2,2 millió GBP támogatással támogatják a májdializáló gép klinikai vizsgálatait

2,2 millió GBP támogatással támogatják a májdializáló gép klinikai vizsgálatait

Az életveszélyes májbetegségben szenvedők kezelésére szolgáló májdializáló gép fejlesztésének folytatására irányuló klinikai kísérleteket a UCL, a Royal Free Hospital és a Yaqrit támogatásával finanszírozták.

Az Országos Egészségügyi és Gondozási Kutatóintézet (NIHR) 2,2 millió font támogatása.

A Dialive dialízist alkalmaz, egy olyan technikát, amely megtisztítja a vért a káros anyagoktól, amelyekről ismert, hogy súlyos vesebetegségben szenvedőket, valamint súlyos akut májelégtelenségben (ACLF) szenvedő betegeket kezelnek.

Az ACLF egy életveszélyes betegség, amely cirrhosisban (májhegesedésben) szenvedő betegeket érint, több szervi elégtelenséghez vezet, és nagy a halálozási kockázata. Világszerte évente 3,7 millió májcirrhosisban szenvedő beteget érint, köztük körülbelül 1,9 milliót többszervi elégtelenségben. A betegség súlyosságától függően a betegek 40-80%-a 28 napon belül meghal.

Az eszköz már bebizonyította, hogy biztonságos és gyors módja a májelégtelenség megoldásának a máj regenerációjának lehetővé tételével. Egy, az UCL által vezetett sikeres európai vizsgálatban az ACLF a 10 napos kezelési periódus alatt körülbelül kétszer olyan gyakran és sokkal gyorsabban szűnt meg a Dialiv-kezelt betegeknél, mint a gondozásmentes betegeknél.

Troels Jordansen, a Yaqrit vezérigazgatója elmondta: "A YAQ002 számára nyújtott NIHR támogatás lehetővé teszi, hogy a Yaqrit piacra vigye ezt az életmentő technológiát a májelégtelenségben szenvedő betegek támogatására irányuló küldetésünk részeként. Az ACLF hatékony kezelése."

A tanulmány eredményei 2027-ben várhatók a formális etikai engedélyezés és a körülbelül 18 hónapos betegek toborzása után. A vizsgálatba körülbelül 70 legbetegebb beteget vonnak be, akiknél nagy a halálozási kockázat, hacsak nem kapnak májátültetést.

A 10 napos kezelési időszak alatti felvételt követően a Dialiv-támogatásba randomizált betegek legfeljebb hét kezelést kapnak.

Ez rendkívül fontos hír az Egyesült Királyságban és azon túlmenően előrehaladott májbetegségben szenvedő betegek számára, akiknek jelenlegi kezelési lehetőségei erősen korlátozottak. Célunk annak bemutatása, hogy az ACLF-et a szokásosnál gyakrabban és/vagy gyorsabban tudjuk megoldani, ezáltal befolyásolva a betegek kórházban töltött idejét és túlélési esélyeit. "

Rajiv Jalan professzor, az UCL Máj- és Emésztési Egészségügyi Intézet tanulmányi társigazgatója és a Yaqrit alapítója

A tanulmány társ-vezető kutatói: Banwari Agarwal professzor (Royal Free Hospital és UCL Division of Medicine) és Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital és King's College London). Tizenkét másik, az ACLF kezelésére szakosodott brit klinikai központ is részt vesz a betegek toborzásában. További alkalmazottak közé tartozik Dr. Sameer Patel a londoni King's College Hospital és Dr. Mansoor Bangash a birminghami Queen Elizabeth Kórházból.

Az UCL és a Royal Free Hospital kutatói 2001-ben külön klinikai entitásként azonosították az akut krónikus májelégtelenséget. Ez a munka vezetett a Dialivhez, amelyet Jalan professzor és Nathan Davies professzor talált ki, aki az UCL Máj- és Emésztési Egészségügyi Intézetének Májelégtelenség Csoportjában dolgozik, amely az UCL Orvosi Tanszékének része. A technológia mögött meghúzódó szellemi tulajdont az UCL szabadalmaztatta 2009-ben, és licencelte a Yaqrit nevű cégnek.

Források: