£2,2 miljonu dotācija atbalsta aknu dialīzes iekārtas klīniskos izmēģinājumus

£2,2 miljonu dotācija atbalsta aknu dialīzes iekārtas klīniskos izmēģinājumus

Klīniskie pētījumi, lai turpinātu aknu dialīzes iekārtas izstrādi, lai ārstētu cilvēkus ar dzīvībai bīstamu aknu slimību, ir finansēti ar dotāciju UCL, Royal Free Hospital un Yaqrit.

£2,2 miljonu dotācija no Nacionālā veselības un aprūpes pētniecības institūta (NIHR).

Dialive izmanto dialīzi, paņēmienu, lai attīrītu asinis no kaitīgām vielām, ko, kā zināms, izmanto cilvēku ar smagu nieru slimību ārstēšanai, lai ārstētu pacientus ar smagu akūtu aknu mazspēju (ACLF).

ACLF ir dzīvībai bīstama slimība, kas skar pacientus ar cirozi (aknu rētas), kas izraisa vairāku orgānu mazspēju un rada augstu mirstības risku. Visā pasaulē tas katru gadu skar līdz 3,7 miljoniem pacientu ar aknu cirozi, tostarp aptuveni 1,9 miljoniem pacientu ar vairāku orgānu mazspēju. Atkarībā no slimības smaguma aptuveni 40-80% pacientu mirst 28 dienu laikā.

Ierīce jau ir izrādījusies drošs un ātrs veids, kā atrisināt aknu mazspēju, nodrošinot aknu atjaunošanos. Iepriekšējā veiksmīgā Eiropas pētījumā, ko vadīja UCL, ACLF izzuda 10 dienu ārstēšanas periodā ar Dialiv ārstētiem pacientiem aptuveni divas reizes biežāk un daudz ātrāk nekā pacientiem bez aprūpes.

Troels Jordansens, Yaqrit izpilddirektors, sacīja: "NIHR dotācijas finansējums YAQ002 ļauj Yaqrit laist tirgū šo dzīvības glābšanas tehnoloģiju kā daļu no mūsu misijas, lai atbalstītu pacientus, kuriem attīstās aknu mazspēja. Efektīva ACLF ārstēšana."

Pētījuma rezultāti ir sagaidāmi 2027. gadā pēc oficiālas ētiskās pārbaudes un pacientu pieņemšanas darbā aptuveni 18 mēnešus. Pētījumā tiks iesaistīti aptuveni 70 slimākie pacienti, kuriem ir augsts nāves risks, ja vien viņiem netiks veikta aknu transplantācija.

Pēc uzņemšanas 10 dienu ārstēšanas periodā pacienti, kas randomizēti Dialiv atbalstam, saņems līdz septiņām ārstēšanas sesijām.

Šīs ir ārkārtīgi svarīgas ziņas pacientiem Apvienotajā Karalistē un ārpus tās ar progresējošu aknu slimību, kuru pašreizējās ārstēšanas iespējas ir ļoti ierobežotas. Mūsu mērķis ir parādīt, ka mēs varam atrisināt ACLF biežāk un/vai ātrāk nekā standarta aprūpe, tādējādi ietekmējot pacientu slimnīcā pavadīto laiku un izdzīvošanas iespējas. "

Profesors Rajiv Jalan, UCL Aknu un gremošanas veselības institūta studiju līdzdirektors un Yaqrit dibinātājs

Pētījumā kā galvenie izmeklētāji ir profesors Banvari Agarvals (Royal Free Hospital un UCL Medicīnas nodaļa) un Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital un King’s College London). Divpadsmit citi Apvienotās Karalistes klīniskie centri, kas specializējas ACLF ārstēšanā, arī būs iesaistīti pacientu pieņemšanā darbā. Citi darbinieki ir Dr. Samīrs Patels no Londonas King's College slimnīcas un doktors Mansūrs Bangašs no Karalienes Elizabetes slimnīcas Birmingemā.

UCL un Royal Free Hospital pētnieki 2001. gadā identificēja akūtu hronisku aknu mazspēju kā atsevišķu klīnisku vienību. Šis darbs noveda pie Dialiv, ko izgudroja profesors Jalans un profesors Neitans Deiviss, kurš atrodas UCL Aknu un gremošanas veselības institūta Aknu mazspējas grupā, kas ir daļa no UCL Medicīnas departamenta. Intelektuālo īpašumu, kas ir aiz šīs tehnoloģijas, patentēja UCL 2009. gadā, un tas tika licencēts jaunajam uzņēmumam Yaqrit.

Avoti: