Grantul de 2,2 milioane de lire sterline sprijină studiile clinice pentru aparatul de dializă hepatică

Grantul de 2,2 milioane de lire sterline sprijină studiile clinice pentru aparatul de dializă hepatică

Studiile clinice pentru a continua dezvoltarea unui aparat de dializă hepatică pentru tratarea persoanelor cu boli hepatice care pun viața în pericol au fost finanțate printr-un grant acordat UCL, Royal Free Hospital și Yaqrit.

Grantul de 2,2 milioane de lire sterline de la Institutul Național de Cercetare pentru Sănătate și Îngrijire (NIHR).

Dialive folosește dializa, o tehnică de curățare a sângelui de substanțe nocive cunoscute a fi utilizate în tratarea persoanelor cu boli renale severe, pentru a trata pacienții cu insuficiență hepatică acută severă (ACLF).

ACLF este o boală care pune viața în pericol și afectează pacienții cu ciroză (cicatrici hepatice), ducând la insuficiență multiplă de organe și având un risc ridicat de mortalitate. La nivel mondial, afectează până la 3,7 milioane de pacienți cu ciroză hepatică în fiecare an, inclusiv aproximativ 1,9 milioane cu insuficiență multiplă de organe. În funcție de severitatea bolii, aproximativ 40-80% dintre pacienți mor în decurs de 28 de zile.

Dispozitivul sa dovedit deja a fi o modalitate sigură și rapidă de a rezolva insuficiența hepatică, permițând regenerarea ficatului. Într-un studiu european anterior de succes condus de UCL, ACLF s-a rezolvat în timpul perioadei de tratament de 10 zile la pacienții tratați cu Dialiv aproximativ de două ori mai des și mult mai rapid decât la pacienții fără îngrijiri.

Troels Jordansen, Chief Executive Officer al Yaqrit, a declarat: „Finanțarea NIHR pentru YAQ002 îi permite lui Yaqrit să aducă pe piață această tehnologie care salvează vieți, ca parte a misiunii noastre de a sprijini pacienții care dezvoltă insuficiență hepatică. Un tratament eficient pentru ACLF”.

Rezultatele studiului sunt așteptate în 2027, după autorizarea etică formală și recrutarea pacienților de aproximativ 18 luni. Studiul va recruta în jur de 70 dintre cei mai bolnavi pacienți care prezintă un risc ridicat de a muri, cu excepția cazului în care primesc un transplant de ficat.

După înscrierea pe o perioadă de tratament de 10 zile, pacienții randomizați pentru suport Dialiv vor primi până la șapte sesiuni de tratament.

Aceasta este o veste extrem de importantă pentru pacienții din Marea Britanie și nu numai cu boală hepatică avansată ale căror opțiuni de tratament actuale sunt sever limitate. Scopul nostru este să demonstrăm că putem rezolva ACLF mai frecvent și/sau mai rapid decât standardul de îngrijire, influențând astfel timpul de spitalizare al pacienților și șansele de supraviețuire. „

Profesorul Rajiv Jalan, co-director de studii la Institutul UCL pentru Sănătate Ficat și Digestivă și fondator Yaqrit

Studiul în calitate de co-investigatori principali sunt profesorul Banwari Agarwal (Royal Free Hospital și UCL Division of Medicine) și Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital și King’s College London). Alte douăsprezece centre clinice din Marea Britanie specializate în tratamentul ACLF vor fi, de asemenea, implicate în recrutarea pacienților. Printre alți angajați se numără dr. Sameer Patel de la Spitalul King's College din Londra și dr. Mansoor Bangash de la Spitalul Queen Elizabeth din Birmingham.

Cercetătorii de la UCL și Royal Free Hospital au identificat acuta insuficienței hepatice cronice ca o entitate clinică distinctă în 2001. Această lucrare a condus la Dialiv, care a fost inventat de profesorul Jalan și profesorul Nathan Davies, care are sediul în Grupul de insuficiență ficatului de la Institutul UCL de Sănătate Hepatică și Digestivă, parte a Departamentului de Medicină UCL. Proprietatea intelectuală din spatele tehnologiei a fost brevetată de UCL în 2009 și licențiată unei companii spin-out, Yaqrit.

Surse: