PathPresenter dobiva odobrenje FDA 510(k) za klinički preglednik digitalne patologije

PathPresenter dobiva odobrenje FDA 510(k) za klinički preglednik digitalne patologije

PathPresenter, vodeći sustav za upravljanje slikama i platforma za tijek rada u digitalnoj patologiji, dobio je odobrenje Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) 510(k) za klinički preglednik PathPresenter u svrhu primarne dijagnoze. Ovo izdanje izdano je za korištenje s Hamamatsu Nanozoomer S360MD skenerom za mljevenje NDPI formatima slike prikazanim na uređaju za prikaz BARCO NV MDPC-8127.

Clinical Viewer sastavni je dio PathPresenterovog Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), sveobuhvatne platforme koja uključuje ne samo pregled slajdova, već i upravljanje tijekovima rada, praćenje slučajeva, pohranu i arhiviranje slika, integraciju s laboratorijskim informacijskim sustavima (LIS), višekorisnički pristup, alate za suradnju i integrirane mogućnosti daljinskog otkrivanja.

Postizanje ove važne regulatorne prekretnice signalizira PathPresenterovu predanost pružanju najboljih digitalnih alata patolozima, ustanovama i laboratorijima.

Ovo odobrenje FDA-e nastavlja naš zamah da unaprijedimo usvajanje digitalnih radnih procesa u patologiji. Digitalna patologija omogućuje vrstu precizne medicine koja ima potencijal revolucionirati zdravstvenu skrb, a mi smo ponosni što možemo ponuditi naša robusna, sigurna i sada zatvorena rješenja za FDA kako bismo pomogli liječnicima i u konačnici pacijentima. “

Patrick Myles, izvršni direktor, PathPresenter

Patologija je temelj kliničkog odlučivanja, usmjeravajući gotovo 70% odluka u zdravstvu. Osmišljena posebno za premošćivanje praznina, moćna platforma PathPresentera, koja olakšava gledanje, dijeljenje i suradnju na slikama cijelih slajdova, integrira prethodno rijetke sustave i pruža robusnu, sigurnu tehnološku platformu koja maksimalno povećava prednosti snimanja cijelih slajdova i digitalnih radnih procesa za najbolju kliničku skrb.

Izvori: