PathPresenter otrzymuje zezwolenie FDA 510(k) na cyfrową przeglądarkę kliniczną patologii

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

PathPresenter, wiodący system zarządzania obrazami i cyfrowa platforma przepływu pracy w patologii, uzyskała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 510(k) na przeglądarkę kliniczną PathPresenter do celów podstawowej diagnostyki. Niniejsza wersja została wydana do użytku ze skanerem szlifierskim Hamamatsu Nanozoomer S360MD i formatami obrazów NDPI wyświetlanymi na urządzeniu wyświetlającym BARCO NV MDPC-8127. Przeglądarka kliniczna stanowi integralną część systemu zarządzania obrazami patologii cyfrowej (IMS) firmy PathPresenter – wszechstronnej platformy obejmującej nie tylko przeglądanie slajdów, ale także zarządzanie przepływem pracy, śledzenie przypadków, przechowywanie i archiwizowanie obrazów, integrację z laboratoryjnymi systemami informacyjnymi (LIS), dostęp dla wielu użytkowników, narzędzia do współpracy i zintegrowane możliwości zdalnego wykrywania. Osiągnięcie…

PathPresenter otrzymuje zezwolenie FDA 510(k) na cyfrową przeglądarkę kliniczną patologii

PathPresenter, wiodący system zarządzania obrazami i cyfrowa platforma przepływu pracy w patologii, uzyskała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) 510(k) na przeglądarkę kliniczną PathPresenter do celów podstawowej diagnostyki. Niniejsza wersja została wydana do użytku ze skanerem szlifierskim Hamamatsu Nanozoomer S360MD i formatami obrazów NDPI wyświetlanymi na urządzeniu wyświetlającym BARCO NV MDPC-8127.

Przeglądarka kliniczna stanowi integralną część systemu zarządzania obrazami patologii cyfrowej (IMS) firmy PathPresenter – wszechstronnej platformy obejmującej nie tylko przeglądanie slajdów, ale także zarządzanie przepływem pracy, śledzenie przypadków, przechowywanie i archiwizowanie obrazów, integrację z laboratoryjnymi systemami informacyjnymi (LIS), dostęp dla wielu użytkowników, narzędzia do współpracy i zintegrowane możliwości zdalnego wykrywania.

Osiągnięcie tego ważnego kamienia milowego w zakresie regulacji sygnalizuje zaangażowanie PathPresenter w zapewnianie patologom, instytucjom i laboratoriom najlepszych narzędzi cyfrowych.

Zatwierdzenie FDA stanowi kontynuację naszych działań na rzecz przyspieszenia wdrażania cyfrowych przepływów pracy w patologii. Patologia cyfrowa umożliwia stosowanie medycyny precyzyjnej, która może zrewolucjonizować opiekę zdrowotną. Z dumą oferujemy nasze solidne, bezpieczne i obecnie zamknięte przez FDA rozwiązania, aby pomóc lekarzom, a ostatecznie pacjentom. „

Patrick Myles, dyrektor generalny PathPresenter

Patologia jest podstawą podejmowania decyzji klinicznych i kieruje prawie 70% decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. Zaprojektowana specjalnie z myślą o uzupełnianiu luk, potężna platforma PathPresenter, która ułatwia przeglądanie, udostępnianie i współpracę w zakresie obrazów całych slajdów, integruje rzadko spotykane systemy i zapewnia solidną, bezpieczną platformę technologiczną, która maksymalizuje korzyści z obrazowania całych slajdów i cyfrowych przepływów pracy w celu zapewnienia najlepszej opieki klinicznej.


Źródła: