PathPresenter modtager FDA 510(k)-godkendelse til digital patologi klinisk seer

PathPresenter modtager FDA 510(k)-godkendelse til digital patologi klinisk seer

PathPresenter, et førende billedstyringssystem og digital patologi-workflow-platform, har modtaget U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-godkendelse til PathPresenters kliniske fremviser med henblik på primær diagnose. Denne udgivelse er udgivet til brug med Hamamatsu Nanozoomer S360MD slibescanner NDPI billedformater, der vises på BARCO NV MDPC-8127 displayenheden.

The Clinical Viewer er en integreret del af PathPresenters Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), en omfattende platform, der ikke kun inkluderer diasvisning, men også workflow-styring, sagssporing, billedlagring og arkivering, integration med laboratorieinformationssystemer (LIS), adgang til flere brugere, samarbejdsværktøjer og integrerede fjernopdagelsesfunktioner.

At nå denne vigtige regulatoriske milepæl signalerer PathPresenters forpligtelse til at give patologer, institutioner og laboratorier de bedste digitale værktøjer.

Denne FDA-godkendelse fortsætter vores momentum til at fremme adoptionen af ​​digitale arbejdsgange inden for patologi. Digital patologi muliggør den type præcisionsmedicin, der har potentialet til at revolutionere sundhedsvæsenet, og vi er stolte af at tilbyde vores robuste, sikre og nu FDA-lukkede løsninger til at hjælpe praktiserende læger og i sidste ende patienter. “

Patrick Myles, CEO, PathPresenter

Patologi er grundlaget for klinisk beslutningstagning, der vejleder næsten 70 % af sundhedsbeslutninger. PathPresenters kraftfulde platform, der er designet specielt til at bygge bro mellem huller, letter visning, deling og samarbejde på billeder i hele lysbilleder, integrerer tidligere sjældne systemer og giver en robust, sikker, teknologisk platform, der maksimerer fordelene ved billedbehandling i hele lysbilledet og digitale arbejdsgange for den bedste kliniske pleje.

Kilder: