Une subvention de 2,2 millions de livres sterling soutient les essais cliniques de l'appareil de dialyse hépatique

Une subvention de 2,2 millions de livres sterling soutient les essais cliniques de l'appareil de dialyse hépatique

Les essais cliniques visant à poursuivre le développement d'un appareil de dialyse hépatique pour traiter les personnes atteintes d'une maladie hépatique potentiellement mortelle ont été financés par une subvention à l'UCL, au Royal Free Hospital et à Yaqrit.

La subvention de 2,2 millions de livres sterling du National Institute of Health and Care Research (NIHR).

Dialive utilise la dialyse, une technique pour nettoyer le sang des substances nocives connues pour être utilisées dans le traitement des personnes atteintes d'une maladie rénale grave, pour traiter les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sévère (ACLF).

L'ACLF est une maladie potentiellement mortelle qui affecte les patients atteints de cirrhose (cicatrisation du foie), entraînant une défaillance multiviscérale et comportant un risque élevé de mortalité. Dans le monde, elle touche chaque année jusqu’à 3,7 millions de patients atteints de cirrhose du foie, dont environ 1,9 millions souffrent de défaillances multiviscérales. Selon la gravité de la maladie, environ 40 à 80 % des patients décèdent dans les 28 jours.

Le dispositif s’est déjà révélé être un moyen sûr et rapide de résoudre l’insuffisance hépatique en permettant la régénération du foie. Dans une précédente étude européenne réussie menée par l'UCL, l'ACLF s'est résolu au cours de la période de traitement de 10 jours chez les patients traités par Dialiv environ deux fois plus souvent et beaucoup plus rapidement que chez les patients sans soins.

Troels Jordansen, PDG de Yaqrit, a déclaré : « La subvention du NIHR pour YAQ002 permet à Yaqrit de commercialiser cette technologie qui sauve des vies dans le cadre de notre mission visant à soutenir les patients développant une insuffisance hépatique. Un traitement efficace pour l'ACLF.

Les résultats de l’étude sont attendus en 2027 après une autorisation éthique formelle et un recrutement des patients d’environ 18 mois. L'étude recrutera environ 70 des patients les plus malades qui courent un risque élevé de mourir à moins qu'ils ne reçoivent une greffe du foie.

Après inscription pendant une période de traitement de 10 jours, les patients randomisés pour bénéficier du support Dialiv recevront jusqu'à sept séances de traitement.

Il s’agit d’une nouvelle extrêmement importante pour les patients du Royaume-Uni et d’ailleurs atteints d’une maladie hépatique avancée dont les options de traitement actuelles sont très limitées. Notre objectif est de démontrer que nous pouvons résoudre l'ACLF plus fréquemment et/ou plus rapidement que les soins standard, ce qui a un impact sur la durée d'hospitalisation des patients et sur leurs chances de survie. "

Professeur Rajiv Jalan, co-directeur d'études à l'Institut UCL pour la santé hépatique et digestive et fondateur de Yaqrit

L'étude, en tant que co-chercheurs principaux, est le professeur Banwari Agarwal (Royal Free Hospital et Division de médecine de l'UCL) et le Dr Rohit Saha (Royal Free Hospital et King's College de Londres). Douze autres centres cliniques britanniques spécialisés dans le traitement de l'ACLF seront également impliqués dans le recrutement de patients. Parmi les autres employés figurent le Dr Sameer Patel du King's College Hospital de Londres et le Dr Mansoor Bangash de l'hôpital Queen Elizabeth de Birmingham.

Les chercheurs de l'UCL et du Royal Free Hospital ont identifié l'insuffisance hépatique aiguë ou chronique comme une entité clinique distincte en 2001. Ce travail a conduit au Dialiv, qui a été inventé par le professeur Jalan et le professeur Nathan Davies, basé au sein du groupe d'insuffisance hépatique de l'Institut de santé hépatique et digestive de l'UCL, qui fait partie du département de médecine de l'UCL. La propriété intellectuelle derrière la technologie a été brevetée par l'UCL en 2009 et concédée sous licence à une société dérivée, Yaqrit.

Sources :