Grant ve výši 2,2 milionu liber podporuje klinické zkoušky přístroje na dialýzu jater

Grant ve výši 2,2 milionu liber podporuje klinické zkoušky přístroje na dialýzu jater

Klinické zkoušky na pokračování vývoje zařízení na dialýzu jater k léčbě lidí s život ohrožujícím onemocněním jater byly financovány grantem UCL, Royal Free Hospital a Yaqrit.

Grant ve výši 2,2 milionu liber od Národního institutu pro výzkum zdraví a péče (NIHR).

Dialive používá dialýzu, techniku ​​k čištění krve od škodlivých látek, o kterých je známo, že se používají při léčbě lidí se závažným onemocněním ledvin, k léčbě pacientů s těžkým akutním selháním jater (ACLF).

ACLF je život ohrožující onemocnění, které postihuje pacienty s cirhózou (jizvením jater), což vede k selhání více orgánů a nese vysoké riziko úmrtnosti. Celosvětově postihuje každý rok až 3,7 milionu pacientů s jaterní cirhózou, včetně přibližně 1,9 milionu s víceorgánovým selháním. V závislosti na závažnosti onemocnění zemře do 28 dnů kolem 40–80 % pacientů.

Zařízení se již osvědčilo jako bezpečný a rychlý způsob řešení selhání jater tím, že umožňuje regeneraci jater. V předchozí úspěšné evropské studii vedené UCL se ACLF vyřešil během 10denního léčebného období u pacientů léčených Dialivem přibližně dvakrát častěji a mnohem rychleji než u pacientů bez péče.

Troels Jordansen, generální ředitel společnosti Yaqrit, řekl: "Grantové financování YAQ002 od NIHR umožňuje společnosti Yaqrit uvést tuto život zachraňující technologii na trh jako součást naší mise na podporu pacientů, u kterých se rozvine jaterní selhání. Účinná léčba ACLF."

Výsledky studie se očekávají v roce 2027 po formálním etickém schválení a náboru pacientů v délce přibližně 18 měsíců. Do studie bude přijato asi 70 nejnemocnějších pacientů, kteří jsou vystaveni vysokému riziku úmrtí, pokud nedostanou transplantaci jater.

Po zařazení do 10denního léčebného období pacienti randomizovaní k podpoře Dialiv absolvují až sedm léčebných sezení.

To je mimořádně důležitá zpráva pro pacienty ve Velké Británii i mimo ni s pokročilým onemocněním jater, jejichž současné možnosti léčby jsou značně omezené. Naším cílem je demonstrovat, že můžeme ACLF vyřešit častěji a/nebo rychleji než standardní péče, a tím ovlivnit dobu strávenou pacienty v nemocnici a šance na přežití. “

Profesor Rajiv Jalan, spoluředitel studií na UCL Institute for Liver & Digestive Health a zakladatel Yaqrit

Spoluřešiteli studie jsou profesor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital a UCL Division of Medicine) a Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital a King’s College London). Dvanáct dalších britských klinických center specializovaných na léčbu ACLF se také zapojí do náboru pacientů. Mezi další zaměstnance patří Dr. Sameer Patel z King's College Hospital v Londýně a Dr. Mansoor Bangash z nemocnice Queen Elizabeth v Birminghamu.

Výzkumníci z UCL a Royal Free Hospital identifikovali akutní chronické selhání jater jako samostatnou klinickou entitu v roce 2001. Tato práce vedla k Dialivu, který vynalezli profesor Jalan a profesor Nathan Davies, který sídlí ve skupině pro selhání jater na UCL Institute of Liver and Digestive Health, která je součástí lékařského oddělení UCL. Duševní vlastnictví za technologií bylo patentováno UCL v roce 2009 a licencováno spin-out společnosti Yaqrit.

Zdroje: