2,2 mln. svarų sterlingų subsidija remia klinikinius kepenų dializės aparato tyrimus

2,2 mln. svarų sterlingų subsidija remia klinikinius kepenų dializės aparato tyrimus

Klinikiniai tyrimai, skirti toliau kurti kepenų dializės aparatą, skirtą žmonėms, sergantiems gyvybei pavojinga kepenų liga, buvo finansuojami dotacija UCL, Royal Free Hospital ir Yaqrit.

2,2 milijono svarų sterlingų dotacija iš Nacionalinio sveikatos ir priežiūros tyrimų instituto (NIHR).

Dialive naudojama dializė – būdas išvalyti kraują nuo kenksmingų medžiagų, kurios, kaip žinoma, naudojamos sunkia inkstų liga sergantiems žmonėms gydyti, pacientams, sergantiems sunkiu ūminiu kepenų nepakankamumu (AKLF).

ŪKLF yra gyvybei pavojinga liga, kuria serga ciroze (kepenų randai) sergantys pacientai, sukeliantys daugelio organų nepakankamumą ir keliančią didelę mirtingumo riziką. Visame pasaulyje ja kiekvienais metais serga iki 3,7 milijono pacientų, sergančių kepenų ciroze, iš jų apie 1,9 milijono sergančių daugybiniu organų nepakankamumu. Priklausomai nuo ligos sunkumo, maždaug 40–80 % pacientų miršta per 28 dienas.

Prietaisas jau pasirodė esąs saugus ir greitas būdas kepenų nepakankamumui išspręsti, nes įgalina kepenų regeneraciją. Sėkmingame ankstesniame Europos tyrime, kuriam vadovavo UCL, ŪKLF išnyko per 10 dienų gydymo Dialiv pacientams maždaug dvigubai dažniau ir daug greičiau nei pacientams, kuriems nebuvo suteikta priežiūra.

Troels Jordansen, Yaqrit vykdomasis direktorius, sakė: "NIHR dotacijos finansavimas YAQ002 leidžia Yaqrit pateikti šią gyvybę gelbstinčią technologiją į rinką kaip dalį mūsų misijos remti pacientus, kuriems išsivysto kepenų nepakankamumas. Veiksmingas AKLF gydymas."

Tikimasi, kad tyrimo rezultatai bus gauti 2027 m., kai bus atliktas oficialus etinis patikrinimas ir maždaug 18 mėnesių trukmės pacientų įdarbinimas. Į tyrimą bus įtraukta apie 70 labiausiai sergančių pacientų, kuriems gresia didelė mirties rizika, nebent jiems bus persodintos kepenys.

Po registracijos per 10 dienų gydymo laikotarpį pacientai, atsitiktinai atrinkti į Dialiv pagalbą, gaus iki septynių gydymo seansų.

Tai itin svarbi žinia JK ir už jos ribų pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga, kurių dabartinės gydymo galimybės yra labai ribotos. Mūsų tikslas yra parodyti, kad galime išspręsti AKLF dažniau ir (arba) greičiau nei standartinė priežiūra, taip paveikdami pacientų laiką ligoninėje ir išgyvenimo galimybes. “

Profesorius Rajiv Jalan, UCL Kepenų ir virškinimo sveikatos instituto studijų direktorius ir Yaqrit įkūrėjas

Tyrimą atliko kaip pagrindiniai tyrėjai profesorius Banwari Agarwal (Karališkoji nemokama ligoninė ir UCL medicinos skyrius) ir dr. Rohit Saha (Karališkoji nemokama ligoninė ir Londono Karaliaus koledžas). Dvylika kitų JK klinikinių centrų, kurių specializacija yra ŪKLF gydymas, taip pat bus įtraukti į pacientų įdarbinimą. Kiti darbuotojai yra daktaras Sameer Patel iš Londono King's College ligoninės ir dr. Mansoor Bangash iš Karalienės Elžbietos ligoninės Birmingeme.

UCL ir Royal Free Hospital mokslininkai 2001 m. nustatė ūminį lėtinį kepenų nepakankamumą kaip atskirą klinikinį vienetą. Šis darbas paskatino Dialiv, kurį išrado profesorius Jalanas ir profesorius Nathanas Daviesas, dirbantis UCL Kepenų ir virškinimo sveikatos instituto, UCL Medicinos departamento, kepenų nepakankamumo grupėje. Intelektinę nuosavybę už šios technologijos užpatentavo UCL 2009 m., o licenciją gavo išplėtotai bendrovei Yaqrit.

Šaltiniai: