PathPresenter получава разрешение от FDA 510(k) за дигитален клиничен зрител на патология

PathPresenter получава разрешение от FDA 510(k) за дигитален клиничен зрител на патология

PathPresenter, водеща система за управление на изображения и платформа за работен процес за дигитална патология, получи разрешение 510(k) от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) за клиничния визуализатор PathPresenter за целите на първичната диагноза. Тази версия е издадена за използване с NDPI формати на изображения на скенера за смилане Hamamatsu Nanozoomer S360MD, показвани на дисплейното устройство BARCO NV MDPC-8127.

Clinical Viewer е неразделна част от Системата за управление на дигитални патологични изображения (IMS) на PathPresenter, цялостна платформа, която включва не само преглед на слайдове, но и управление на работни процеси, проследяване на случаи, съхранение и архивиране на изображения, интеграция с лабораторни информационни системи (LIS), многопотребителски достъп, инструменти за сътрудничество и интегрирани възможности за отдалечено откриване.

Достигането на този важен регулаторен етап сигнализира за ангажимента на PathPresenter да предоставя на патолозите, институциите и лабораториите най-добрите цифрови инструменти.

Това разрешение от FDA продължава нашата инерция за ускоряване на приемането на цифрови работни процеси в патологията. Дигиталната патология позволява този вид прецизна медицина, която има потенциала да революционизира здравеопазването, и ние сме горди да предложим нашите стабилни, сигурни и вече затворени от FDA решения, за да помогнем на практикуващите лекари и в крайна сметка на пациентите. “

Патрик Майлс, главен изпълнителен директор, PathPresenter

Патологията е в основата на вземането на клинични решения, като ръководи почти 70% от решенията в здравеопазването. Създадена специално за преодоляване на пропуски, мощната платформа на PathPresenter, която улеснява гледането, споделянето и сътрудничеството върху изображения на цели слайдове, интегрира рядко срещани преди системи и осигурява стабилна, сигурна технологична платформа, която увеличава максимално предимствата на изображенията на цели слайдове и цифровите работни потоци за най-добра клинична грижа.

източници: