PathPresenter mottar FDA 510(k) godkjenning for digital patologi klinisk seer

PathPresenter mottar FDA 510(k) godkjenning for digital patologi klinisk seer

PathPresenter, et ledende bildebehandlingssystem og digital arbeidsflytplattform for patologi, har mottatt U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-godkjenning for PathPresenters kliniske visningsprogram for primærdiagnose. Denne utgivelsen er utgitt for bruk med Hamamatsu Nanozoomer S360MD slipeskanner NDPI-bildeformater som vises på BARCO NV MDPC-8127-skjermen.

The Clinical Viewer er en integrert del av PathPresenters Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), en omfattende plattform som inkluderer ikke bare lysbildevisning, men også arbeidsflytadministrasjon, sakssporing, bildelagring og arkivering, integrasjon med laboratorieinformasjonssystemer (LIS), flerbrukertilgang, samarbeidsverktøy og integrerte fjernoppdagingsmuligheter.

Å nå denne viktige regulatoriske milepælen signaliserer PathPresenters forpliktelse til å gi patologer, institusjoner og laboratorier de beste digitale verktøyene.

Denne FDA-godkjenningen fortsetter vårt momentum for å fremme bruken av digitale arbeidsflyter innen patologi. Digital patologi muliggjør den typen presisjonsmedisin som har potensial til å revolusjonere helsevesenet, og vi er stolte av å tilby våre robuste, sikre og nå FDA-lukkede løsninger for å hjelpe utøvere og til syvende og sist pasienter. "

Patrick Myles, administrerende direktør, PathPresenter

Patologi er grunnlaget for klinisk beslutningstaking, og styrer nesten 70 % av helsevesenets beslutninger. PathPresenters kraftige plattform, som forenkler visning, deling og samarbeid på hele lysbildebilder, er designet spesielt for å bygge bro mellom hull, og integrerer tidligere sjeldne systemer og gir en robust, sikker, teknologisk plattform som maksimerer fordelene med hellysbildebehandling og digitale arbeidsflyter for den beste kliniske behandlingen.

Kilder: