Tilskudd på 2,2 millioner pund støtter kliniske studier for leverdialysemaskinen

Tilskudd på 2,2 millioner pund støtter kliniske studier for leverdialysemaskinen

Kliniske studier for å fortsette utviklingen av en leverdialysemaskin for å behandle mennesker med livstruende leversykdom har blitt finansiert av et tilskudd til UCL, Royal Free Hospital og Yaqrit.

Tilskuddet på 2,2 millioner pund fra National Institute of Health and Care Research (NIHR).

Dialive bruker dialyse, en teknikk for å rense blodet for skadelige stoffer som er kjent for å brukes i behandling av personer med alvorlig nyresykdom, for å behandle pasienter med alvorlig akutt leversvikt (ACLF).

ACLF er en livstruende sykdom som rammer pasienter med cirrhose (arrdannelse i leveren), som fører til multippel organsvikt og medfører høy risiko for dødelighet. På verdensbasis påvirker det opptil 3,7 millioner pasienter med levercirrhose hvert år, inkludert rundt 1,9 millioner med multippel organsvikt. Avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen dør rundt 40-80 % av pasientene innen 28 dager.

Enheten har allerede vist seg å være en trygg og rask måte å løse leversvikt på ved å muliggjøre leverregenerering. I en vellykket tidligere europeisk studie ledet av UCL, gikk ACLF over i løpet av den 10-dagers behandlingsperioden hos Dialiv-behandlede pasienter omtrent dobbelt så ofte og mye raskere enn hos omsorgsfrie pasienter.

Troels Jordansen, administrerende direktør i Yaqrit, sa: "NIHR-bevilgningen for YAQ002 gjør Yaqrit i stand til å bringe denne livreddende teknologien til markedet som en del av vårt oppdrag for å støtte pasienter som utvikler leversvikt. En effektiv behandling for ACLF."

Resultatene av studien forventes i 2027 etter formell etisk godkjenning og pasientrekruttering på rundt 18 måneder. Studien skal rekruttere rundt 70 av de sykeste pasientene som har høy risiko for å dø med mindre de får en levertransplantasjon.

Etter innskrivning i løpet av en 10-dagers behandlingsperiode vil pasienter randomisert til Dialiv-støtte motta opptil syv behandlingssesjoner.

Dette er ekstremt viktige nyheter for pasienter i Storbritannia og utover med avansert leversykdom hvis nåværende behandlingsmuligheter er sterkt begrenset. Målet vårt er å demonstrere at vi kan løse ACLF oftere og/eller raskere enn standardbehandling, og dermed påvirke pasientens tid på sykehuset og sjansene for å overleve. "

Professor Rajiv Jalan, meddirektør for studier ved UCL Institute for Liver & Digestive Health og grunnlegger av Yaqrit

Studien som med-hovedetterforskere er professor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital og UCL Division of Medicine) og Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital og King's College London). Tolv andre britiske kliniske sentre som spesialiserer seg på behandling av ACLF vil også være involvert i rekruttering av pasienter. Andre ansatte inkluderer Dr. Sameer Patel fra King's College Hospital London og Dr. Mansoor Bangash fra Queen Elizabeth Hospital i Birmingham.

UCL og Royal Free Hospital-forskere identifiserte akutt på kronisk leversvikt som en distinkt klinisk enhet i 2001. Dette arbeidet førte til Dialiv, som ble oppfunnet av professor Jalan og professor Nathan Davies, som er basert i leversviktgruppen ved UCL Institute of Liver and Digestive Health, en del av UCL Department of Medicine. Den intellektuelle eiendommen bak teknologien ble patentert av UCL i 2009 og lisensiert til et spin-out-selskap, Yaqrit.

Kilder: