A PathPresenter megkapja az FDA 510(k) engedélyt a digitális patológia klinikai megjelenítőjéhez

A PathPresenter megkapja az FDA 510(k) engedélyt a digitális patológia klinikai megjelenítőjéhez

A PathPresenter, a vezető képkezelő rendszer és digitális patológia munkafolyamat-platformja megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) 510(k) engedélyét a PathPresenter klinikai megjelenítő számára az elsődleges diagnózis céljából. Ezt a kiadást a Hamamatsu Nanozoomer S360MD csiszolószkenner NDPI képformátumaihoz adták ki, amelyek a BARCO NV MDPC-8127 megjelenítőeszközön jelennek meg.

A Clinical Viewer szerves részét képezi a PathPresenter Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS) rendszerének, egy átfogó platformnak, amely nemcsak diamegtekintést, hanem munkafolyamat-kezelést, esetkövetést, képtárolást és archiválást, laboratóriumi információs rendszerekkel (LIS) való integrációt, többfelhasználós hozzáférést, együttműködési eszközöket és integrált távoli felfedezési képességeket is magában foglal.

Ennek a fontos szabályozási mérföldkőnek az elérése jelzi a PathPresenter elkötelezettségét amellett, hogy a patológusokat, intézményeket és laboratóriumokat a legjobb digitális eszközökkel látja el.

Ez az FDA-engedély továbbra is lendületet ad a digitális munkafolyamatok patológiában történő alkalmazásának előmozdítása érdekében. A digitális patológia lehetővé teszi a precíziós gyógyászat azon típusát, amely forradalmasíthatja az egészségügyet, és büszkék vagyunk arra, hogy robusztus, biztonságos és immár FDA által zárt megoldásainkat kínáljuk a szakemberek és végső soron a betegek számára. "

Patrick Myles, a PathPresenter vezérigazgatója

A patológia a klinikai döntéshozatal alapja, amely az egészségügyi döntések közel 70%-át irányítja. A kifejezetten áthidaló résekre tervezett PathPresenter erőteljes platformja, amely megkönnyíti a teljes diaképek megtekintését, megosztását és együttműködését, integrálja a korábban ritka rendszereket, és olyan robusztus, biztonságos technológiai platformot biztosít, amely maximalizálja a teljes dia képalkotás és a digitális munkafolyamatok előnyeit a legjobb klinikai ellátás érdekében.

Források: