Suche
Mein Konto
PathPresenter ontvangt FDA 510(k)-goedkeuring voor digitale klinische pathologieviewer
PathPresenter, een toonaangevend beeldbeheersysteem en digitaal pathologieworkflowplatform, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-goedkeuring ontvangen voor de PathPresenter klinische viewer ten behoeve van primaire diagnose. Deze release is uitgegeven voor gebruik met de Hamamatsu Nanozoomer S360MD slijpscanner NDPI-beeldformaten weergegeven op het BARCO NV MDPC-8127 weergaveapparaat. De Clinical Viewer is een integraal onderdeel van PathPresenter's Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), een uitgebreid platform dat niet alleen het bekijken van dia's omvat, maar ook workflowbeheer, case-tracking, beeldopslag en -archivering, integratie met laboratoriuminformatiesystemen (LIS), toegang voor meerdere gebruikers, samenwerkingstools en geïntegreerde mogelijkheden voor detectie op afstand. Het bereiken van…
PathPresenter ontvangt FDA 510(k)-goedkeuring voor digitale klinische pathologieviewer
PathPresenter, een toonaangevend beeldbeheersysteem en digitaal pathologieworkflowplatform, heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-goedkeuring ontvangen voor de PathPresenter klinische viewer ten behoeve van primaire diagnose. Deze release is uitgegeven voor gebruik met de Hamamatsu Nanozoomer S360MD slijpscanner NDPI-beeldformaten weergegeven op het BARCO NV MDPC-8127 weergaveapparaat.
De Clinical Viewer is een integraal onderdeel van PathPresenter's Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), een uitgebreid platform dat niet alleen het bekijken van dia's omvat, maar ook workflowbeheer, case-tracking, beeldopslag en -archivering, integratie met laboratoriuminformatiesystemen (LIS), toegang voor meerdere gebruikers, samenwerkingstools en geïntegreerde mogelijkheden voor detectie op afstand.
Het bereiken van deze belangrijke mijlpaal op het gebied van regelgeving geeft aan dat PathPresenter zich inzet om pathologen, instellingen en laboratoria te voorzien van de beste digitale hulpmiddelen.
Deze FDA-goedkeuring zet ons momentum voort om de adoptie van digitale workflows in de pathologie te bevorderen. Digitale pathologie maakt het type precisiegeneeskunde mogelijk dat het potentieel heeft om een revolutie in de gezondheidszorg teweeg te brengen, en we zijn er trots op dat we onze robuuste, veilige en nu door de FDA gesloten oplossingen kunnen aanbieden om artsen en uiteindelijk patiënten te helpen. “
Patrick Myles, CEO, PathPresenter
Pathologie vormt de basis van de klinische besluitvorming en vormt de leidraad voor bijna 70% van de beslissingen in de gezondheidszorg. Het krachtige platform van PathPresenter, dat speciaal is ontworpen om hiaten te overbruggen, en dat het bekijken, delen en samenwerken aan beelden van hele dia's mogelijk maakt, integreert voorheen zeldzame systemen en biedt een robuust, veilig, technologisch platform dat de voordelen van beeldvorming van hele dia's en digitale workflows maximaliseert voor de beste klinische zorg.
Bronnen: