Bespovratna sredstva od 2,2 milijuna funti podupiru klinička ispitivanja stroja za dijalizu jetre

Bespovratna sredstva od 2,2 milijuna funti podupiru klinička ispitivanja stroja za dijalizu jetre

Klinička ispitivanja za nastavak razvoja stroja za dijalizu jetre za liječenje ljudi sa po život opasnim bolestima jetre financirana su donacijom UCL-u, Royal Free Hospital i Yaqritu.

Donacija od 2,2 milijuna funti Nacionalnog instituta za istraživanje zdravlja i skrbi (NIHR).

Dialive koristi dijalizu, tehniku ​​za čišćenje krvi od štetnih tvari za koju se zna da se koristi u liječenju osoba s teškom bolešću bubrega, za liječenje pacijenata s teškim akutnim zatajenjem jetre (ACLF).

ACLF je po život opasna bolest koja pogađa pacijente s cirozom (ožiljcima na jetri), što dovodi do zatajenja više organa i nosi visoki rizik od smrtnosti. Diljem svijeta svake godine pogađa do 3,7 milijuna pacijenata s cirozom jetre, uključujući oko 1,9 milijuna s višestrukim zatajenjem organa. Ovisno o težini bolesti, oko 40-80% pacijenata umire unutar 28 dana.

Uređaj se već pokazao kao siguran i brz način rješavanja zatajenja jetre omogućavajući regeneraciju jetre. U prethodnoj uspješnoj europskoj studiji koju je vodio UCL, ACLF se povukao tijekom 10-dnevnog razdoblja liječenja kod pacijenata liječenih Dialivom otprilike dva puta češće i mnogo brže nego kod pacijenata koji nisu bili liječeni.

Troels Jordansen, glavni izvršni direktor Yaqrita, rekao je: "Financiranje NIHR-a za YAQ002 omogućuje Yaqritu da ovu tehnologiju koja spašava živote plasira na tržište kao dio naše misije podrške pacijentima koji razvijaju zatajenje jetre. Učinkovit tretman za ACLF."

Rezultati studije očekuju se 2027. nakon formalne etičke provjere i zapošljavanja pacijenata u trajanju od oko 18 mjeseci. Studija će uključiti oko 70 najbolesnijih pacijenata koji su u visokom riziku od smrti osim ako ne prime transplantaciju jetre.

Nakon upisa tijekom 10-dnevnog razdoblja liječenja, pacijenti randomizirani za Dialiv podršku dobit će do sedam tretmana.

Ovo je izuzetno važna vijest za pacijente u Ujedinjenom Kraljevstvu i šire s uznapredovalom bolešću jetre čije su trenutačne mogućnosti liječenja ozbiljno ograničene. Naš cilj je pokazati da ACLF možemo riješiti češće i/ili brže od standardne skrbi, čime utječemo na vrijeme koje pacijenti provedu u bolnici i šanse za preživljavanje. “

Profesor Rajiv Jalan, suvoditelj studija na UCL institutu za zdravlje jetre i probavnog sustava i osnivač Yaqrita

Studija kao suglavni istraživači su profesor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital i UCL Division of Medicine) i dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital i King’s College London). Dvanaest drugih britanskih kliničkih centara specijaliziranih za liječenje ACLF-a također će biti uključeno u regrutiranje pacijenata. Ostali zaposlenici su dr. Sameer Patel iz bolnice King's College u Londonu i dr. Mansoor Bangash iz bolnice Queen Elizabeth u Birminghamu.

Istraživači UCL-a i Royal Free Hospital identificirali su akutno ili kronično zatajenje jetre kao poseban klinički entitet 2001. Ovaj rad je doveo do Dialiva, koji su izumili profesor Jalan i profesor Nathan Davies, koji se nalazi u Grupi za zatajenje jetre na Institutu za zdravlje jetre i probavnog sustava UCL-a, dijelu Medicinskog odjela UCL-a. Intelektualno vlasništvo koje stoji iza tehnologije patentirao je UCL 2009. godine i dao licencu spin-out tvrtki Yaqrit.

Izvori: