PathPresenter riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per il visualizzatore clinico di patologia digitale

PathPresenter riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per il visualizzatore clinico di patologia digitale

PathPresenter, un sistema leader di gestione delle immagini e piattaforma di flusso di lavoro per patologia digitale, ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il visualizzatore clinico PathPresenter ai fini della diagnosi primaria. Questa versione è stata rilasciata per l'uso con i formati di immagine NDPI dello scanner di molatura Hamamatsu Nanozoomer S360MD visualizzati sul dispositivo di visualizzazione BARCO NV MDPC-8127.

Il Clinical Viewer è parte integrante del sistema di gestione delle immagini di patologia digitale (IMS) indipendente dal fornitore di PathPresenter, una piattaforma completa che include non solo la visualizzazione di diapositive ma anche la gestione del flusso di lavoro, il monitoraggio dei casi, la memorizzazione e l'archiviazione delle immagini, l'integrazione con i sistemi informativi di laboratorio (LIS), l'accesso multiutente, strumenti di collaborazione e funzionalità integrate di rilevamento remoto.

Il raggiungimento di questo importante traguardo normativo segnala l'impegno di PathPresenter nel fornire a patologi, istituzioni e laboratori i migliori strumenti digitali.

Questa autorizzazione della FDA continua il nostro slancio per promuovere l’adozione di flussi di lavoro digitali in patologia. La patologia digitale consente il tipo di medicina di precisione che ha il potenziale per rivoluzionare l’assistenza sanitaria e siamo orgogliosi di offrire le nostre soluzioni robuste, sicure e ora chiuse dalla FDA per aiutare i professionisti e, in definitiva, i pazienti. “

Patrick Myles, amministratore delegato di PathPresenter

La patologia è il fondamento del processo decisionale clinico e guida quasi il 70% delle decisioni sanitarie. Progettata specificamente per colmare le lacune, la potente piattaforma di PathPresenter, che facilita la visualizzazione, la condivisione e la collaborazione su immagini di vetrini interi, integra sistemi precedentemente rari e fornisce una piattaforma tecnologica solida e sicura che massimizza i vantaggi dell'imaging di vetrini interi e dei flussi di lavoro digitali per la migliore assistenza clinica.

Fonti: