Το PathPresenter λαμβάνει άδεια FDA 510(k) για κλινική προβολή ψηφιακής παθολογίας

Το PathPresenter λαμβάνει άδεια FDA 510(k) για κλινική προβολή ψηφιακής παθολογίας

Το PathPresenter, ένα κορυφαίο σύστημα διαχείρισης εικόνων και πλατφόρμα ροής εργασιών ψηφιακής παθολογίας, έχει λάβει άδεια 510(k) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το κλινικό πρόγραμμα προβολής PathPresenter με σκοπό την αρχική διάγνωση. Αυτή η έκδοση έχει εκδοθεί για χρήση με τον σαρωτή λείανσης Hamamatsu Nanozoomer S360MD Μορφές εικόνας NDPI που εμφανίζονται στη συσκευή προβολής BARCO NV MDPC-8127.

Το Clinical Viewer είναι αναπόσπαστο μέρος του PathPresenter's Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), μιας ολοκληρωμένης πλατφόρμας που περιλαμβάνει όχι μόνο προβολή διαφανειών αλλά και διαχείριση ροής εργασιών, παρακολούθηση περιπτώσεων, αποθήκευση και αρχειοθέτηση εικόνων, ενοποίηση με συστήματα πληροφοριών εργαστηρίου (LIS), πρόσβαση πολλών χρηστών, integrated capabilities tools and discovery.

Η επίτευξη αυτού του σημαντικού ρυθμιστικού ορόσημου σηματοδοτεί τη δέσμευση του PathPresenter να παρέχει σε παθολόγους, ιδρύματα και εργαστήρια τα καλύτερα ψηφιακά εργαλεία.

Αυτή η άδεια FDA συνεχίζει τη δυναμική μας για να προωθήσουμε την υιοθέτηση ψηφιακών ροών εργασίας στην παθολογία. Η ψηφιακή παθολογία επιτρέπει τον τύπο του φαρμάκου ακριβείας που έχει τη δυνατότητα να φέρει επανάσταση στην υγειονομική περίθαλψη και είμαστε περήφανοι που προσφέρουμε τις ισχυρές, ασφαλείς και πλέον κλειστές λύσεις του FDA για να βοηθήσουμε τους επαγγελματίες και τελικά τους ασθενείς. "

Patrick Myles, Διευθύνων Σύμβουλος, PathPresenter

Η παθολογία είναι το θεμέλιο της λήψης κλινικών αποφάσεων, καθοδηγώντας σχεδόν το 70% των αποφάσεων υγειονομικής περίθαλψης. Σχεδιασμένη ειδικά για γέφυρες κενά, η ισχυρή πλατφόρμα του PathPresenter, η οποία διευκολύνει την προβολή, την κοινή χρήση και τη συνεργασία σε εικόνες ολόκληρων διαφανειών, ενσωματώνει παλαιότερα σπάνια συστήματα και παρέχει μια ισχυρή, ασφαλή, τεχνολογική πλατφόρμα που μεγιστοποιεί τα οφέλη της απεικόνισης ολόκληρων διαφανειών και των ψηφιακών ροών εργασίας για την καλύτερη κλινική φροντίδα.

Πηγές: