2,2 miljoni naela suurune toetus toetab maksadialüüsi masina kliinilisi uuringuid

2,2 miljoni naela suurune toetus toetab maksadialüüsi masina kliinilisi uuringuid

Kliinilisi uuringuid, mille eesmärk on jätkata eluohtlike maksahaigustega inimeste ravimiseks mõeldud maksadialüüsi masina väljatöötamist, on rahastatud UCL-i, Royal Free Hospitali ja Yaqriti toetusega.

2,2 miljoni naela suurune toetus riiklikult tervishoiu- ja hooldusuuringute instituudilt (NIHR).

Dialive kasutab dialüüsi, meetodit vere puhastamiseks kahjulikest ainetest, mida teadaolevalt kasutatakse raske neeruhaigusega inimeste ravis, raske ägeda maksapuudulikkusega (ACLF) patsientide raviks.

ACLF on eluohtlik haigus, mis mõjutab tsirroosiga (maksa armistumine) patsiente, mis põhjustab mitme organi puudulikkust ja millega kaasneb suur suremusrisk. Kogu maailmas mõjutab see igal aastal kuni 3,7 miljonit maksatsirroosiga patsienti, sealhulgas ligikaudu 1,9 miljonit mitme organi puudulikkusega patsienti. Sõltuvalt haiguse tõsidusest sureb umbes 40–80% patsientidest 28 päeva jooksul.

Seade on juba osutunud ohutuks ja kiireks viisiks maksapuudulikkuse lahendamiseks, võimaldades maksa taastumist. Eelmises edukas UCL-i juhitud Euroopa uuringus taandus ACLF Dialiviga ravitud patsientidel 10-päevase raviperioodi jooksul ligikaudu kaks korda sagedamini ja palju kiiremini kui hooldusvabadel patsientidel.

Yaqriti tegevjuht Troels Jordansen ütles: "NIHRi toetusraha YAQ002 jaoks võimaldab Yaqritil tuua selle elupäästva tehnoloogia turule osana meie missioonist toetada maksapuudulikkusega patsiente. Tõhus ACLF-i ravi."

Uuringu tulemusi oodatakse 2027. aastal pärast ametlikku eetilist kontrolli ja ligikaudu 18-kuulist patsientide värbamist. Uuringusse kaasatakse umbes 70 kõige haigemat patsienti, kellel on suur risk surra, kui neile ei tehta maksasiirdamist.

Pärast 10-päevase raviperioodi jooksul registreerimist saavad Dialivi tugiteenusesse randomiseeritud patsiendid kuni seitse raviseanssi.

See on äärmiselt oluline uudis Ühendkuningriigis ja kaugemalgi kaugelearenenud maksahaigusega patsientidele, kelle praegused ravivõimalused on tõsiselt piiratud. Meie eesmärk on näidata, et suudame ACLF-i lahendada sagedamini ja/või kiiremini kui tavaline ravi, mõjutades seeläbi patsientide haiglas viibimise aega ja ellujäämisvõimalusi. “

Professor Rajiv Jalan, UCL Maksa- ja seedesüsteemi tervise instituudi õppedirektor ning Yaqriti asutaja

Uuringus osalevad kaasuurijad professor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital ja UCL-i meditsiiniosakond) ja dr Rohit Saha (Royal Free Hospital ja King’s College London). Patsientide värbamisse kaasatakse ka veel 12 Ühendkuningriigi kliinilist keskust, mis on spetsialiseerunud ACLF-i ravile. Teiste töötajate hulka kuuluvad dr Sameer Patel Londoni King's College Hospitalist ja dr Mansoor Bangash Birminghami Queen Elizabethi haiglast.

UCL-i ja Royal Free Hospitali teadlased tuvastasid 2001. aastal ägeda kroonilise maksapuudulikkuse kui eraldiseisva kliinilise üksuse. See töö viis Dialivini, mille leiutasid professor Jalan ja professor Nathan Davies, kes asub UCL-i maksa- ja seedetervise instituudi maksapuudulikkuse rühmas, mis on osa UCL-i meditsiiniosakonnast. Tehnoloogia taga oleva intellektuaalomandi patenteeris UCL 2009. aastal ja litsentseeris selle arendusettevõttele Yaqrit.

Allikad: