Una sovvenzione di 2,2 milioni di sterline sostiene gli studi clinici per la macchina per la dialisi epatica

Una sovvenzione di 2,2 milioni di sterline sostiene gli studi clinici per la macchina per la dialisi epatica

Gli studi clinici per continuare lo sviluppo di una macchina per la dialisi epatica per il trattamento di persone con malattie epatiche potenzialmente letali sono stati finanziati da una sovvenzione all'UCL, al Royal Free Hospital e a Yaqrit.

La sovvenzione di 2,2 milioni di sterline da parte del National Institute of Health and Care Research (NIHR).

Dialive utilizza la dialisi, una tecnica per purificare il sangue dalle sostanze nocive note per essere utilizzata nel trattamento di persone con gravi malattie renali, per trattare pazienti con grave insufficienza epatica ad esordio acuto (ACLF).

L’ACLF è una malattia pericolosa per la vita che colpisce i pazienti affetti da cirrosi (cicatrici epatiche), causando insufficienza multiorgano e comportando un alto rischio di mortalità. In tutto il mondo, colpisce ogni anno fino a 3,7 milioni di pazienti affetti da cirrosi epatica, di cui circa 1,9 milioni con insufficienza multiorgano. A seconda della gravità della malattia, circa il 40-80% dei pazienti muore entro 28 giorni.

Il dispositivo ha già dimostrato di essere un modo sicuro e rapido per risolvere l’insufficienza epatica consentendo la rigenerazione del fegato. In un precedente studio europeo di successo condotto dall’UCL, l’ACLF si è risolto durante il periodo di trattamento di 10 giorni nei pazienti trattati con Dialiv circa il doppio delle volte e molto più rapidamente rispetto ai pazienti non sottoposti a cure.

Troels Jordansen, amministratore delegato di Yaqrit, ha dichiarato: "Il finanziamento della sovvenzione NIHR per YAQ002 consente a Yaqrit di portare questa tecnologia salvavita sul mercato come parte della nostra missione di supportare i pazienti che sviluppano insufficienza epatica. Un trattamento efficace per ACLF".

I risultati dello studio sono attesi nel 2027, dopo l’autorizzazione etica formale e il reclutamento dei pazienti di circa 18 mesi. Lo studio recluterà circa 70 dei pazienti più malati che sono ad alto rischio di morte a meno che non ricevano un trapianto di fegato.

Dopo l'arruolamento durante un periodo di trattamento di 10 giorni, i pazienti randomizzati al supporto Dialiv riceveranno fino a sette sessioni di trattamento.

Si tratta di una notizia estremamente importante per i pazienti nel Regno Unito e non solo affetti da malattia epatica avanzata, le cui attuali opzioni terapeutiche sono fortemente limitate. Il nostro obiettivo è dimostrare che possiamo risolvere l'ACLF più frequentemente e/o più rapidamente rispetto allo standard di cura, incidendo così sul tempo di degenza dei pazienti in ospedale e sulle possibilità di sopravvivenza. “

Il professor Rajiv Jalan, co-direttore degli studi presso l'UCL Institute for Liver & Digestive Health e fondatore di Yaqrit

Nello studio hanno collaborato come ricercatori principali il professor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital e Divisione di Medicina dell’UCL) e il Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital e King’s College di Londra). Anche altri dodici centri clinici del Regno Unito specializzati nel trattamento dell’ACLF saranno coinvolti nel reclutamento dei pazienti. Altri dipendenti includono il dottor Sameer Patel del King's College Hospital di Londra e il dottor Mansoor Bangash del Queen Elizabeth Hospital di Birmingham.

I ricercatori dell'UCL e del Royal Free Hospital hanno identificato l'insufficienza epatica acuta e cronica come un'entità clinica distinta nel 2001. Questo lavoro ha portato al Dialiv, inventato dal professor Jalan e dal professor Nathan Davies, che fa parte del Liver Failure Group presso l'UCL Institute of Liver and Digestive Health, parte del Dipartimento di Medicina dell'UCL. La proprietà intellettuale dietro la tecnologia è stata brevettata dalla UCL nel 2009 e concessa in licenza a una società spin-out, Yaqrit.

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