PathPresenter recibe la autorización 510(k) de la FDA para un visor clínico de patología digital

PathPresenter recibe la autorización 510(k) de la FDA para un visor clínico de patología digital

PathPresenter, un sistema líder de gestión de imágenes y una plataforma de flujo de trabajo de patología digital, recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el visor clínico PathPresenter con fines de diagnóstico primario. Esta versión se ha emitido para su uso con los formatos de imagen NDPI del escáner de rectificado Hamamatsu Nanozoomer S360MD que se muestran en el dispositivo de visualización BARCO NV MDPC-8127.

Clinical Viewer es una parte integral del sistema de gestión de imágenes de patología digital (IMS) independiente del proveedor de PathPresenter, una plataforma integral que incluye no solo visualización de diapositivas sino también gestión del flujo de trabajo, seguimiento de casos, almacenamiento y archivo de imágenes, integración con sistemas de información de laboratorio (LIS), acceso multiusuario, herramientas de colaboración y capacidades integradas de descubrimiento remoto.

Alcanzar este importante hito regulatorio señala el compromiso de PathPresenter de proporcionar a patólogos, instituciones y laboratorios las mejores herramientas digitales.

Esta autorización de la FDA continúa nuestro impulso para avanzar en la adopción de flujos de trabajo digitales en patología. La patología digital permite el tipo de medicina de precisión que tiene el potencial de revolucionar la atención médica y estamos orgullosos de ofrecer nuestras soluciones sólidas, seguras y ahora cerradas por la FDA para ayudar a los profesionales y, en última instancia, a los pacientes. “

Patrick Myles, director ejecutivo de PathPresenter

La patología es la base de la toma de decisiones clínicas y guía casi el 70% de las decisiones sanitarias. Diseñada específicamente para cerrar brechas, la poderosa plataforma de PathPresenter, que facilita la visualización, el intercambio y la colaboración en imágenes de diapositivas completas, integra sistemas que antes eran poco comunes y proporciona una plataforma tecnológica sólida y segura que maximiza los beneficios de las imágenes de diapositivas completas y los flujos de trabajo digitales para la mejor atención clínica.

Fuentes: