منحة بقيمة 2.2 مليون جنيه إسترليني تدعم التجارب السريرية لجهاز غسيل الكلى

منحة بقيمة 2.2 مليون جنيه إسترليني تدعم التجارب السريرية لجهاز غسيل الكلى

تم تمويل التجارب السريرية لمواصلة تطوير جهاز غسيل الكلى لعلاج الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد التي تهدد حياتهم من خلال منحة مقدمة من كلية لندن الجامعية والمستشفى الملكي المجاني ويقرت.

منحة بقيمة 2.2 مليون جنيه إسترليني من المعهد الوطني لأبحاث الصحة والرعاية (NIHR).

يستخدم Dialive غسيل الكلى، وهي تقنية لتطهير الدم من المواد الضارة المعروفة بأنها تستخدم في علاج الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى الحادة، لعلاج المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد الوخيم (ACLF).

ACLF هو مرض يهدد الحياة ويؤثر على المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (تندب الكبد)، مما يؤدي إلى فشل العديد من الأعضاء ويحمل خطرًا كبيرًا للوفاة. في جميع أنحاء العالم، يؤثر هذا المرض على ما يصل إلى 3.7 مليون مريض يعانون من تليف الكبد كل عام، بما في ذلك حوالي 1.9 مليون يعانون من فشل أعضاء متعددة. اعتمادًا على شدة المرض، يموت حوالي 40-80٪ من المرضى خلال 28 يومًا.

وقد أثبت الجهاز بالفعل أنه وسيلة آمنة وسريعة لحل فشل الكبد من خلال تمكين تجديد الكبد. في دراسة أوروبية سابقة ناجحة بقيادة UCL، تم حل ACLF خلال فترة العلاج لمدة 10 أيام في المرضى الذين عولجوا بـ Dialiv بمعدل ضعفي تقريبًا وبسرعة أكبر بكثير من المرضى الذين لم يحصلوا على رعاية.

وقال ترويلز جوردانسن، الرئيس التنفيذي لشركة ياقرت: "إن تمويل منحة المؤسسة الوطنية لحقوق الإنسان لـ YAQ002 يمكّن ياقرت من جلب هذه التكنولوجيا المنقذة للحياة إلى السوق كجزء من مهمتنا لدعم المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. علاج فعال لـ ACLF."

ومن المتوقع ظهور نتائج الدراسة في عام 2027 بعد الحصول على الموافقة الأخلاقية الرسمية وتجنيد المرضى لمدة 18 شهرًا تقريبًا. ستقوم الدراسة بتجنيد حوالي 70 من المرضى الأكثر عرضة للوفاة ما لم يتلقوا عملية زرع كبد.

بعد التسجيل خلال فترة علاج مدتها 10 أيام، سيحصل المرضى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي لدعم Dialiv على ما يصل إلى سبع جلسات علاجية.

هذه أخبار مهمة للغاية للمرضى في المملكة المتحدة وخارجها الذين يعانون من أمراض الكبد المتقدمة والذين تكون خيارات علاجهم الحالية محدودة للغاية. هدفنا هو إثبات قدرتنا على حل ACLF بشكل متكرر و/أو بسرعة أكبر من مستوى الرعاية القياسية، وبالتالي التأثير على وقت المرضى في المستشفى وفرص البقاء على قيد الحياة. "

البروفيسور راجيف جالان، المدير المشارك للدراسات في معهد UCL لصحة الكبد والجهاز الهضمي ومؤسس ياقريت

الدراسة كباحثين رئيسيين مشاركين هم البروفيسور بانواري أغاروال (المستشفى الملكي المجاني وقسم الطب في كلية لندن الجامعية) والدكتور روهيت ساها (المستشفى الملكي المجاني وكلية كينغز لندن). كما سيشارك اثني عشر مركزًا سريريًا آخر في المملكة المتحدة متخصصًا في علاج ACLF في تجنيد المرضى. ومن بين الموظفين الآخرين الدكتور سمير باتيل من مستشفى كينغز كوليدج في لندن والدكتور منصور بانغاش من مستشفى الملكة إليزابيث في برمنغهام.

حدد الباحثون في كلية لندن الجامعية ومستشفى رويال فري حالات الفشل الكبدي المزمن ككيان سريري متميز في عام 2001. وقد أدى هذا العمل إلى ظهور جهاز Dialiv، الذي اخترعه البروفيسور جالان والبروفيسور ناثان ديفيز، الذي يعمل في مجموعة فشل الكبد في معهد صحة الكبد والجهاز الهضمي بجامعة كاليفورنيا، وهو جزء من قسم الطب في كلية لندن الجامعية. حصلت شركة UCL على براءة اختراع للملكية الفكرية وراء هذه التكنولوجيا في عام 2009 وتم ترخيصها لشركة منبثقة تدعى ياقرت.

مصادر: