Una subvención de 2,2 millones de libras apoya los ensayos clínicos de la máquina de diálisis hepática

Una subvención de 2,2 millones de libras apoya los ensayos clínicos de la máquina de diálisis hepática

Los ensayos clínicos para continuar el desarrollo de una máquina de diálisis hepática para tratar a personas con enfermedades hepáticas potencialmente mortales han sido financiados con una subvención de la UCL, el Royal Free Hospital y Yaqrit.

La subvención de £2,2 millones del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR).

Dialive utiliza diálisis, una técnica para limpiar la sangre de sustancias nocivas que se sabe que se utilizan en el tratamiento de personas con enfermedad renal grave, para tratar a pacientes con insuficiencia hepática grave de aparición aguda (ACLF).

ACLF es una enfermedad potencialmente mortal que afecta a pacientes con cirrosis (cicatrización hepática), lo que provoca insuficiencia orgánica múltiple y conlleva un alto riesgo de mortalidad. En todo el mundo, afecta hasta 3,7 millones de pacientes con cirrosis hepática cada año, incluidos alrededor de 1,9 millones con insuficiencia orgánica múltiple. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, entre el 40 y el 80 % de los pacientes mueren en un plazo de 28 días.

El dispositivo ya ha demostrado ser una forma segura y rápida de resolver la insuficiencia hepática al permitir la regeneración del hígado. En un estudio europeo anterior exitoso dirigido por la UCL, ACLF se resolvió durante el período de tratamiento de 10 días en pacientes tratados con Dialiv aproximadamente el doble de frecuente y mucho más rápido que en pacientes sin atención.

Troels Jordansen, director ejecutivo de Yaqrit, dijo: "La subvención del NIHR para YAQ002 permite a Yaqrit llevar al mercado esta tecnología que salva vidas como parte de nuestra misión de ayudar a los pacientes que desarrollan insuficiencia hepática. Un tratamiento eficaz para ACLF".

Los resultados del estudio se esperan para 2027 después de la autorización ética formal y el reclutamiento de pacientes de alrededor de 18 meses. El estudio reclutará alrededor de 70 de los pacientes más enfermos que tienen un alto riesgo de morir a menos que reciban un trasplante de hígado.

Después de la inscripción durante un período de tratamiento de 10 días, los pacientes asignados al azar al apoyo de Dialiv recibirán hasta siete sesiones de tratamiento.

Esta es una noticia extremadamente importante para los pacientes en el Reino Unido y otros países con enfermedad hepática avanzada cuyas opciones de tratamiento actuales son muy limitadas. Nuestro objetivo es demostrar que podemos resolver ACLF con más frecuencia y/o más rápidamente que la atención estándar, lo que afecta el tiempo de los pacientes en el hospital y las posibilidades de supervivencia. “

Profesor Rajiv Jalan, codirector de estudios del Instituto de Salud Digestiva y Hígada de la UCL y fundador de Yaqrit

El estudio como investigadores co-principales son el profesor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital y División de Medicina de la UCL) y el Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital y King's College London). Otros doce centros clínicos del Reino Unido especializados en el tratamiento de ACLF también participarán en el reclutamiento de pacientes. Otros empleados incluyen al Dr. Sameer Patel del King's College Hospital de Londres y al Dr. Mansoor Bangash del Hospital Queen Elizabeth de Birmingham.

Los investigadores de la UCL y el Royal Free Hospital identificaron la insuficiencia hepática aguda o crónica como una entidad clínica distinta en 2001. Este trabajo condujo al Dialiv, que fue inventado por el profesor Jalan y el profesor Nathan Davies, que trabaja en el Grupo de Insuficiencia Hepática del Instituto de Salud Hepática y Digestiva de la UCL, parte del Departamento de Medicina de la UCL. La propiedad intelectual detrás de la tecnología fue patentada por la UCL en 2009 y otorgada bajo licencia a una empresa derivada, Yaqrit.

Fuentes: