Een subsidie ​​van £2,2 miljoen ondersteunt klinische proeven voor de leverdialysemachine

Een subsidie ​​van £2,2 miljoen ondersteunt klinische proeven voor de leverdialysemachine

Klinische onderzoeken om de ontwikkeling van een leverdialysemachine voor de behandeling van mensen met een levensbedreigende leverziekte voort te zetten, zijn gefinancierd door een subsidie ​​aan de UCL, het Royal Free Hospital en Yaqrit.

De subsidie ​​van £ 2,2 miljoen van het National Institute of Health and Care Research (NIHR).

Dialive maakt gebruik van dialyse, een techniek om het bloed te reinigen van schadelijke stoffen waarvan bekend is dat ze worden gebruikt bij de behandeling van mensen met een ernstige nierziekte, om patiënten met ernstig acuut leverfalen (ACLF) te behandelen.

ACLF is een levensbedreigende ziekte die patiënten met cirrose (leverlittekens) treft, wat leidt tot meervoudig orgaanfalen en een hoog risico op overlijden met zich meebrengt. Wereldwijd worden jaarlijks 3,7 miljoen patiënten met levercirrose getroffen, waarvan ongeveer 1,9 miljoen met meervoudig orgaanfalen. Afhankelijk van de ernst van de ziekte sterft ongeveer 40-80% van de patiënten binnen 28 dagen.

Het apparaat heeft al bewezen een veilige en snelle manier te zijn om leverfalen op te lossen door leverregeneratie mogelijk te maken. In een succesvolle eerdere Europese studie onder leiding van de UCL verdween ACLF tijdens de behandelingsperiode van 10 dagen bij met Dialiv behandelde patiënten ongeveer twee keer zo vaak en veel sneller dan bij zorgeloze patiënten.

Troels Jordansen, Chief Executive Officer van Yaqrit, zei: "De NIHR-subsidie ​​voor YAQ002 stelt Yaqrit in staat deze levensreddende technologie op de markt te brengen als onderdeel van onze missie om patiënten te ondersteunen die leverfalen ontwikkelen. Een effectieve behandeling voor ACLF."

De resultaten van het onderzoek worden in 2027 verwacht, na een formele ethische goedkeuring en patiëntenwerving van ongeveer 18 maanden. Voor het onderzoek zullen ongeveer 70 van de ziekste patiënten worden gerekruteerd, die een groot risico lopen om te overlijden tenzij ze een levertransplantatie krijgen.

Na inschrijving gedurende een behandelingsperiode van 10 dagen krijgen patiënten die gerandomiseerd zijn naar Dialiv-ondersteuning maximaal zeven behandelsessies.

Dit is uiterst belangrijk nieuws voor patiënten in Groot-Brittannië en daarbuiten met een gevorderde leverziekte, wier huidige behandelingsopties ernstig beperkt zijn. Ons doel is om aan te tonen dat we ACLF vaker en/of sneller kunnen oplossen dan de standaardbehandeling, waardoor de tijd die patiënten in het ziekenhuis doorbrengen en de overlevingskansen worden beïnvloed. “

Professor Rajiv Jalan, mededirecteur van studies aan het UCL Institute for Liver & Digestive Health en oprichter van Yaqrit

De co-hoofdonderzoekers van de studie zijn Professor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital en UCL Division of Medicine) en Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital en King’s College London). Twaalf andere Britse klinische centra die gespecialiseerd zijn in de behandeling van ACLF zullen ook betrokken zijn bij het werven van patiënten. Andere medewerkers zijn onder meer Dr. Sameer Patel van King's College Hospital London en Dr. Mansoor Bangash van het Queen Elizabeth Hospital in Birmingham.

Onderzoekers van de UCL en het Royal Free Hospital identificeerden acuut chronisch leverfalen in 2001 als een afzonderlijke klinische entiteit. Dit werk leidde tot de Dialiv, die werd uitgevonden door professor Jalan en professor Nathan Davies, die is gevestigd in de Liver Failure Group van het UCL Institute of Liver and Digestive Health, onderdeel van het UCL Department of Medicine. Het intellectuele eigendom achter de technologie werd in 2009 door UCL gepatenteerd en in licentie gegeven aan een spin-outbedrijf, Yaqrit.

Bronnen: