Doação de £ 2,2 milhões apoia ensaios clínicos para a máquina de diálise hepática

Doação de £ 2,2 milhões apoia ensaios clínicos para a máquina de diálise hepática

Os ensaios clínicos para continuar o desenvolvimento de uma máquina de diálise hepática para tratar pessoas com doença hepática potencialmente fatal foram financiados por uma doação à UCL, ao Royal Free Hospital e ao Yaqrit.

A doação de £ 2,2 milhões do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR).

Dialive usa diálise, uma técnica para limpar o sangue de substâncias nocivas conhecidas por ser usada no tratamento de pessoas com doença renal grave, para tratar pacientes com insuficiência hepática grave de início agudo (ACLF).

ACLF é uma doença potencialmente fatal que afeta pacientes com cirrose (cicatrizes hepáticas), levando à falência de múltiplos órgãos e apresentando alto risco de mortalidade. Em todo o mundo, afecta até 3,7 milhões de pacientes com cirrose hepática todos os anos, incluindo cerca de 1,9 milhões com falência de múltiplos órgãos. Dependendo da gravidade da doença, cerca de 40-80% dos pacientes morrem em 28 dias.

O dispositivo já provou ser uma forma segura e rápida de resolver a insuficiência hepática, permitindo a regeneração do fígado. Num estudo europeu anterior bem-sucedido liderado pela UCL, o ACLF foi resolvido durante o período de tratamento de 10 dias em pacientes tratados com Dialiv com aproximadamente duas vezes mais frequência e muito mais rapidamente do que em pacientes sem cuidados.

Troels Jordansen, CEO da Yaqrit, disse: "O financiamento do NIHR para o YAQ002 permite que a Yaqrit leve ao mercado esta tecnologia que salva vidas como parte de nossa missão de apoiar pacientes que desenvolvem insuficiência hepática. Um tratamento eficaz para ACLF."

Os resultados do estudo são esperados em 2027, após autorização ética formal e recrutamento de pacientes em cerca de 18 meses. O estudo recrutará cerca de 70 dos pacientes mais doentes que correm alto risco de morrer, a menos que recebam um transplante de fígado.

Após a inscrição durante um período de tratamento de 10 dias, os pacientes randomizados para suporte do Dialiv receberão até sete sessões de tratamento.

Esta é uma notícia extremamente importante para os pacientes no Reino Unido e em outros lugares com doença hepática avançada, cujas opções de tratamento atuais são severamente limitadas. Nosso objetivo é demonstrar que podemos resolver o ACLF com mais frequência e/ou mais rapidez do que o tratamento padrão, impactando assim o tempo de permanência dos pacientes no hospital e as chances de sobrevivência. “

Professor Rajiv Jalan, codiretor de estudos do UCL Institute for Liver & Digestive Health e fundador do Yaqrit

Os co-investigadores principais do estudo são o Professor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital e Divisão de Medicina da UCL) e o Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital e King's College London). Doze outros centros clínicos do Reino Unido especializados no tratamento de ACLF também estarão envolvidos no recrutamento de pacientes. Outros funcionários incluem o Dr. Sameer Patel do King's College Hospital London e o Dr. Mansoor Bangash do Queen Elizabeth Hospital em Birmingham.

Os pesquisadores da UCL e do Royal Free Hospital identificaram a insuficiência hepática crônica aguda como uma entidade clínica distinta em 2001. Este trabalho levou ao Dialiv, que foi inventado pelo professor Jalan e pelo professor Nathan Davies, que trabalha no Grupo de Insuficiência Hepática do Instituto UCL de Saúde Hepática e Digestiva, parte do Departamento de Medicina da UCL. A propriedade intelectual por trás da tecnologia foi patenteada pela UCL em 2009 e licenciada para uma empresa spin-out, Yaqrit.

Fontes: