PathPresenter gauna FDA 510(k) leidimą skaitmeninei patologijos klinikinei peržiūrai

PathPresenter gauna FDA 510(k) leidimą skaitmeninei patologijos klinikinei peržiūrai

PathPresenter, pirmaujanti vaizdų valdymo sistema ir skaitmeninės patologijos darbo eigos platforma, gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą klinikinei PathPresenter peržiūrai pirminei diagnozei nustatyti. Šis leidimas buvo išleistas naudoti su Hamamatsu Nanozoomer S360MD šlifavimo skaitytuvu NDPI vaizdo formatais, rodomais BARCO NV MDPC-8127 rodymo įrenginyje.

„Clinical Viewer“ yra neatskiriama „PathPresenter“ tiekėjo ir agnostinės skaitmeninės patologijos vaizdo valdymo sistemos (IMS) dalis – visapusė platforma, apimanti ne tik skaidrių peržiūrą, bet ir darbo eigos valdymą, atvejų sekimą, vaizdų saugojimą ir archyvavimą, integraciją su laboratorinėmis informacinėmis sistemomis (LIS), kelių vartotojų prieigą, bendradarbiavimo įrankius ir integruotas nuotolinio aptikimo galimybes.

Šio svarbaus reguliavimo etapo pasiekimas rodo „PathPresenter“ įsipareigojimą aprūpinti patologus, institucijas ir laboratorijas geriausiomis skaitmeninėmis priemonėmis.

Šis FDA leidimas tęsia mūsų impulsą, kad patologijos srityje būtų pradėta taikyti skaitmeninės darbo eigos. Skaitmeninė patologija įgalina tiksliųjų vaistų tipą, galintį pakeisti sveikatos priežiūrą, todėl didžiuojamės galėdami pasiūlyti savo tvirtus, saugius ir dabar FDA uždarus sprendimus, kurie padės gydytojams ir galiausiai pacientams. “

Patrick Myles, „PathPresenter“ generalinis direktorius

Patologija yra klinikinių sprendimų priėmimo pagrindas, lemiantis beveik 70 % sveikatos priežiūros sprendimų. Sukurta specialiai tilto tarpams, galinga „PathPresenter“ platforma, kuri palengvina visos skaidrės vaizdų peržiūrą, dalijimąsi ir bendradarbiavimą, integruoja anksčiau retas sistemas ir suteikia tvirtą, saugią technologinę platformą, maksimaliai padidinančią visos skaidrės vaizdavimo ir skaitmeninių darbo eigų naudą siekiant geriausios klinikinės priežiūros.

Šaltiniai: