PathPresenter reçoit l'autorisation FDA 510(k) pour le visualiseur clinique de pathologie numérique

PathPresenter reçoit l'autorisation FDA 510(k) pour le visualiseur clinique de pathologie numérique

PathPresenter, un système de gestion d'images et une plateforme de flux de travail de pathologie numérique de premier plan, a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le visualiseur clinique PathPresenter à des fins de diagnostic primaire. Cette version a été publiée pour être utilisée avec les formats d'image NDPI du scanner de meulage Hamamatsu Nanozoomer S360MD affichés sur le périphérique d'affichage BARCO NV MDPC-8127.

Le visualiseur clinique fait partie intégrante du système de gestion d'images de pathologie numérique (IMS) indépendant du fournisseur de PathPresenter, une plate-forme complète qui comprend non seulement la visualisation des diapositives, mais également la gestion des flux de travail, le suivi des cas, le stockage et l'archivage des images, l'intégration avec les systèmes d'information de laboratoire (LIS), l'accès multi-utilisateurs, les outils de collaboration et les capacités intégrées de découverte à distance.

Atteindre cette étape réglementaire importante témoigne de l'engagement de PathPresenter à fournir aux pathologistes, aux institutions et aux laboratoires les meilleurs outils numériques.

Cette autorisation de la FDA poursuit notre dynamique visant à faire progresser l’adoption de flux de travail numériques en pathologie. La pathologie numérique permet le type de médecine de précision qui a le potentiel de révolutionner les soins de santé, et nous sommes fiers de proposer nos solutions robustes, sécurisées et désormais fermées par la FDA pour aider les praticiens et, à terme, les patients. "

Patrick Myles, PDG, PathPresenter

La pathologie est le fondement de la prise de décision clinique, guidant près de 70 % des décisions en matière de soins de santé. Conçue spécifiquement pour combler les lacunes, la puissante plate-forme de PathPresenter, qui facilite la visualisation, le partage et la collaboration sur des images de lames entières, intègre des systèmes auparavant rares et fournit une plate-forme technologique robuste et sécurisée qui maximise les avantages de l'imagerie de lames entières et des flux de travail numériques pour les meilleurs soins cliniques.

Sources :