Anslag på 2,2 miljoner pund stöder kliniska prövningar av leverdialysmaskinen

Anslag på 2,2 miljoner pund stöder kliniska prövningar av leverdialysmaskinen

Kliniska prövningar för att fortsätta utvecklingen av en leverdialysmaskin för att behandla personer med livshotande leversjukdom har finansierats av ett anslag till UCL, Royal Free Hospital och Yaqrit.

Anslaget på 2,2 miljoner pund från National Institute of Health and Care Research (NIHR).

Dialive använder dialys, en teknik för att rena blodet från skadliga ämnen som är kända för att användas vid behandling av personer med svår njursjukdom, för att behandla patienter med allvarlig akut leversvikt (ACLF).

ACLF är en livshotande sjukdom som drabbar patienter med cirros (ärrbildning i levern), vilket leder till multipel organsvikt och medför en hög risk för dödlighet. Över hela världen drabbar det upp till 3,7 miljoner patienter med levercirros varje år, inklusive cirka 1,9 miljoner med multipel organsvikt. Beroende på sjukdomens svårighetsgrad dör cirka 40-80 % av patienterna inom 28 dagar.

Enheten har redan visat sig vara ett säkert och snabbt sätt att lösa leversvikt genom att möjliggöra leverregenerering. I en framgångsrik tidigare europeisk studie ledd av UCL försvann ACLF under den 10 dagar långa behandlingsperioden hos Dialiv-behandlade patienter ungefär dubbelt så ofta och mycket snabbare än hos vårdlösa patienter.

Troels Jordansen, verkställande direktör för Yaqrit, sa: "NIHR-anslagsfinansieringen för YAQ002 gör det möjligt för Yaqrit att ta ut denna livräddande teknologi på marknaden som en del av vårt uppdrag att stödja patienter som utvecklar leversvikt. En effektiv behandling för ACLF."

Resultaten av studien förväntas 2027 efter formell etisk godkännande och patientrekrytering på cirka 18 månader. Studien kommer att rekrytera ett 70-tal av de sjukaste patienterna som löper hög risk att dö om de inte får en levertransplantation.

Efter inskrivning under en 10-dagars behandlingsperiod kommer patienter som randomiserats till Dialiv-stöd att få upp till sju behandlingstillfällen.

Detta är extremt viktiga nyheter för patienter i Storbritannien och utanför med avancerad leversjukdom vars nuvarande behandlingsalternativ är allvarligt begränsade. Vårt mål är att visa att vi kan lösa ACLF oftare och/eller snabbare än standardvård, vilket påverkar patienternas tid på sjukhuset och chanserna att överleva. "

Professor Rajiv Jalan, meddirektör för studier vid UCL Institute for Liver & Digestive Health och grundare av Yaqrit

Studien som huvudutredare är professor Banwari Agarwal (Royal Free Hospital och UCL Division of Medicine) och Dr. Rohit Saha (Royal Free Hospital och King’s College London). Tolv andra brittiska kliniska centra som specialiserat sig på behandling av ACLF kommer också att vara involverade i att rekrytera patienter. Andra anställda inkluderar Dr. Sameer Patel från King's College Hospital London och Dr. Mansoor Bangash från Queen Elizabeth Hospital i Birmingham.

Forskare vid UCL och Royal Free Hospital identifierade akut på kronisk leversvikt som en distinkt klinisk enhet 2001. Detta arbete ledde till Dialiv, som uppfanns av professor Jalan och professor Nathan Davies, som är baserad i leversviktsgruppen vid UCL Institute of Liver and Digestive Health, en del av UCL Department of Medicine. Den immateriella egendomen bakom tekniken patenterades av UCL 2009 och licensierades till ett spin-out-företag, Yaqrit.

Källor: