Somatrogon-ghla (subkutan)

Somatrogon-ghla (subkutan)

Verwendet für Somatrogon-Ghla

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Somatrogon-ghla

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Somatrogon-Ghla-Injektion bei Kindern ab 3 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 3 Jahren nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Somatrogon-Ghla-Injektion bei geriatrischen Patienten vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acarbose
• Albiglutid
• Alclometason
• Alogliptin
• Amcinonid
• Beclomethason
• Betamethason
• Budesonid
• Canagliflozin
• Chlortrianisen
• Chlorpropamid
• Ciclesonid
• Clobetasol
• Clobetason
• Clocortolon
• Kortison
• Dapagliflozin
• Deflazacort
• Desonide
• Desoximetason
• Dexamethason
• Diethylstilbestrol
• Diflorason
• Diflucortolon
• Difluprednat
• Dulaglutid
• Empagliflozin
• Ertugliflozin
• Veresterte Östrogene
• Östradiol
• Estramustin
• Estropipat
• Ethinylestradiol
• Exenatid
• Flucloronid
• Flumethason
• Flunisolid
• Fluocinolon
• Fluocinonid
• Fluocortin
• Fluocortolon
• Fluormetholon
• Flurandrenolid
• Fluticason
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Halcinonid
• Halobetasol
• Hydrocortison
• Insulin
• Insulin Aspart, rekombinant
• Insulin Rind
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glulisin
• Insulin Lispro, rekombinant
• Linagliptin
• Liraglutid
• Lixisenatid
• Loteprednol
• Medryson
• Mestranol
• Metformin
• Methylprednisolon
• Miglitol
• Mometason
• Nateglinid
• Paramethason
• Pioglitazon
• Pramlintide
• Prednicarbat
• Prednisolon
• Prednison
• Quinestrol
• Repaglinid
• Rimexolon
• Rosiglitazon
• Saxagliptin
• Semaglutid
• Sitagliptin
• Tibolon
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Triamcinolon
• Voglibose

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Krebs, aktiv oder
• Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder
• Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder
• Prader-Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder
• Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfalltrauma oder Atemstillstand) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Krebs, Geschichte von oder
• Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Richtige Anwendung von Somatrogon-ghla

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft kann Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut in den Bauch-, Gesäß-, Oberarm- oder Oberschenkelbereich verabreicht. Bei Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, kann die Somatrogon-ghla-Injektion manchmal zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt beibringen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.

Diesem Arzneimittel liegen eine Packungsbeilage und Anweisungen für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in der Beilage sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Überprüfen Sie vor der Anwendung immer das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis haben.

Dieses Arzneimittel ist in Fertigpens erhältlich. Lesen Sie alle Anweisungen sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie wissen, wie Sie Ihr Gerät verwenden.

Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden.

Sie können den Stift direkt aus dem Kühlschrank verwenden. Sie können das Arzneimittel vor der Anwendung auch 30 Minuten lang bei Raumtemperatur erwärmen lassen.

Injizieren Sie nicht in Knochenbereiche, Hautbereiche, die gequetscht, gerötet, wund oder hart sind oder Narben oder Hauterkrankungen aufweisen.

Das Arzneimittel sollte farblos bis leicht hellgelb sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder dunkelgelb ist oder Flocken oder Partikel enthält.

So verwenden Sie den Fertigpen:

• Waschen Sie ihre Hände mit Seife und Wasser.
• Setzen Sie die Nadel gerade auf den Stift. Bereiten Sie den Stift vor, indem Sie die Luft aus der Nadel entfernen. Wählen Sie 0,4 Einheiten, indem Sie den Dosierknopf drehen.
• Halten Sie den Stift mit der Nadel nach oben und klopfen Sie dann vorsichtig auf den Patronenhalter, um die Luftblasen oben aufzufangen.
• Drücken Sie den Injektionsknopf bis zum Anschlag. Im Dosisfenster sollte eine „0“ angezeigt werden.
• Sie sollten die Flüssigkeit an der Nadelspitze sehen. Wenn Sie keine Flüssigkeit sehen, wiederholen Sie die Ansaugschritte, jedoch nicht öfter als fünfmal. Wenn immer noch keine Flüssigkeit vorhanden ist, verwenden Sie den Stift nicht.
• Drehen Sie den Dosiswähler und achten Sie darauf, nicht den Injektionsknopf zu drücken. Wenn die Dosis mehr als 12 Milligramm (mg) beträgt, müssen Sie die Dosis auf mehr als eine Injektion aufteilen.
• Führen Sie die Nadel in Ihre Haut ein und drücken Sie den Injektionsknopf mindestens 10 Sekunden lang vollständig hinein. Drücken Sie so lange, bis die Nadel aus der Haut herausgezogen ist. Dadurch wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
• Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren. Ziehen Sie die Nadel immer nach jeder Injektion heraus und werfen Sie sie weg. Verwenden Sie den Stift nicht, wenn er gefroren, Hitze ausgesetzt oder heruntergefallen ist oder kaputt oder beschädigt aussieht. Schütteln Sie den Stift nicht.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosisform (Lösung):
  • Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:
    • Kinder ab 3 Jahren: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 0,66 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche am selben Tag zu jeder Tageszeit unter die Haut injiziert.
    • Kinder unter 3 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Anwendung Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich innerhalb von 3 Tagen nach der vergessenen Dosis ein. Wenn jedoch mehr als 3 Tage vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie den geöffneten Stift bis zu 28 Tage im Kühlschrank auf. Den geöffneten Stift nach 28 Tagen entsorgen.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Somatrogon-ghla

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen und Ihrem Kind überprüft. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um festzustellen, ob dieses Arzneimittel Probleme oder unerwünschte Wirkungen verursacht.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sind und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen verspüren.

Teilen Sie Stifte unter keinen Umständen mit anderen. Es ist nicht sicher, einen Stift für mehr als eine Person zu verwenden. Das Teilen von Nadeln oder Stiften kann zur Übertragung von Hepatitisviren, HIV oder anderen durch Blut übertragenen Krankheiten führen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann das Krebsrisiko für Sie oder Ihr Kind erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Veränderung in den Ergebnissen der Blut- oder Urinzuckertests bei Ihnen oder Ihrem Kind bemerken oder wenn Sie Fragen haben.

Dieses Arzneimittel kann einen erhöhten Druck im Kopf verursachen. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen oder die Ihres Kindes von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine verminderte Urinmenge, laute, rasselnde Atmung, Schwellungen der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel oder eine Gewichtszunahme auftreten. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsretention (überschüssiges Wasser im Körper) sein.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten. Dies können Symptome einer Nebennierenerkrankung (Hypoadrenalismus) sein.

Bei einigen Patienten, die Somatrogon-ghla erhielten, kam es selten zu einer Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind plötzlich starke Magenschmerzen, Schüttelfrost, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Benommenheit haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Hüft- und Knieschmerzen hat oder hinkt. Dabei kann es sich um Symptome einer verrutschten Epiphyse des Oberschenkelknochens (Luxation des Hüftknochens) handeln.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Somatrogon-Ghla

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Blasse Haut
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Verstopfung
• depressive Stimmung
• trockene Haut und Haare
• frieren
• Haarausfall
• Heiserkeit oder heisere Stimme
• Muskelkrämpfe und Steifheit
• verlangsamter Herzschlag
• Gewichtszunahme

Vorfall nicht bekannt

• Blähungen
• verschwommene Sicht
• Veränderung der Fähigkeit, Farben zu sehen, insbesondere Blau oder Gelb
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Husten
• dunkler Urin
• Verdunkelung der Haut
• Verringerung der Urinmenge
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• trockener Mund
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• gerötete, trockene Haut
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Verdauungsstörungen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Appetitverlust
• Bewusstlosigkeit
• mentale Depression
• Brechreiz
• lautes, rasselndes Atmen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• Erbrechen
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
• Husten, der Schleim produziert
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Ohrenschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Ngenla

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Endokrin-metabolisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Somatrogon

Weitere Informationen

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