2,2 miljoonan punnan apuraha tukee maksadialyysilaitteen kliinisiä tutkimuksia

2,2 miljoonan punnan apuraha tukee maksadialyysilaitteen kliinisiä tutkimuksia

UCL:lle, Royal Free Hospitalille ja Yaqritille on rahoitettu kliinisiä tutkimuksia, joilla jatketaan maksadialyysilaitteen kehittämistä hengenvaarallista maksasairautta sairastavien ihmisten hoitoon.

2,2 miljoonan punnan apuraha National Institute of Health and Care Researchilta (NIHR).

Dialive käyttää dialyysiä, tekniikkaa veren puhdistamiseen haitallisista aineista, joita tiedetään käytettävän vaikeaa munuaissairautta sairastavien potilaiden hoidossa potilailla, joilla on vaikea akuutti maksan vajaatoiminta (ACLF).

ACLF on henkeä uhkaava sairaus, joka vaikuttaa potilaisiin, joilla on kirroosi (maksaarpeutuminen), mikä johtaa useiden elinten vajaatoimintaan ja suuren kuolleisuuden riskin. Maailmanlaajuisesti se vaikuttaa vuosittain jopa 3,7 miljoonaan maksakirroosipotilaaseen, joista noin 1,9 miljoonaa on monielinten vajaatoimintaa. Taudin vakavuudesta riippuen noin 40–80 % potilaista kuolee 28 päivän kuluessa.

Laite on jo osoittautunut turvalliseksi ja nopeaksi tavaksi ratkaista maksan vajaatoiminta mahdollistamalla maksan uudistumisen. UCL:n johtamassa menestyksekkäässä aiemmassa eurooppalaisessa tutkimuksessa ACLF hävisi 10 päivän hoitojakson aikana Dialiv-hoitoa saaneilla potilailla noin kaksi kertaa useammin ja paljon nopeammin kuin hoitovapailla potilailla.

Yaqritin toimitusjohtaja Troels Jordansen sanoi: "NIHR-apurahoitus YAQ002:lle antaa Yaqritille mahdollisuuden tuoda tämän hengenpelastusteknologian markkinoille osana tehtäväämme tukea potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta. Tehokas hoito ACLF:lle."

Tutkimuksen tuloksia odotetaan vuonna 2027 virallisen eettisen selvityksen ja noin 18 kuukauden potilasrekrytoinnin jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 70 sairainta potilasta, joilla on suuri riski kuolla, elleivät he saa maksansiirtoa.

Dialiv-tukeen satunnaistetut potilaat saavat enintään seitsemän hoitokertaa 10 päivän hoitojakson aikana.

Tämä on erittäin tärkeä uutinen Isossa-Britanniassa ja sen ulkopuolella oleville potilaille, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus ja joiden nykyiset hoitomahdollisuudet ovat erittäin rajalliset. Tavoitteemme on osoittaa, että voimme ratkaista ACLF:n useammin ja/tai nopeammin kuin tavallinen hoito, mikä vaikuttaa potilaiden sairaalassaoloaikaan ja selviytymismahdollisuuksiin. "

Professori Rajiv Jalan, UCL Institute for Liver & Digestive Healthin tutkimusjohtaja ja Yaqritin perustaja

Tutkimuksen päätutkijoina ovat professori Banwari Agarwal (Royal Free Hospital ja UCL Division of Medicine) ja tohtori Rohit Saha (Royal Free Hospital ja King's College London). Myös 12 muuta ACLF:n hoitoon erikoistunutta Yhdistyneen kuningaskunnan kliinistä keskusta osallistuu potilaiden rekrytointiin. Muita työntekijöitä ovat tohtori Sameer Patel Lontoon King's College Hospitalista ja tohtori Mansoor Bangash Queen Elizabeth Hospitalista Birminghamista.

UCL:n ja Royal Free Hospitalin tutkijat tunnistivat akuutin kroonisen maksan vajaatoiminnan erilliseksi kliiniseksi kokonaisuudeksi vuonna 2001. Tämä työ johti Dialiviin, jonka keksivät professori Jalan ja professori Nathan Davies, joka työskentelee maksan vajaatoimintaryhmässä UCL:n maksa- ja ruoansulatusterveysinstituutissa, osa UCL:n lääketieteellistä osastoa. UCL patentoi teknologian takana olevan immateriaaliomaisuuden vuonna 2009 ja lisensoi sen spin-out-yritykselle Yaqritille.

Lähteet: