Επιχορήγηση 2,2 εκατομμυρίων £ υποστηρίζει κλινικές δοκιμές για το μηχάνημα αιμοκάθαρσης ήπατος

Επιχορήγηση 2,2 εκατομμυρίων £ υποστηρίζει κλινικές δοκιμές για το μηχάνημα αιμοκάθαρσης ήπατος

Οι κλινικές δοκιμές για τη συνέχιση της ανάπτυξης ενός μηχανήματος αιμοκάθαρσης για τη θεραπεία ατόμων με απειλητική για τη ζωή ηπατική νόσο έχουν χρηματοδοτηθεί από επιχορήγηση προς το UCL, το Royal Free Hospital και το Yaqrit.

Η επιχορήγηση ύψους 2,2 εκατομμυρίων λιρών από το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας Υγείας και Φροντίδας (NIHR).

Το Dialive χρησιμοποιεί αιμοκάθαρση, μια τεχνική για τον καθαρισμό του αίματος από επιβλαβείς ουσίες που είναι γνωστό ότι χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ατόμων με σοβαρή νεφρική νόσο, για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια οξείας έναρξης (ACLF).

Το ACLF είναι μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια που επηρεάζει ασθενείς με κίρρωση (ουλές ήπατος), που οδηγεί σε ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων και ενέχει υψηλό κίνδυνο θνησιμότητας. Σε όλο τον κόσμο, επηρεάζει έως και 3,7 εκατομμύρια ασθενείς με κίρρωση του ήπατος κάθε χρόνο, συμπεριλαμβανομένων περίπου 1,9 εκατομμυρίων με ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων. Ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου, περίπου το 40-80% των ασθενών πεθαίνουν μέσα σε 28 ημέρες.

Η συσκευή έχει ήδη αποδειχθεί ότι είναι ένας ασφαλής και γρήγορος τρόπος επίλυσης της ηπατικής ανεπάρκειας επιτρέποντας την αναγέννηση του ήπατος. Σε μια επιτυχημένη προηγούμενη ευρωπαϊκή μελέτη με επικεφαλής το UCL, το ACLF υποχώρησε κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας των 10 ημερών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Dialiv περίπου δύο φορές πιο συχνά και πολύ πιο γρήγορα από ό,τι σε ασθενείς χωρίς φροντίδα.

Ο Troels Jordansen, Διευθύνων Σύμβουλος της Yaqrit, δήλωσε: "Η χρηματοδότηση της επιχορήγησης του NIHR για το YAQ002 επιτρέπει στην Yaqrit να φέρει αυτή τη σωτήρια τεχνολογία στην αγορά ως μέρος της αποστολής μας για την υποστήριξη ασθενών που αναπτύσσουν ηπατική ανεπάρκεια. Μια αποτελεσματική θεραπεία για το ACLF."

Τα αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται το 2027 μετά από επίσημη ηθική έγκριση και στρατολόγηση ασθενών περίπου 18 μηνών. Η μελέτη θα προσλάβει περίπου 70 από τους πιο άρρωστους ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να πεθάνουν εκτός και αν λάβουν μεταμόσχευση ήπατος.

Μετά την εγγραφή τους κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας 10 ημερών, οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στην υποστήριξη Dialiv θα λάβουν έως και επτά συνεδρίες θεραπείας.

Αυτά είναι εξαιρετικά σημαντικά νέα για ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο και πέρα ​​από αυτήν με προχωρημένη ηπατική νόσο των οποίων οι τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές είναι σοβαρά περιορισμένες. Στόχος μας είναι να δείξουμε ότι μπορούμε να επιλύσουμε το ACLF πιο συχνά και/ή πιο γρήγορα από την τυπική περίθαλψη, επηρεάζοντας έτσι τον χρόνο των ασθενών στο νοσοκομείο και τις πιθανότητες επιβίωσης. "

Καθηγητής Rajiv Jalan, συνδιευθυντής σπουδών στο UCL Institute for Liver & Digestive Health και ιδρυτής του Yaqrit

Η μελέτη ως συν-κύριοι ερευνητές είναι ο καθηγητής Banwari Agarwal (Royal Free Hospital και UCL Division of Medicine) και ο Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital και King’s College του Λονδίνου). Δώδεκα άλλα κλινικά κέντρα του Ηνωμένου Βασιλείου που ειδικεύονται στη θεραπεία του ACLF θα συμμετάσχουν επίσης στη στρατολόγηση ασθενών. Άλλοι υπάλληλοι περιλαμβάνουν τον Δρ Sameer Patel από το King's College Hospital του Λονδίνου και τον Dr. Mansoor Bangash από το νοσοκομείο Queen Elizabeth στο Μπέρμιγχαμ.

Οι ερευνητές του UCL και του Royal Free Hospital αναγνώρισαν την οξεία χρόνια ηπατική ανεπάρκεια ως μια ξεχωριστή κλινική οντότητα το 2001. Αυτή η εργασία οδήγησε στο Dialiv, το οποίο εφευρέθηκε από τον καθηγητή Jalan και τον καθηγητή Nathan Davies, ο οποίος εδρεύει στην Ομάδα Ηπατικής Ανεπάρκειας στο UCL Institute of Liver and Digestive Health Department του UCL του Medicine. Η πνευματική ιδιοκτησία πίσω από την τεχνολογία κατοχυρώθηκε με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το UCL το 2009 και αδειοδοτήθηκε σε μια spin-out εταιρεία, την Yaqrit.

Πηγές: