Grant vo výške 2,2 milióna £ podporuje klinické skúšky prístroja na dialýzu pečene

Grant vo výške 2,2 milióna £ podporuje klinické skúšky prístroja na dialýzu pečene

Klinické skúšky na pokračovanie vývoja prístroja na dialýzu pečene na liečbu ľudí so život ohrozujúcim ochorením pečene boli financované grantom pre UCL, Royal Free Hospital a Yaqrit.

Grant vo výške 2,2 milióna libier od Národného inštitútu pre výskum zdravia a starostlivosti (NIHR).

Dialive používa dialýzu, techniku ​​na čistenie krvi od škodlivých látok, o ktorých je známe, že sa používajú pri liečbe ľudí so závažným ochorením obličiek, na liečbu pacientov s ťažkým akútnym zlyhaním pečene (ACLF).

ACLF je život ohrozujúce ochorenie, ktoré postihuje pacientov s cirhózou (zjazvenie pečene), čo vedie k zlyhaniu viacerých orgánov a je spojené s vysokým rizikom úmrtnosti. Celosvetovo postihuje každý rok až 3,7 milióna pacientov s cirhózou pečene, vrátane približne 1,9 milióna pacientov so zlyhaním viacerých orgánov. V závislosti od závažnosti ochorenia zomiera do 28 dní približne 40 – 80 % pacientov.

Zariadenie sa už osvedčilo ako bezpečný a rýchly spôsob riešenia zlyhania pečene tým, že umožňuje regeneráciu pečene. V predchádzajúcej úspešnej európskej štúdii vedenej UCL sa ACLF upravilo počas 10-dňového liečebného obdobia u pacientov liečených Dialivom približne dvakrát častejšie a oveľa rýchlejšie ako u pacientov bez starostlivosti.

Troels Jordansen, generálny riaditeľ spoločnosti Yaqrit, povedal: "Grantové financovanie YAQ002 od NIHR umožňuje spoločnosti Yaqrit uviesť túto život zachraňujúcu technológiu na trh ako súčasť našej misie na podporu pacientov, u ktorých sa vyvinulo zlyhanie pečene. Účinná liečba ACLF."

Výsledky štúdie sa očakávajú v roku 2027 po formálnom etickom preverení a nábore pacientov v trvaní približne 18 mesiacov. Štúdia prijme približne 70 najchorľavejších pacientov, ktorí sú vystavení vysokému riziku úmrtia, pokiaľ nedostanú transplantáciu pečene.

Po zaradení počas 10-dňového liečebného obdobia dostanú pacienti randomizovaní na podporu Dialivu až sedem liečebných sedení.

Toto je mimoriadne dôležitá správa pre pacientov v Spojenom kráľovstve a mimo neho s pokročilým ochorením pečene, ktorých súčasné možnosti liečby sú značne obmedzené. Naším cieľom je demonštrovať, že dokážeme vyriešiť ACLF častejšie a/alebo rýchlejšie ako štandardná starostlivosť, čo ovplyvňuje čas pacientov v nemocnici a šance na prežitie. “

Profesor Rajiv Jalan, spoluriaditeľ štúdií na UCL Institute for Liver & Digestive Health a zakladateľ Yaqrit

Spoluriešiteľmi štúdie sú profesor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital a UCL Division of Medicine) a Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital a King’s College London). Do náboru pacientov sa zapojí aj ďalších 12 klinických centier v Spojenom kráľovstve, ktoré sa špecializujú na liečbu ACLF. Ďalšími zamestnancami sú Dr. Sameer Patel z King's College Hospital v Londýne a Dr. Mansoor Bangash z nemocnice Queen Elizabeth v Birminghame.

Výskumníci UCL a Royal Free Hospital identifikovali akútne chronické zlyhanie pečene ako odlišnú klinickú entitu v roku 2001. Táto práca viedla k Dialivu, ktorý vynašli profesor Jalan a profesor Nathan Davies, ktorý má sídlo v skupine pre zlyhanie pečene na Inštitúte zdravia pečene a trávenia UCL, ktorá je súčasťou oddelenia medicíny UCL. Duševné vlastníctvo technológie bolo patentované UCL v roku 2009 a licencované spin-out spoločnosti Yaqrit.

Zdroje: