PathPresenter saa FDA 510(k) -luvan digitaaliseen patologian kliiniseen katseluohjelmaan

PathPresenter saa FDA 510(k) -luvan digitaaliseen patologian kliiniseen katseluohjelmaan

PathPresenter, johtava kuvanhallintajärjestelmä ja digitaalisen patologian työnkulkualusta, on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k) -luvan PathPresenter-kliiniselle katseluohjelmalle ensisijaista diagnoosia varten. Tämä julkaisu on myönnetty käytettäväksi Hamamatsu Nanozoomer S360MD -hiomaskannerin NDPI-kuvamuotojen kanssa, jotka näkyvät BARCO NV MDPC-8127 -näyttölaitteessa.

Clinical Viewer on olennainen osa PathPresenterin Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management Systemiä (IMS), kattavaa alustaa, joka sisältää diojen katselun lisäksi myös työnkulun hallinnan, tapausten seurannan, kuvien tallennuksen ja arkistoinnin, integroinnin laboratoriotietojärjestelmiin (LIS), usean käyttäjän pääsyn, yhteistyötyökalut ja integroidut etäetsintäominaisuudet.

Tämän tärkeän sääntelyn virstanpylvään saavuttaminen on merkki PathPresenterin sitoutumisesta tarjoamaan patologille, laitoksille ja laboratorioille parhaat digitaaliset työkalut.

Tämä FDA:n hyväksyntä jatkaa vauhtiamme edistääksemme digitaalisten työnkulkujen käyttöönottoa patologiassa. Digitaalinen patologia mahdollistaa tarkkuuslääketieteen tyypin, jolla on potentiaalia mullistaa terveydenhuollon, ja olemme ylpeitä voidessamme tarjota vankkoja, turvallisia ja nyt FDA:n suljettuja ratkaisujamme auttamaan lääkäreitä ja viime kädessä potilaita. "

Patrick Myles, toimitusjohtaja, PathPresenter

Patologia on kliinisen päätöksenteon perusta, joka ohjaa lähes 70 % terveydenhuollon päätöksistä. Erityisesti silta-aukkoja varten suunniteltu PathPresenterin tehokas alusta, joka helpottaa kokonaisten diakuvien katselua, jakamista ja yhteistyötä, integroi aiemmin harvinaisia ​​järjestelmiä ja tarjoaa vankan, turvallisen, teknologisen alustan, joka maksimoi koko dian kuvantamisen ja digitaalisten työnkulkujen edut parhaan kliinisen hoidon saamiseksi.

Lähteet: