PathPresenter recebe autorização FDA 510(k) para visualizador clínico de patologia digital

PathPresenter recebe autorização FDA 510(k) para visualizador clínico de patologia digital

PathPresenter, um sistema líder de gerenciamento de imagens e plataforma de fluxo de trabalho de patologia digital, recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o visualizador clínico PathPresenter para fins de diagnóstico primário. Esta versão foi emitida para uso com os formatos de imagem NDPI do scanner de retificação Hamamatsu Nanozoomer S360MD exibidos no dispositivo de exibição BARCO NV MDPC-8127.

O Clinical Viewer é parte integrante do Sistema de gerenciamento de imagens de patologia digital (IMS) independente de fornecedor da PathPresenter, uma plataforma abrangente que inclui não apenas visualização de slides, mas também gerenciamento de fluxo de trabalho, rastreamento de casos, armazenamento e arquivamento de imagens, integração com sistemas de informações laboratoriais (LIS), acesso multiusuário, ferramentas de colaboração e recursos integrados de descoberta remota.

Alcançar este importante marco regulatório sinaliza o compromisso da PathPresenter em fornecer aos patologistas, instituições e laboratórios as melhores ferramentas digitais.

Esta autorização da FDA dá continuidade ao nosso impulso para avançar na adoção de fluxos de trabalho digitais em patologia. A patologia digital permite o tipo de medicina de precisão que tem o potencial de revolucionar os cuidados de saúde, e temos orgulho em oferecer as nossas soluções robustas, seguras e agora fechadas pela FDA para ajudar os profissionais e, em última análise, os pacientes. “

Patrick Myles, CEO, PathPresenter

A patologia é a base da tomada de decisão clínica, orientando quase 70% das decisões de saúde. Projetada especificamente para preencher lacunas, a poderosa plataforma do PathPresenter, que facilita a visualização, o compartilhamento e a colaboração em imagens de slides inteiros, integra sistemas anteriormente raros e fornece uma plataforma tecnológica robusta e segura que maximiza os benefícios da imagem de slides inteiros e dos fluxos de trabalho digitais para o melhor atendimento clínico.

Fontes: