgard, Professor Margaret Founde Jonsson de Neurociências na Escola de Ciências Comportamentais e do Cérebro

O estudo incluiu 19 participantes com lesão medular cervical incompleta e crônica. Cada pessoa completou 12 semanas de terapia e jogou videogames simples para desencadear movimentos específicos dos membros superiores. O implante foi ativado após movimentos bem-sucedidos, resultando em benefícios significativos para a força dos braços e das mãos.

"Essas atividades permitem que os pacientes recuperem força, velocidade, amplitude de movimento e função das mãos. Elas simplificam a vida diária", disse o Dr. Robert Rennaker, professor de neurociência e Distinguished Chair in Bioengineering da Texas Instruments, que projetou o dispositivo CLV implantado usando miniaturas.

O estudo serviu como ensaio clínico de Fase 1 e Fase 2 e incluiu controle randomizado com placebo na primeira fase, na qual nove dos 19 participantes receberam estimulação simulada em vez de tratamento ativo durante as primeiras 18 sessões de terapia e depois receberam CLV durante as 18 sessões finais.

Os participantes tinham idades entre 21 e 65 anos e tinham de 1 a 45 anos após a lesão. Nenhum destes factores nem a gravidade da deficiência em indivíduos com movimento da mão influenciaram o grau de resposta ao tratamento.

“Essa abordagem produz resultados independentemente desses fatores, que muitas vezes causam diferenças significativas nas taxas de sucesso de outros tipos de tratamento”, disse a coautora do estudo, Dra. Jane Wigginton, médica e diretora médica do TXBDC, codiretora do Centro de Pesquisa Clínica e Translacional da UTD e Diretora de Pesquisa em Ciências Médicas do Center for Brainithealth.

“Do ponto de vista médico, é notável”, disse Wigginton, que planejou interações clínicas e proteção ao paciente para o estudo.

A TXBDC trabalhou para tratar uma variedade de doenças com CLV ao longo de 13 anos de pesquisa. Como resultado, o FDA aprovou a estimulação do nervo vago para tratar o movimento dos membros superiores em pacientes com AVC.

Wigginton disse que as últimas descobertas são particularmente emocionantes porque ajudam pessoas para as quais não existe solução.

“As pessoas neste estudo ganharam agora a capacidade de fazer coisas que são significativas para elas e impactantes em suas vidas.”

A última geração do dispositivo implantável CLV projetado pela Rennaker é aproximadamente 50 vezes menor que sua versão de três anos atrás. Não impede que os pacientes recebam ressonâncias magnéticas, tomografias computadorizadas ou ultrassonografias.

Um estudo fundamental de Fase 3 inclui 70 participantes de diversas instituições dos EUA especializadas em lesões da medula espinhal.

Seth Hays, professor associado de bioengenharia e colega Eugene McDermott na Escola de Engenharia e Ciência da Computação Erik Jonsson, liderou o projeto CLV, que remonta aos seus primeiros estudos.

“Antes deste estudo, nenhuma pessoa com lesão medular havia recebido CLV”, disse ele. "Esta é a primeira evidência de que é possível obter lucros. Agora determinaremos como fazer isso da maneira mais eficaz."

Hays alertou que não é uma conclusão precipitada que a terapia será disponibilizada aos pacientes após o próximo estudo.

"Ainda temos um longo caminho a percorrer. Por muitas razões - financeiras, regulamentares ou científicas - isto ainda pode morrer", disse ele. “Mas nos posicionamos para ter sucesso.”

A equipe de pesquisa enfatizou a importância das dezenas de pessoas envolvidas no trabalho – tanto os pacientes quanto os parceiros do TXBDC no Baylor University Medical Center, no Baylor Scott & White Research Institute e no Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation.

“Este foi o grupo de profissionais mais trabalhador e altruísta e foi incrivelmente impactante”, disse Wigginton.

Observando que mesmo a cirurgia ambulatorial é complexa para pessoas com dificuldades de mobilidade, Rennaker acrescentou: “Esses pacientes disseram: 'Instalar o dispositivo em mim – é um grande compromisso. Eles merecem crédito por abrirem o caminho para outros.'

Outros coautores afiliados à UTD incluíram Joseph Epperson BS’20, PhD’24, TXBDC Research Associate; Aluno de doutorado em cognição e neurociências Emmanuel Adehunoluwa MS’23; Amy Porter Mba'20, Diretora de Operações da TXBDC; Hollle Carey Gallaway Mba’23, engenheira biomédica de pesquisa da TXBDC; e David Pruitt Ms'14, PhD'16.

Kilgard tem interesse financeiro na MicroTransponder Inc., que comercializa terapia de estimulação do nervo vagal para acidente vascular cerebral. Rennaker é o fundador e CEO da Xnerve, que desenvolveu o dispositivo utilizado neste estudo.

A pesquisa foi financiada por uma doação (N6001-17-2-4011) da Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa (DARPA), uma agência do Departamento de Defesa, e do Programa Translacional Acelerado Wings for Life.

Fontes: