PathPresenter erhåller FDA 510(k)-godkännande för digital patologi klinisk tittare

PathPresenter erhåller FDA 510(k)-godkännande för digital patologi klinisk tittare

PathPresenter, ett ledande bildhanteringssystem och digital patologi-arbetsflödesplattform, har fått U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-godkännande för PathPresenters kliniska tittare för primärdiagnostik. Den här versionen har utfärdats för användning med Hamamatsu Nanozoomer S360MD slipskanner NDPI-bildformat som visas på BARCO NV MDPC-8127 displayenhet.

The Clinical Viewer är en integrerad del av PathPresenters Vendor-Agnostic Digital Pathology Image Management System (IMS), en omfattande plattform som inkluderar inte bara bildvisning utan även arbetsflödeshantering, ärendespårning, bildlagring och arkivering, integration med laboratorieinformationssystem (LIS), åtkomst för flera användare, samarbetsverktyg och integrerade funktioner för fjärrupptäckt.

Att nå denna viktiga regulatoriska milstolpe signalerar PathPresenters engagemang för att förse patologer, institutioner och laboratorier med de bästa digitala verktygen.

Detta FDA-godkännande fortsätter vårt momentum för att främja antagandet av digitala arbetsflöden inom patologi. Digital patologi möjliggör den typ av precisionsmedicin som har potential att revolutionera vården, och vi är stolta över att kunna erbjuda våra robusta, säkra och nu slutna FDA-lösningar för att hjälpa utövare och i slutändan patienter. "

Patrick Myles, VD, PathPresenter

Patologi är grunden för kliniskt beslutsfattande och vägleder nästan 70 % av sjukvårdsbeslut. Designad specifikt för att överbrygga gap, PathPresenters kraftfulla plattform, som underlättar visning, delning och samarbete på helbildsbilder, integrerar tidigare sällsynta system och tillhandahåller en robust, säker, teknisk plattform som maximerar fördelarna med helbildsavbildning och digitala arbetsflöden för bästa kliniska vård.

Källor: